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I prodotti cosmetici sono regolamentati in modo da garantire la sicurezza per un uso regolare/ripetuto e l'efficacia dichiarata o presunta. Storicamente, i cosmetici dovevano essere una miscela di ingredienti palesemente sicuri, con la responsabilità della sicurezza che ricadeva principalmente sull'industria. Il Modernization of Cosmetics Regulation Act del 2022 (MoCRA) segna una svolta nella giurisdizioneFDA US sui cosmetici, inaugurando era da una maggiore sicurezza e responsabilità. In questo blog approfondiamo i principi fondamentali della dimostrazione della sicurezza delineati nel MoCRA, mettendo in luce le sue implicazioni per i consumatori e i produttori ed evidenziando il legame tra MoCRA la dimostrazione della sicurezza nell'industria cosmetica.
Sostanziare la sicurezza: Svelare i principi fondamentali
MoCRA dal specificare test rigidi per singoli prodotti o ingredienti, optando invece per una direttiva chiara: la sicurezza dei prodotti cosmetici deve essere supportata da dati derivati da metodi scientificamente validi.
È risaputo che diversi stati degli Stati Uniti hanno vietato la sperimentazione sugli animali per i prodotti cosmetici eFDA laFDA US afferma che la sperimentazione sugli animali non è un requisito necessario per la commercializzazione di un prodotto cosmetico. Per garantire la conformità al MoCRA, i proprietari dei marchi o i responsabili (RP) possono avvalersi di una varietà di fonti di dati, compresi i dati/rapporti di sicurezza pertinenti già disponibili per i prodotti in questione. È importante notare che i dati/rapporti relativi ad altre giurisdizioni (ad esempio,PIF dell'UE) potrebbero richiedere una revisione e un adattamento per garantire la conformità alle US , che includono anche le normative statali oltre ai requisiti federali.
La sicurezza di un prodotto cosmetico è determinata sia a livello di prodotto che di materia prima. La sicurezza a livello di prodotto è supportata da dati di test fisico-chimici, microbiologici e clinici, insieme alle istruzioni per l'uso e alle misure precauzionali fornite sull'etichetta del prodotto. Tuttavia, è importante notare che la sicurezza dei prodotti cosmetici dipende principalmente dalle loro materie prime, dalla composizione/dagli ingredienti (comprese le impurità) e dai rispettivi livelli (percentuale) nella formulazione del prodotto. Le materie prime sono qualificate sulla base della revisione della loro documentazione, che include la composizione, le specifiche, il certificato di analisi (CoA), l'origine, la dichiarazione delle impurità, ecc. D'altra parte, la sicurezza dei singoli ingredienti è determinata sulla base dei dati degli studi e delle revisioni scientifiche disponibili da fonti pubbliche. In assenza dei dati richiesti, come peso delle informazioni probanti possono essere utilizzati vari approcci alternativi, quali modelli QSAR (Quantitative Structure-Activity Relationship), read-across, in silico, History of Safe Use (HoSU) consolidata, ecc. LaFDA US tiene contoFDA delle Cosmetic Ingredient Reviews (CIR) nella valutazione della sicurezza degli ingredienti cosmetici. Nel complesso, la responsabilità di un valutatore di sicurezza certificato e/o qualificato è quella di valutare la sicurezza degli ingredienti cosmetici e determinare se siano necessari ulteriori test o riformulazioni per garantire la sicurezza di un prodotto cosmetico.
Per concludere, MoCRA una fase di trasformazione per il settore cosmetico, elevando la sicurezza a una preoccupazione fondamentale. Questo cambiamento epocale è alla base di un solido quadro di riferimento per la verifica della sicurezza, che comprende l'utilizzo dei dati, i test supplementari necessari e l'impegno incondizionato a rispettare le scadenze normative. In definitiva, rappresenta un impegno collettivo a promuovere un'industria cosmetica che abbia come pilastri fondamentali la sicurezza, la qualità e la sostenibilità. Per chi si muove in questo terreno in evoluzione, chiedere la consulenza degli esperti Freyr sul perfetto allineamento dei prodotti cosmetici sicuri con il panorama normativo è una scelta accorta. Prenotate us un incontro con us !
