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L'imballaggio, l'etichettatura e l'"artwork" sono fasi cruciali del ciclo di vita di un prodotto farmaceutico, in quanto sono le principali fonti di informazioni sulla sicurezza per l'utente finale. Qualsiasi errore in questi processi può portare a richiami di prodotti. Pertanto, è estremamente importante per un produttore considerare tutti i possibili approcci per implementarli con successo, sia internamente che optando per servizi gestiti, ovvero esternalizzando. Mentre alcune aziende esternalizzano l'intero processo di artwork, altre preferiscono mantenerlo internamente per motivi di riservatezza. Ma c'è davvero la necessità per le aziende di optare per servizi gestiti o di esternalizzare i loro processi di artwork? Ecco alcune domande che un'organizzazione dovrebbe porsi:
- Aiuterà a ottenere un vantaggio competitivo?
- L'azienda di outsourcing ha esperienza con le migliori pratiche comprovate?
- L'azienda deve esternalizzare l'intero progetto o solo una parte di esso?
- L'organizzazione può sostenere il costo degli strumenti e delle tecnologie richieste per l'Artwork?
Se le risposte sono positive, la maggior parte dei "servizi gestiti" sono i migliori da scegliere. Ma prima di optare, ci sono alcuni punti che dovrebbero essere esaminati a fondo.
Valutazione dei partner
Con i servizi gestiti, potreste dover fornire agli stakeholder informazioni vitali sul vostro prodotto. Per questo motivo, è estremamente importante conoscere il partner contrattuale in anticipo. Dovete assicurarvi che il partner abbia l'esperienza necessaria per affrontare il progetto e che abbia avuto successo in precedenza.
Qualità del servizio
L'obiettivo principale di affidare l'Artwork a contratto è ottenere il lavoro consegnato in tempo, rispettando gli standard di qualità della conformità. Se la qualità dell'Artwork non è all'altezza, non ha alcun senso. Pertanto, l'organizzazione deve essere attenta ad ogni fase del processo per verificare la qualità non solo in termini di risultati consegnati, ma anche delle pratiche che il partner sta implementando. Dall'Artwork all'etichettatura all'imballaggio, ogni processo dovrebbe essere privo di errori e dovrebbe essere in linea con le SOP stabilite.
Dopo aver esaminato a fondo i suddetti aspetti, la cosa più importante per il produttore è valutare quanto siano vantaggiosi i servizi gestiti per la propria organizzazione. Il produttore dovrebbe considerare:
Significativi risparmi sui costi
Come già detto, il motivo principale per cui si opta per i servizi gestiti è la riduzione dei costi complessivi. Può trattarsi dei costi sostenuti per la manutenzione di strumenti e tecnologie o per la sistemazione delle risorse umane esistenti. Il produttore deve valutare se il contratto è in grado di fornire tecnologie avanzate per snellire le procedure o se offre le stesse cose che già possiede. Se si tratta della stessa cosa, allora non ha senso stipulare il contratto, che rappresenterebbe un ulteriore onere.
Concentrarsi sulle funzioni aziendali principali
A volte, a causa del pesante carico di lavoro dell'organizzazione, le competenze principali vengono ignorate. Ma dato che i processi per i servizi gestiti possono far risparmiare tempo e manodopera, l'organizzazione può concentrarsi sul funzionamento del core business, cioè sull'innovazione che può essere un vantaggio aggiunto per differenziare competitivamente il prodotto sul mercato.
Processi futuri semplificati
Affidare a fornitori di servizi esperti alcuni processi può semplificare l'intero ciclo di vita del prodotto. Ad esempio, affidando l'Artwork a un fornitore di servizi gestiti esperto, il risultato può essere meglio allineato per la futura stampa e confezionamento con margini perfetti e altri aspetti produttivi. In questo modo, la produttività complessiva può essere aumentata durante l'intero ciclo di vita del prodotto per garantire la conformità.
Inoltre, con le tendenze recenti, circa l'80% dei produttori è disposto a optare per servizi gestiti per i propri processi di Artwork, tra cui il 43% sta già ottenendo i benefici collaborando con una Contract Research Organization (CRO) con uno studio di progettazione di livello mondiale. Comprenderlo in anticipo può far risparmiare molto tempo e denaro. Sii informato. Sii conforme.
