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Nonostante sia uno dei settori più regolamentati al mondo, la diffusione di farmaci contraffatti è una triste realtà nei mercati emergenti dell'industria farmaceutica. Secondo un rapporto dell'Authentication Solution Provider's Association (ASPA), il numero di incidenti di contraffazione in India è aumentato in media del 20% su base annua tra il 2018 e il 2020 e del 17% tra il 2019 e il 2020. Inoltre, uno studio dell'Agenzia dell'Unione Europea per la cooperazione nell'applicazione della legge (Europol) ha rilevato alcuni cambiamenti nell'origine delle contraffazioni sequestrate nel 2020. Nel 2019 provenivano dalla Cina e da Singapore. Nel 2020, la maggior parte proveniva da Cina e Turchia, con contributi minori dal Vietnam. La contraffazione dei farmaci, nota anche come furto del marchio, influisce direttamente sulla salute e sulla morbilità dei pazienti. Per questo motivo, è fondamentale proteggere il marchio da alterazioni e duplicazioni illegali.
Le sfide della contraffazione dei farmaci
Ci sono due (02) sfide significative nella contraffazione dei farmaci. Esse sono le seguenti:
- Identificazione dei farmaci contraffatti:per le aziende e i partner della catena di approvvigionamento sta diventando sempre più difficile identificare i prodotti contraffatti tra i medicinali originali. Con l'aumento della domanda di prodotti medicinali, esiste il rischio che intervengano venditori terzi, a causa dei quali sono aumentati i casi di adulterazione. Identificare le alterazioni non autorizzate nei prodotti medicinali è fondamentale per ridurne il numero.
Soluzione: L'utilizzo di specifiche caratteristiche nascoste (invisibili) che non sono visibili a occhio nudo. L'incorporazione di tali caratteristiche di identificazione nell'imballaggio secondario aiuta l'utente finale o i partner della catena di fornitura a individuare eventuali manipolazioni o duplicazioni del prodotto.
Si possono prendere in considerazione caratteristiche di copertura come le seguenti:
- Tag di identificazione a radiofrequenza (RFID): La tecnologia RFID è nota per la sua capacità di identificare ogni articolo in modo univoco. L'autenticità del prodotto può essere verificata scansionando il numero di serie RFID di una particolare confezione di farmaco e confermandone l'autenticità direttamente con il produttore. Aiuta le aziende farmaceutiche a combattere le contraffazioni e le adulterazioni illegali dei farmaci prima che raggiungano l'utente finale.
- Inchiostri termocromici: Questa caratteristica è un altro sviluppo colossale per ridurre le contraffazioni. Gli inchiostri reagiscono a qualsiasi variazione di temperatura. Stampano indicatori di temperatura sulla confezione del medicinale. Poiché questi indicatori sono permanenti, le parti interessate vengono a conoscenza di eventuali danni o alterazioni del prodotto durante il trasporto.
- Codici a risposta rapida (QR): Si tratta di un'altra caratteristica anticontraffazione incorporata nella confezione del farmaco. Ogni confezione è dotata di un codice QR univoco che consente una comunicazione trasparente con gli interlocutori esterni e con il prodotto. Lo scanner può identificare qualsiasi duplicazione di tali codici, proteggendo così il farmaco e i clienti.
2. Prevenzione della contraffazione: Dopo aver identificato i farmaci contraffatti, la sfida successiva per le organizzazioni farmaceutiche è quella di prevenirli.
Soluzione:l'introduzione di determinate caratteristiche nell'imballaggio secondario dei medicinali può contribuire a prevenire il mercato dei farmaci contraffatti. Si tratta di caratteristiche evidenti o visibili. Qualsiasi segno di usura di questi elementi è indice di un uso improprio. Poiché sono visibili ad occhio nudo, impediscono l'uso illegale, l'alterazione e la duplicazione del farmaco.
Tra le caratteristiche evidenti vi sono le seguenti:
- Etichette olografiche: L'olografia consente di ottenere immagini tridimensionali nell'imballaggio primario. Le figure olografiche sono difficili da ottenere con la fotografia convenzionale e possono essere riformate sotto la luce bianca. Le organizzazioni farmaceutiche utilizzano gli ologrammi nei loro loghi per autenticare i prodotti. Qualsiasi deprezzamento dell'ologramma indica una manipolazione approssimativa del prodotto.
- Nastri sigillanti:produttori utilizzanoproduttori nastri monouso in polipropilene per sigillare l'imballaggio primario del medicinale. Qualsiasi rottura del nastro può essere ricondotta a una manomissione da parte dell'utente finale.
- Effetti 3D:produttori utilizzanoproduttori inchiostri che cambiano colore nella confezione del prodotto, che danno all'osservatore un effetto 3D quando vengono spostati ad angoli diversi. Qualsiasi segno di usura sul motivo 3D indica uno stoccaggio/una manipolazione impropri del farmaco.
L'effetto della mancata protezione dei farmaci attraverso l'imballaggio è la contraffazione, che colpisce non solo gli utenti finali ma anche l'organizzazione. Pertanto, le organizzazioni farmaceutiche e i loro partner della catena di fornitura dovrebbero iniziare a incorporare caratteristiche specifiche, visibili e nascoste, nell'imballaggio primario e secondario per proteggere i prodotti medicinali e superare le sfide. La sicurezza dell'imballaggio a 360 gradi protegge un marchio farmaceutico rendendo i suoi prodotti autenticati e tracciabili.
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