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Il Voluntary Cosmetic Registration Program (VCRP) è un sistema di segnalazione utilizzato dai produttori distributori di cosmetici negli US Il VCRP fornisce alla FDA informazioni FDA prodotti cosmetici commercializzati negli Stati Uniti, quali la frequenza d'uso, l'impegno commerciale, ecc. Il VCRP è essenziale per tutti produttori distributori di cosmetici in quanto fornisce informazioni complete sugli ingredienti al Cosmetic Ingredient Review (CIR), che aiuta a valutare la sicurezza degli ingredienti utilizzati nella formulazione del prodotto. Di seguito elenchiamo alcuni elementi che possono aiutare un produttore o distributore di cosmetici a comprendere il VCRP.
Come funziona il VCRP?
Esistono due (02) moduli importanti nel processo di deposito della VCRP:
- Il modulo 2511 serve per registrare gli stabilimenti di produzione/confezionamento di cosmetici. Questo modulo può essere utilizzato solo dai produttori dai confezionatori di cosmetici per registrare i propri stabilimenti.
- Il modulo 2512 serve per presentare le dichiarazioni relative agli ingredienti dei prodotti cosmetici (CPIS). Questo modulo può essere utilizzato dai produttori, dagli imballatori o dai distributori per presentare la formulazione dei prodotti cosmetici.
- È possibile scegliere di partecipare a entrambe le parti del programma o a una sola. Le linee guida del Programma volontario di registrazione dei cosmetici si trovano nel 21 CFR, parti 710 e 720.
Requisiti per la presentazione di entrambi i moduli
- Nome e indirizzo del produttore, del confezionatore o del distributore
- Vendita lorda annuale di cosmetici per un valore di 1.000 dollari
- Elenco completo degli ingredienti presenti nella formulazione
- Etichette conformi alle normativeFDA US
- Nome del marchio del prodotto e uso/funzione del prodotto
- URL del sito web di e-commerce dove US possono ottenere maggiori informazioni sul prodotto e acquistarlo.
Come iscriversi alla VCRP?
- Chiunque desideri registrarsi per ottenere un modulo VCRP deve prima creare un account VCRP presso laFDA US . LaFDA US FDA i cosmetici e rilascia un account VCRP con una password temporanea che deve essere utilizzata entro 21 giorni.
- Dopo l'approvazione del conto, è possibile presentare il modulo 2511, il modulo 2512 o entrambi.
- Se la formulazione di un prodotto cosmetico viene modificata o interrotta, è necessario presentare una modifica allaFDA US FDA il modulo 2512a insieme a un modulo 2512 separato per ciascuna formulazione.
Cose importanti da sapere
- Il VCRP è un sistema di registrazione volontaria per i prodotti cosmetici, come definito dalla legge FD&C, sezione 201(i).
- A seconda delle indicazioni del prodotto, alcuni cosmetici possono essere classificati anche come farmaci. Se un prodotto è classificato anche come farmaco, deve rispettare le normative sia per i farmaci che per i cosmetici.
- Il VCRP non è considerato un programma di approvazione cosmetica o uno strumento promozionale. Tutti i cosmetici sono soggetti all'approvazione pre-commercializzazione della FDA. È responsabilità del produttore validare che il prodotto e gli ingredienti siano sicuri, correttamente etichettati e conformi a tutte le normative.
- Il programma di registrazione volontaria dei cosmetici non è considerato parte integrante del sistema di notifica preventiva per i prodotti cosmetici importati. produttori cosmetici sono classificati solo come cosmetici e non sono tenuti a registrarsi presso la FDA.
Vantaggi della VCRP
- Fornisce informazioni alla FDA su tutti gli ingredienti cosmetici.
- Assiste FDA identificazione e FDA notifica ai produttori ai distributori dei prodotti interessati.
Il VCRP assiste la FDA monitoraggio di tutti i prodotti cosmetici destinati alla vendita esclusivamente negli Stati US. Desiderate commercializzare il vostro prodotto cosmetico sul US ? Scoprite maggiori informazioni sul VCRP. Reach un esperto in materia di normative.
