Chi Us

Freyr è il più grande fornitore globale di soluzioni e servizi normativi, che offre soluzioni End-to-End ai settori Farmaceutico, dei Dispositivi Medici e dei Beni di Consumo. In Freyr, siamo specializzati in Affari Regolatori, Farmacovigilanza, Gestione della Qualità e Soluzioni Tecnologiche per la Gestione delle Presentazioni, la Gestione dell'Etichettatura, la Gestione delle Informazioni Normative e l'Intelligence Regolatoria.

Grazie alla nostra profonda esperienza nel settore, alla presenza globale e all'impegno per l'innovazione, siamo in grado di aiutare i clienti a navigare in un panorama normativo complesso in modo efficiente ed efficace. Dalla strategia regolatoria alla presentazione e alla conformità, siamo il vostro partner di fiducia per garantire il successo del prodotto e la sicurezza del paziente.

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Storie di successo

Alimentare il progresso: Vittorie normative reali, trasformazione della conformità in successo!

Freyr ha trasformato l'ecosistema dell'intelligence regolatoria in un'azienda biofarmaceutica globale costruendo un prodotto di intelligence regolatoria personalizzato di livello mondiale
GRI

Freyr ha trasformato l'ecosistema dell'intelligence regolatoria in un'azienda biofarmaceutica globale costruendo un prodotto di intelligence regolatoria personalizzato di livello mondiale

Unisciti a us in un viaggio straordinario, mentre Freyr trasforma l'ecosistema di Regulatory Intelligence di un gigante biofarmaceutico mondiale. Di fronte alla frammentazione dei processi normativi e decisionali, la nostra soluzione personalizzata ha integrato tecnologie avanzate per centralizzare i loro registri e semplificare il monitoraggio della conformità globale, trasformando realmente i loro processi di intelligence normativa.

Freyr guida la creazione di una nuova funzione di Regulatory Intelligence all'interno di un'entità farmaceutica innovativa di grandi dimensioni attraverso una soluzione di staffing su misura e servizi di consulenza.
GRI

Freyr guida la creazione di una nuova funzione di Regulatory Intelligence all'interno di un'entità farmaceutica innovativa di grandi dimensioni attraverso una soluzione di staffing su misura e servizi di consulenza.

Scoprite la storia di un importante innovatore farmaceutico dell'UE alle prese con gli ostacoli della Regulatory Intelligence. Sommersa da dati provenienti da diversi strumenti, l'azienda era alle prese con processi inefficienti e processi decisionali reattivi. L'approccio di consulenza a 360 gradi di Freyr ha cambiato completamente le carte in tavola, aumentando significativamente l'efficienza e riducendo i costi operativi.

Freyr ha gestito oltre 15 prodotti nuovi e approvati (ANDA/NDA) per un'importante azienda farmaceutica US con un supporto completo alle operazioni normative
Prodotti medicinali, Affari regolatori

Freyr ha gestito oltre 15 prodotti nuovi e approvati (ANDA/NDA) per un'importante azienda farmaceutica US con un supporto completo alle operazioni normative

Un'importante azienda farmaceutica US aveva affrontato sfide significative nella gestione di oltre 15 prodotti nuovi e approvati (ANDA/NDA) a causa della mancanza di esperienza normativa interna e di una conoscenza limitata della FDA. Cercando un supporto normativo completo, si sono rivolti a Freyr. Il team di esperti di Freyr ha fornito orientamento strategico, supporto alla presentazione e gestione continua delle operazioni normative, offrendo soluzioni normative End-to-End che hanno garantito processi di presentazione senza interruzioni e una conformità normativa continua. Grazie al supporto di Freyr, l'azienda farmaceutica ha raggiunto zero rifiuti e ha mantenuto l'eccellenza normativa.

Freyr ha supportato un'azienda tedesca leader nel settore farmaceutico e dei dispositivi medici con servizi di scrittura tecnica durante l'intero ciclo di vita del dispositivo della sua soluzione radiologica SaMD .
Dispositivi medici

Freyr ha supportato un'azienda tedesca leader nel settore farmaceutico e dei dispositivi medici con servizi di scrittura tecnica durante l'intero ciclo di vita del dispositivo della sua soluzione radiologica SaMD .

Il cliente ha richiesto a Freyr di migrare i contenuti dall'applicazione legacy (FrameMaker) a Vasont Inspire Component Content Management System (CCMS). Le soluzioni di scrittura tecnica su misura Freyr hanno permesso al cliente di raggiungere l'obiettivo con tempi di consegna più rapidi del 40%.

Freyr ha facilitato la gestione senza interruzioni di oltre 70 ANDA/NDA per un'azienda farmaceutica con sede negli US attraverso un supporto normativo End-to-End completo
Prodotti medicinali, Affari regolatori

Freyr ha facilitato la gestione senza interruzioni di oltre 70 ANDA/NDA per un'azienda farmaceutica con sede negli US attraverso un supporto normativo End-to-End completo

Un'azienda farmaceutica con sede negli US aveva affrontato alti tassi di abbandono e limitata esperienza interna, lottando con le operazioni normative di oltre 70 ANDA/NDA. Si era rivolta a Freyr per servizi normativi completi. Freyr aveva fornito orientamento strategico e gestione delle presentazioni, trasformando le operazioni normative dell'azienda. Questo supporto ha garantito operazioni senza intoppi, approvazioni tempestive e conformità migliorata.

Ridefinire l'eccellenza normativa

Approfitta della nostra suite integrata di servizi, che vanno dalla consulenza normativa End-to-End, all'automazione dei processi con un software normativo robusto, e allo sfruttamento della potenza dell'Intelligenza Artificiale (AI) nell'intelligence normativa, fino alla trasformazione delle sfide di ingresso nel mercato in opportunità di crescita.

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    Servizi normativi globali

    Gestite le complessità normative senza sforzo con i nostri servizi globali End-to-End. Dalla strategia alla conformità, vi copriamo a livello globale. Garantite il successo in ogni mercato con Freyr Solutions.

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    Software normativo

    Migliorate la vostra efficienza normativa con il software regolatorio Freyr . Semplificate i processi, assicurate la conformità e conquistate i mercati globali senza problemi con le nostre soluzioni normative avanzate.

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    Global Regulatory Intelligence

    Rimanete al passo con il panorama normativo in continua evoluzione con Freyr GRI. Grazie alle tecnologie AI, NLP e ML , i nostri approfondimenti personalizzati e basati sui dati vi consentono di prendere decisioni strategiche informate con sicurezza e facilità.

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Il vostro mago della regolamentazione abilitato dall'intelligenza artificiale di Freyr

Un consulente addestrato al contesto normativo che vi permette di sfruttare la potenza delle informazioni normative con eccezionale precisione e facilità. Freya vi permette di porre domande e vi fornisce informazioni normative verificate, referenziabili e autenticate a portata di mano.

 

Celebrare il successo dei clienti

Siamo partner orgogliosi di una vasta gamma di leader del settore. Il nostro impegno per l'eccellenza nei servizi normativi us ha fatto guadagnare a
la fiducia di stimate organizzazioni.

Innovare e avere successo insieme

Collegatevi a Freyr, la vostra porta d'accesso all'eccellenza normativa!  

Il tempo è fondamentale per navigare nell'intricato mondo delle normative. Prendete il controllo del vostro percorso di conformità oggi stesso e lasciate che il nostro team di esperti vi guidi verso il successo. Con le nostre soluzioni personalizzate, sarete sempre all'avanguardia nel panorama normativo in costante evoluzione, garantendo la crescita e la sostenibilità della vostra attività. Collaboriamo e abbiamo successo insieme.

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