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Mentre il mondo si muove verso la trasformazione digitale, l'introduzione di vari strumenti sta potenziando molti settori, tra cui quello farmaceutico e delle scienze biologiche. In effetti, la serializzazione e la tracciabilità degli articoli possono essere ulteriormente migliorate con la transizione del mondo verso l'economia digitale. Attualmente, gli approcci tradizionali per ottenere la tracciabilità nella catena di fornitura farmaceutica sono spesso centralizzati e talvolta mancano di trasparenza tra i partecipanti alla catena di fornitura. Per questo motivo, gli strumenti Web3, tra cui Blockchain e i gettoni non fungibili (NFT), presentano diversi vantaggi, tra cui velocità, sicurezza, tracciabilità, trasparenza e accessibilità della provenienza dei dati che consentirebbero ai produttori di combattere i farmaci contraffatti. A causa della sua distintività e della firma digitale, l'NFT è difficile da scambiare con altri sistemi. Pertanto, l'NFT può fungere da replica digitale ideale di qualsiasi prodotto fisico diffuso lungo la catena di fornitura. Tale integrazione nel processo di tracciabilità potrebbe offrire una soluzione impenetrabile contro i farmaci falsi. Anche se esiste un processo, i produttori farmaceutici devono integrarsi per realizzare questa trasformazione digitale.
In Europa, la direttiva 2011/62/UE stabilisce che tutti i farmaci con obbligo di prescrizione devono avere un identificativo univoco e, quindi, devono essere serializzati per combattere efficacemente i farmaci falsi. Ma quali potrebbero essere i passi concreti per migliorare la tracciabilità e ridurre la circolazione di farmaci contraffatti sul mercato utilizzando le applicazioni Web3 è discusso di seguito.
In primo luogo, l'integrazione della blockchain consente di realizzare un sistema decentralizzato, che migliora il processo di tracciabilità e semplifica l'integrazione tra gli attori chiave della catena di distribuzione dei prodotti. In ogni fase della distribuzione del prodotto, agli utenti (come i produttori o gli ospedali) vengono rilasciate delle chiavi private che consentono di svolgere le funzioni fondamentali di firma e recupero dei dati. Tali chiavi possono essere variabili in crittografia e utilizzate per criptare o decriptare i dati, offrendo così un ulteriore livello di sicurezza e di prevenzione delle violazioni dei dati.
Tuttavia, per completare una soluzione di tracciabilità basata su blockchain, è necessario includere un secondo elemento nell'equazione. Un NFT agisce come un token che fornisce la conferma dell'identificazione del prodotto e ne assegna la proprietà all'utente. Una volta che il prodotto medicinale è stato fabbricato ed è pronto a passare dal sito di produzione alla fabbrica farmaceutica, un evento NFT deve aggiornare il proprietario con i dettagli giusti per passare il token di proprietà al distributore all'ingrosso. Questo indica anche che il produttore deve modificare l'indirizzo pubblico del nuovo proprietario dell'NFT per la confezione. Una volta che il distributore all'ingrosso riceve il pacco, viene avviato un nuovo evento chiamato "consegnato" all'interno della blockchain, insieme a ulteriori dettagli sullo stato del prodotto. Dopo la conferma, il grossista avvia la presa in consegna del token all'utente successivo (l'ospedale o la farmacia), che ora agisce come ultimo distributore, il quale deve aggiornare le informazioni sulla confezione ricevuta nel sistema e garantire che il prodotto possa essere somministrato (o venduto) al paziente. Dopo che il paziente ha ricevuto il prodotto, l'NFT viene cancellato trasferendo la proprietà a un indirizzo irraggiungibile, impedendo a chiunque altro di modificare i dati dell'NFT. La figura 1 illustra la catena di fornitura descritta.
La procedura di tracciabilità qui discussa (Figura 1) fornisce al cliente finale uno strumento efficace per verificare la storia del prodotto e determinare se è nelle condizioni giuste per essere venduto. La trasparenza della blockchain lungo l'intero processo di produzione e distribuzione consente a tutti gli utenti di esaminare lo stato di ciascun articolo scansionando il codice QR con un'applicazione Web3 (Figura 2). Ciò consente di prevenire e bloccare i tentativi di contraffazione. In questo modo, l'utente che riceve il pacco sarà in grado di controllare lo stato del NFT e di confermare l'ultimo, anche all'interno del ciclo di distribuzione del prodotto, e se lo stato del movimento è stato aggiornato correttamente.
Web3 e tutti gli strumenti che ha da offrire, tuttavia, saranno maggiormente integrati nei prossimi anni. L'opzione attuale per molti produttori o per gli enti operativi di supporto è un sistema di gestione dell'artwork efficiente e conforme, che garantisca una valida tracciabilità del prodotto fabbricato. Sebbene la definizione di una strategia efficace per l'artwork e l'etichettatura possa sembrare un compito arduo, per questo motivo Freyr fornisce competenze nella gestione end-to-end del ciclo di vita dei servizi di artwork per il packaging, in conformità a una serie di normative globali. I nostri esperti di normative guidano le aziende farmaceutiche in ogni fase del loro percorso di confezionamento dei prodotti.
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