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In un recente annuncio, la Food and Drug Administration (FDA) ha stabilito che i prodotti per il lavaggio antisettico con alcuni (diciannove) principi attivi non possono più essere commercializzati. La regola finale è stata pubblicata in quanto i produttori non sono riusciti a presentare i dati relativi alla sicurezza e all'efficacia di tali ingredienti come richiesto nel 2013.
Di cosa si tratta?
Sappiamo tutti che i prodotti antibatterici o antisettici per l'igiene personale servono a mantenere gli standard igienici e possono essere utilizzati in sostituzione di acqua e sapone. Tuttavia, nel 2013 la Food and Drug Administration (FDA) ha proposto una norma che ha dimostrato come questa convinzione non sia più vera. Poiché alcuni principi attivi utilizzati nei prodotti detergenti antibatterici sono ritenuti potenzialmente dannosi per la salute, ad esempio per i loro effetti ormonali, FDA 2013 la FDA ha chiesto ai produttori tali prodotti di fornire dati relativi alla sicurezza e all'efficacia di tali ingredienti. L'obiettivo era quello di limitare la commercializzazione di tali prodotti contenenti gli ingredienti citati.
Il tempo è passato. produttori coinvolte nella produzione di tali prodotti detergenti antibatterici non sono stati in grado di dimostrare che gli ingredienti sono sicuri per la salute dei consumatori. Ciò ha nuovamente sollevato questioni relative alla sicurezza e FDA un recente annuncio, ha dichiarato che i prodotti detergenti antibatterici contenenti tali ingredienti non possono essere commercializzati.
Secondo la norma finale, i produttori che commercializzano saponi antibatterici OTC sono tenuti a rimuovere gli ingredienti attivi: triclocarban e triclosan dai loro prodotti. Tuttavia, la guida non è applicabile a prodotti come salviette, disinfettanti per le mani, creme da barba o dentifrici.
Tempistica per la conformità
Ad oggi, i produttori hanno avuto un periodo di un anno per rimuovere questi ingredienti dai loro prodotti e conformarsi alla guida. Fino ad allora, questi prodotti non possono essere commercializzati, quindi devono essere ritirati o riformulati per rispettare la guida. Sebbene questa linea guida si concentri ampiamente sulla sicurezza dei pazienti, il divieto di alcuni ingredienti potrebbe aumentare gli sforzi di riformulazione dei produttori e le restrizioni alla commercializzazione di questi prodotti potrebbero sovraccaricare le aziende con costi maggiori.
Poiché si prevede che le formulazioni cambino, non sorprende che cambino anche i documenti di presentazione e le etichette associate. I big del settore hanno già iniziato a eliminare gradualmente i rispettivi ingredienti vietati dai loro prodotti e dalle loro iniziative di marketing. Da dove cominciare? Consultate un partner normativo globale.
