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Introduzione
Le grafiche delle confezioni farmaceutiche sono componenti fondamentali per garantire la conformità normativa, la sicurezza dei pazienti e la coerenza del marchio. Data la complessità della gestione artwork , i metodi tradizionali che si basano sulla comunicazione manuale, sulle e-mail e sulle approvazioni ad hoc spesso comportano inefficienze, rischi di conformità e tempi prolungati. Ciò richiede un approccio strutturato e basato sulla tecnologia ai flussi di lavoroArtwork abilitato nel sistema Artwork per semplificare le operazioni, migliorare la tracciabilità e garantire la conformità con gli standard normativi in evoluzione, come il 21 CFR Part 11 e EU Annex 11.
Comprendere i flussi di lavoro relativi Artwork
Il flusso di lavoro dei processi è un approccio strutturato alla gestione end-to-end artwork attraverso vari flussi di lavoro di modifica progettati per gestire diversi artwork , dall'ideazione del progetto alla stampa finale, garantendo al contempo la conformità ai requisiti normativi regionali e globali. Ciò coinvolge più parti interessate, tra cui i team Affari regolatori, Garanzia della qualità, Marketing e Imballaggio, che collaborano in modo efficiente per sviluppare e approvare artwork farmaceutica artwork rispetta le linee guida del settore.
Componenti chiave di uno strumento per il flusso di lavoro Artwork
1. Gestione Artwork basata sulle normative
- A partire dal processo di progettazione del mock-up fino artwork pronta per la presentazione, sviluppata utilizzando un flusso di lavoro specifico destinato alla presentazione. Il processo di approvazione potrebbe coinvolgere membri del team addetto agli affari regolatori.
- I flussi di lavoro commerciali possono essere suddivisi in processi di lancio e artwork post-commercializzazione. Richiederanno approvazioni che vanno oltre quelle normative e necessiteranno della partecipazione dei team addetti alla catena di fornitura, al confezionamento, alla qualità e al marketing.
- È inoltre possibile definire flussi di lavoro per processi quali la creazione di linee guida per il packaging, le linee guida del marchio e persino per la chiusura del artwork .
2. Automazione Artwork e della correzione elettronica
- Gli strumenti di correzione bozze basati sull'intelligenza artificiale garantiscono la precisione nella tipografia, nei codici a barre e persino nell'interpretazione del Braille.
- Le funzioni di annotazione digitale consentono la collaborazione e il feedback in tempo reale da parte di team interfunzionali.
3. Tracciabilità e controllo delle versioni migliorati
- Audit trail: tracciabilità sicura di tutte artwork , delle approvazioni e degli aggiornamenti delle versioni in conformità con MHRA FDA, EMA e MHRA . Tracciabilità digitale anche di ogni fase del flusso di lavoro.
- Tracciamento delle versioni: Assicura che solo l'ultima versione approvata venga utilizzata per la stampa finale, riducendo il rischio che etichette obsolete raggiungano il mercato.
4. Collaborazione tra le parti interessate
- Il controllo degli accessi basato sui ruoli garantisce che solo il personale autorizzato possa approvare, modificare o convalidare artwork .
- Gli avvisi automatici e l'assegnazione dei compiti eliminano i colli di bottiglia della comunicazione e migliorano l'efficienza del flusso di lavoro.
Vantaggi dell'implementazione di un sistema di workflow Artwork
- Conformità normativa e mitigazione dei rischi
- Garantisce la conformità ai artwork di organismi normativi quali FDA, EMA, TGA, PMDA e SFDA.
- Riduce il rischio di sanzioni per non conformità, richiami e ramificazioni legali.
- Efficienza operativa e riduzione dei costi
- Riduce al minimo gli interventi manuali, i ritardi nelle approvazioni e artwork ridondanti artwork .
- Accelera il time-to-market semplificando i processi artwork e approvazione artwork .
- Processo decisionale basato sui dati
- I report personalizzabili forniscono informazioni sulle tempistiche di approvazione, sullo stato di conformità e sulle metriche di efficienza.
- Facilita il miglioramento continuo attraverso l'ottimizzazione dei processi basata sui dati.
Conclusione
Con l'inasprimento dei requisiti normativi, i sistemiArtwork con flussi di lavoro personalizzati non sono più un lusso, ma una necessità per le aziende farmaceutiche. Sfruttando Artwork Freyr Artwork con flussi di lavoro, le organizzazioni possono semplificare artwork , garantire la conformità e migliorare l'efficienza operativa. Con funzionalità quali tracciabilità, collaborazione in tempo reale, tracciamento delle versioni e revisione, la soluzione Freyr consente alle aziende di soddisfare le richieste del mercato mantenendo i più elevati standard di accuratezza e conformità normativa.
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Nota: Freyr offre tutti i servizi e le soluzioni tecnologiche necessarie per migliorare artwork dei requisiti normativi relativi artwork .
