Sviluppo e mantenimento di capacità di Artwork Giusto la Prima Volta
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Artwork è un processo essenziale nella fornitura di un prodotto farmaceutico che garantisce fondamentalmente la sicurezza dei pazienti riducendo al contempo il rischio di richiamo.

Le funzioni Artwork etichettatura sono parte integrante della fornitura di un prodotto farmaceutico e sono sottoposte a una pressione costante per consegnare un numero crescente di progetti in tempi ristretti. Nell'attuale scenario economico, le aziende cercano di differenziarsi riducendo il time-to-market, fornendo un mix di prodotti rapido e modificando rapidamente i prodotti in base alle esigenze del mercato. Le aziende farmaceutiche e del settore delle scienze della vita sono soggette alla FDA , a norme di qualità rigorose e alle GMP. Errori minimi possono essere costosi, dannosi e mettere a rischio le aziende a causa della minaccia di richiami di prodotti, avvertimenti delle autorità sanitarie e multe.

Il successo commerciale complessivo di un farmaco o di un'azienda farmaceutica dipende dalla corretta artwork iniziale, prima dell'ingresso in un nuovo mercato. I costi associati al confezionamento dei prodotti farmaceutici ammontano fino al 70% del costo del prodotto finito. È stato inoltre riportato che il 35-40% dei richiami di prodotti è attribuibile a errori e omissioni nel confezionamento e nell'etichettatura. Secondo i dati raccolti dalla Food and Drug Administration (FDAUS ) in un periodo di sei mesi, sono stati emessi in totale 455 avvisi di richiamo di prodotti, di cui il 51% attribuiti a etichettatura errata e il 13% a confezionamento difettoso.

Globalizzazione e aziende farmaceutiche

A causa dell'espansione dei mercati globali, le aziende farmaceutiche devono affrontare problemi di localizzazione che includono requisiti linguistici, culturali e normativi. Anche i mercati farmaceutici emergenti rappresentano una sfida per le aziende farmaceutiche che stanno cercando di affermarsi sul mercato. Fornirefin da subitola Artwork giustaconsentirà alle aziende farmaceutiche di introdurre nuovi farmaci e guadagnare terreno nel panorama dei nuovi mercati emergenti.

L'importanza della Artwork :supporto al lancio dei prodotti e alla sicurezza dei pazienti

La produzione artwork il settore farmaceutico è un processo molto più rigoroso, che richiede conformità, standard di qualità e convalida, aspetti di fondamentale importanza. I prodotti farmaceutici possono essere venduti solo se confezionati correttamente e la spedizione avverrà solo se il testo sulla confezione è assolutamente corretto. Se sul prodotto viene stampato un testo errato, la reputazione e i profitti dell'azienda farmaceutica subiranno un grave contraccolpo. Artwork una funzione fondamentale Artwork quanto consente alle aziende farmaceutiche di supportare il lancio dei prodotti e la sicurezza dei pazienti.

Sebbene questa funzione non offra un vantaggio competitivo strategico diretto, garantisce tuttavia la conformità alle norme GxP in termini di efficacia di un principio attivo, autorizzazione della linea di confezionamento e controllo delle modifiche. I prodotti farmaceutici sono sottoposti a test rigorosi e gli errori artwork , per quanto minimi, possono avere conseguenze catastrofiche e costituiscono la causa principale del ritiro dei prodotti dal mercato. In genere, artwork richiede il coordinamento di informazioni provenienti da molte fonti diverse.

Richiamo di prodotti: Una stima del settore

  • Il 35-40% dei richiami di prodotti farmaceutici è riconducibile a errori e omissioni nell'etichettatura delle confezioni.
  • 2-3 richiami di prodotti comportano costi maggiori
  • Mancanza di standardizzazione dei processi
  • Problemi di personale causano ritardi nella artwork
  • Numero di iterazioni di rilavorazione compreso tra 7 e 8 cicli

Approccio: Miglioramento dei processi accompagnato dalla tecnologia

Artwork sono ancora gestiti manualmente; Artwork non è altro che una combinazione di una buona gestione dei progetti, gestione dell'archivio, controllo normativo delle versioni e delle etichette e processo di creazione effettivo. Le aziende farmaceutiche devono costruire strategicamente un processo semplificato per evitare i pericoli dell'outsourcing a fornitori esterni, che aumenta i rischi di non conformità con conseguenti multe, richiami di prodotti, ecc.

Artwork solido

La petizione ha portato a innovazioni tecnologiche, a controlli di qualità rigorosi e alla necessità di razionalizzare i sistemi per creare un processo di flusso di lavoro automatizzato e accurato.

  • Creare una procedura integrata e a ciclo chiuso per artwork , aggiornando e sviluppando continuamente i processi.
  • Stabilire procedure operative standard e processi di governance nei processi di sviluppo dei prodotti.
  • Configurare artwork e una soluzione software adeguate per garantire la conformità.
  • Creare un archivio di conoscenze sulle Artwork evitare rielaborazioni e errori ripetitivi.
  • Integrare Artwork con la ricerca e sviluppo e la catena di fornitura

Soluzione Artwork

La semplificazione dei processiartwork è stata al centro dell'attenzione dell'industria farmaceutica, che ogni anno investe ingenti somme nell'imballaggio. Era necessario trovare una soluzione software personalizzata affidabile, in grado di sostituire il processo manuale, soggetto a difetti, ritardi nella progettazione dei layout, dei moduli e delle approvazioni. Una soluzione automatizzata aiuta a colmare le lacune, a chiudere le falle e a velocizzare l'intero processo, dalla progettazione alla stampa.

Sfide di collaborazione

Artwork l'etichettatura richiedono la collaborazione con varie unità interne ed esterne. Ciò include

Inoltre, l'interazione con così tanti dipartimenti porta con sé delle sfide.

  • Processo ridondante e ripetitivo
  • Assenza di visibilità lungo la catena
  • Mancanza di coordinamento

Sfide tecniche e possibili soluzioni:

  • Comprendere l'attuale Artwork e gli scenari commerciali
  • Valutazione dei gruppi funzionali coinvolti nell'attuale processo artwork e approvazione artwork
  • Valutazione del numero di artwork coinvolti nella artwork delle artwork
  • Valutazione dei sistemi, dei software/applicazioni e degli strumenti attualmente utilizzati nel artwork
  • Valutare artwork attuale artwork
  • Valutazione dell'ambito in termini di numero di mercati, siti produttivi, fornitori di stampa, produttori terzi produttori mercati terzi
  • Comprensione dell'ambito in termini di volumi - numero di SKU, marchi/prodotti, ecc.
  • Valutazione delle attuali sfide e dei vincoli aziendali nel artwork
  • Definire l'ambito e i criteri di successo del progetto pilota
    • Rapporto di valutazione dello stato attuale
    • Rapporto di analisi GAP
    • Raccomandazioni in termini di implementazione di obiettivi, persone, processi e sistemi.
    • Specifiche dell'ambito pilota

Il processo definito Artwork garantisce Artwork corrette al primo tentativo

Esempio di processo di modello con punti di controllo definiti per garantire reti prive di errori
Creare il testo di partenza→ Definire la modifica→ Produrre l'opera d'arte→ Produrre la prova di stampa→ Implementare
Assicurarsi che il testo sia corretto, leggere la prova di stampa e verificare per la stampa finale

Elementi necessari per una artwork di successo.

Miglioramenti alle Artwork : un approccio graduale

Fase 1: Controllo
Processo conforme alle norme GxP
Approvazioni formali nei punti di controllo chiave
Raggiungimento delle tappe fondamentali artwork critiche artwork

Fase 2: Efficienza ed efficacia
Soddisfare i requisiti di performance del business
Uso ottimale delle risorse
Processi messi a punto per garantire un'esecuzione efficace

Fase 3: World Class
Uso appropriato delle best practice
Benchmark con capacità esterne
Adattamento agile ai modelli di business in evoluzione

Vantaggi commerciali della Artwork di ottimizzazione Artwork

Una artwork semplificata artwork offre una maggiore qualità grazie alla riduzione dei richiami di prodotti o degli incidenti critici e al lancio di prodotti dovuti a Artwork . Migliora inoltre la coerenza del marchio tra le grafiche in termini di design, colore e testo, conferendo credibilità al prodotto e al marchio.

Poiché sarà basato su audit e conformità, verrà seguito un unico processo in tutto il mondo, riducendo così le sanzioni legate alla conformità. Inoltre, offre alle aziende l'opportunità di pianificare in anticipo il personale e dispone di SLA misurabili per ogni fase del Artwork .  Inoltre, le grafiche possono essere riutilizzate per mercati simili, riducendo così in modo significativo tempi e costi; le tempistiche di lancio dei prodotti possono essere pianificate di conseguenza. Nel complesso, le aziende farmaceutiche possono comprendere i fattori che determinano artwork e le dinamiche aziendali che le circondano.

Fornire artwork di qualità artwork un'impresa complessa che coinvolge molti elementi in movimento; inoltre, il packaging e artwork un rischio significativo in termini di conformità. Artwork è fondamentale per l'attuazione della strategia aziendale di un'azienda farmaceutica. È possibile ottenere Artwork corretto al primo tentativouna volta che l'azienda ha effettuato una valutazione della situazione attuale e l'ha confrontata con un modello di valutazione completo. È inoltre possibile effettuare un'analisi approfondita delle lacune per comprendere le aree di miglioramento chiave all'interno dell'organizzazione.

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