FDA l'autorizzazione all'uso del colorante rosso n. 3 negli alimenti e nei farmaci ingeriti

Il 15 gennaio 2025, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha annunciato la sua decisione di revocare l'autorizzazione all'uso del colorante FD&C Rosso n. 3 negli alimenti e nei farmaci ingeriti. Questa azione risponde a una petizione del 2022 sugli additivi coloranti e si basa sulla clausola Delaney del Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, che vieta l'approvazione di additivi che inducono il cancro nell'uomo o negli animali. Gli studi citati nella petizione indicavano che livelli elevati di FD&C Red No. 3 causavano il cancro nei ratti maschi attraverso un meccanismo non applicabile all'uomo. Nonostante la valutazione FDA secondo cui i livelli tipici di esposizione umana sono molto più bassi e non rappresentano un rischio, l'agenzia sta procedendo alla revoca come previsto dalla legge. I produttori hanno tempo fino al 15 gennaio 2027 per riformulare i prodotti alimentari e fino al 18 gennaio 2028 per i farmaci ingeriti per conformarsi a questa modifica.