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Il Voluntary Cosmetic Registration Program (VCRP) è un sistema di segnalazione utilizzato dai produttori e distributori di cosmetici negli Stati Uniti. Il VCRP fornisce alla FDA informazioni sui prodotti cosmetici commercializzati negli Stati Uniti, come la frequenza d'uso, l'impegno commerciale, ecc. Il VCRP è essenziale per tutti i produttori o distributori di cosmetici, poiché fornisce informazioni complete sugli ingredienti alla Cosmetic Ingredient Review (CIR), che aiuta a valutare la sicurezza degli ingredienti utilizzati nella formulazione del prodotto. Di seguito elenchiamo alcuni elementi che possono aiutare un produttore o un distributore di cosmetici a comprendere la VCRP.
Come funziona il VCRP?
Esistono due (02) moduli importanti nel processo di deposito della VCRP:
- Il modulo 2511 serve a registrare le strutture di produzione/confezionamento di cosmetici. Questo modulo può essere utilizzato solo dai produttori o confezionatori di cosmetici per registrare le loro strutture.
- Il modulo 2512 è destinato al deposito delle dichiarazioni degli ingredienti dei prodotti cosmetici (CPIS). Questo modulo può essere utilizzato da produttori, confezionatori o distributori per depositare la formulazione del prodotto cosmetico.
- È possibile scegliere di partecipare a entrambe le parti del programma o a una sola. Le linee guida del Programma volontario di registrazione dei cosmetici si trovano nel 21 CFR, parti 710 e 720.
Requisiti per la presentazione di entrambi i moduli
- Nome e indirizzo del produttore, del confezionatore o del distributore
- Vendita lorda annuale di cosmetici per un valore di 1.000 dollari
- Elenco completo degli ingredienti presenti nella formulazione
- Etichette conformi alle norme di etichettatura della FDA statunitense
- Nome del marchio del prodotto e uso/funzione del prodotto
- URL del sito web di e-commerce in cui i consumatori statunitensi possono acquisire maggiori informazioni sul prodotto e acquistarlo
Come iscriversi alla VCRP?
- Chiunque desideri registrarsi per un modulo VCRP deve prima ottenere un account VCRP presso la FDA statunitense. La FDA statunitense valuta i cosmetici e rilascia un account VCRP con una password temporanea che deve essere utilizzata entro 21 giorni.
- Dopo l'approvazione del conto, è possibile presentare il modulo 2511, il modulo 2512 o entrambi.
- Se la formulazione di un prodotto cosmetico viene modificata o interrotta, è necessario presentare una modifica alla FDA statunitense depositando il modulo 2512a e un modulo 2512 separato per ogni formulazione.
Cose importanti da sapere
- Il VCRP è un sistema di registrazione volontaria per i prodotti cosmetici, come definito dalla legge FD&C, sezione 201(i).
- A seconda delle indicazioni del prodotto, alcuni cosmetici possono essere classificati anche come farmaci. Se un prodotto è classificato anche come farmaco, deve rispettare le normative sia per i farmaci che per i cosmetici.
- La VCRP non è considerata un programma di approvazione dei cosmetici o uno strumento promozionale. I cosmetici sono tutti soggetti all'approvazione pre-market della FDA. È responsabilità del produttore verificare che il prodotto e gli ingredienti siano sicuri, correttamente etichettati e conformi a tutte le normative.
- Il programma di registrazione volontaria dei cosmetici non è considerato parte di un sistema di notifica preventiva per i prodotti cosmetici importati. I produttori che importano cosmetici sono classificati solo come cosmetici e non sono tenuti a registrarsi presso la FDA.
Vantaggi della VCRP
- Fornisce informazioni FDA su tutti gli ingredienti cosmetici.
- Assiste la FDA nell'identificare e notificare i produttori e i distributori dei prodotti interessati.
Il VCRP assiste la FDA nel monitoraggio di ogni prodotto cosmetico destinato a essere venduto esclusivamente negli Stati Uniti. Volete immettere il vostro prodotto cosmetico nel mercato statunitense? Scoprite maggiori informazioni sul VCRP. Rivolgetevi a un esperto in materia di regolamentazione.
