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Con anni di tempo dedicati all'innovazione di nuovi farmaci, le organizzazioni del settore life sciences, a volte, non riescono a dedicare tempo sufficiente ai processi di progettazione dell'artwork, il che si traduce in una commercializzazione imprecisa e non conforme dei prodotti, seguita da richiami di prodotto che incidono sui costi complessivi. Con i processi di progettazione grafica definiti dalla Regulatory, le organizzazioni possono sostenere situazioni critiche come queste, soprattutto in presenza di pressioni temporali.
Che cosa sono esattamente i processi di lavoro definiti?
I processi di artwork definiti sono procedure standardizzate per la gestione della creazione di artwork in base a file di origine predefiniti, linee guida, linee guida del marchio e requisiti dei fornitori di stampa da una piattaforma aziendale centrale basata sul web - il sistema di Artwork Design and Pack Management. Dalla raccolta dei contenuti richiesti fino alla consegna e alla distribuzione di un determinato prodotto, il sistema definisce le fasi necessarie per rilasciare opere d'arte prive di errori con il minimo sforzo. Come ad esempio:
- Raccolta dei contenuti: Tutte le informazioni relative al progetto sono solitamente sparse in più luoghi. Il requisito principale è quello di raccogliere tutti i file di origine, i file delle specifiche, le linee chiave e i brief di riferimento.
- Creazione di opere d'arte: Per cominciare, il team di progettazione deve essere esperto in Illustrator, Indesign, Quark Express e pochi altri software di progettazione specializzati. In secondo luogo, il team deve avere una conoscenza di base del mercato, del sito e dei requisiti dei fornitori di stampa.
- Controllo della versione: Il controllo delle versioni tiene traccia di tutte le bozze e le versioni create di un file artistico. Regola inoltre tutte le approvazioni e le autorizzazioni di nuove opere d'arte, insieme al controllo sistematico per identificare le ultime opere d'arte da modificare.
- Approvazione delle opere d'arte: Il robusto sistema di gestione dell'artwork basato sul web non richiede l'uso di documenti cartacei. Tutte le approvazioni funzionali durante il processo di lavorazione dell'opera d'arte vengono effettuate tramite firme elettroniche su originali archiviati elettronicamente.
- Gestione delle risorse digitali: Nell'industria regolamentata, le autorità e gli standard di qualità definiscono requisiti elevati sulle modalità di archiviazione e conservazione di documenti come file e informazioni in archivi elettronici. Il sistema di archiviazione deve soddisfare i requisiti di audit trail, firme elettroniche e controllo delle versioni.
- Consegna e distribuzione: Dopo l'approvazione della grafica e della prova di stampa, l'ordine viene rilasciato per la produzione, la consegna e la distribuzione.
Quelli che sembrano semplici tipi di confezioni, ovvero etichette, cartoni, volantini, ecc. richiedono uno sforzo concertato da parte di diversi soggetti e sponsor che richiedono mesi per essere abbelliti e presentati con una grafica pronta per la stampa. Non solo ridurre il rischio di conformità, ma anche rendere economicamente vantaggioso il processo di creazione della grafica rappresenta una sfida significativa per i produttori e gli operatori del settore. Un fornitore di soluzioni e servizi normativi con un sistema definito di progettazione della grafica e di gestione delle confezioni potrebbe rivelarsi utile durante le produzioni su larga scala per le aziende biofarmaceutiche.
