I principali punti di contatto con l'opera d'arte e la necessità di un partner normativo esperto
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Le funzioni di artwork ed etichettatura sono sottoposte a una pressione costante quando si tratta di aumentare la domanda di riduzione del time-to-market di farmaci/dispositivi. Oltre alle pressioni legate ai tempi, l'accuratezza che deve essere allineata ai requisiti di convalida delle autorità sanitarie mette a dura prova le capacità di gestione delle confezioni artistiche delle organizzazioni. Anche un solo errore potrebbe comportare il ritiro del prodotto, multe e costi elevati.

Oltre alla necessità di garantire che i sistemi siano conformi, pronti per le revisioni ed efficienti dal punto di vista dei costi, c'è anche la crescente necessità di aggiornamenti regolari quando si tratta del settore Regulatory Labeling & Artwork. Per gestire efficacemente i requisiti in tutte le principali divisioni del settore farmaceutico, la necessità del momento è un robusto sistema di gestione dell'artwork che sia scalabile e in continua evoluzione per soddisfare le crescenti esigenze di una determinata organizzazione.

Dalla lettura delle bozze alla progettazione grafica, dalla gestione dell'artwork alla gestione delle modifiche, le aziende del settore farmaceutico, delle biotecnologie e dei dispositivi medici hanno bisogno di un sistema completo di gestione dell'artwork e di una consulenza proattiva e conforme:

  • centralizzare e standardizzare il processo di creazione della grafica farmaceutica end-to-end
  • Strategia di riduzione delle modifiche alle opere d'arte a livello globale
  • processo di lavorazione delle opere d'arte e implementazione del sistema

Ecco alcuni dei punti di contatto con le opere d'arte per i quali potrebbe essere necessario un partner specializzato:

  • Opere d'arte primarie e secondarie per cartoni, fogli di blister, tubetti, bustine, etichette ecc.
  • Progettazione di opuscoli informativi per i pazienti (PIL)
  • Lettura e revisione specialistica delle bozze
  • Servizi creativi di progettazione e impaginazione
  • Tipografia di libri scientifici e medici

Con la rapida trasformazione del mondo in automazione, esistono percorsi e sistemi di gestione delle confezioni conformi che le aziende possono adattare per essere conformi in modo tempestivo ed economico. Sfruttateli subito. Potreste essere interessati a leggere questo caso di studio comprovato di Freyr per i servizi artistici end-to-end per il completamento di 395 CRR.