Chi siamo

Freyr è il più grande fornitore globale di soluzioni e servizi regolatori, che offre soluzioni end-to-end ai settori farmaceutico, dei dispositivi medici e del consumo. Freyr è specializzata in affari regolatori, farmacovigilanza, gestione della qualità e soluzioni tecnologiche per la gestione delle richieste, la gestione delle etichette, la gestione delle informazioni regolatorie e l'intelligence regolatoria.

Grazie alla nostra profonda esperienza nel settore, alla presenza globale e all'impegno per l'innovazione, siamo in grado di aiutare i clienti a navigare in un panorama normativo complesso in modo efficiente ed efficace. Dalla strategia regolatoria alla presentazione e alla conformità, siamo il vostro partner di fiducia per garantire il successo del prodotto e la sicurezza del paziente.

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Paesi
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Clienti globali
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Affiliati normativi nel paese
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Hub di consegna globale

Storie di successo

Alimentare il progresso: Vittorie normative reali, trasformazione della conformità in successo!

Freyr ha trasformato l'ecosistema dell'intelligence regolatoria in un'azienda biofarmaceutica globale costruendo un prodotto di intelligence regolatoria personalizzato di livello mondiale
GRI

Freyr ha trasformato l'ecosistema dell'intelligence regolatoria in un'azienda biofarmaceutica globale costruendo un prodotto di intelligence regolatoria personalizzato di livello mondiale

Unisciti a noi in un viaggio straordinario mentre Freyr trasforma l'ecosistema di Regulatory Intelligence di un gigante biofarmaceutico mondiale. Di fronte alla frammentazione dei processi normativi e decisionali, la nostra soluzione personalizzata ha integrato tecnologie avanzate per centralizzare i loro registri e semplificare il monitoraggio della conformità globale, trasformando realmente i loro processi di intelligence normativa.

Freyr guida la creazione di una nuova funzione di Regulatory Intelligence all'interno di un'entità farmaceutica innovativa di grandi dimensioni attraverso una soluzione di staffing su misura e servizi di consulenza.
GRI

Freyr guida la creazione di una nuova funzione di Regulatory Intelligence all'interno di un'entità farmaceutica innovativa di grandi dimensioni attraverso una soluzione di staffing su misura e servizi di consulenza.

Scoprite la storia di un importante innovatore farmaceutico dell'UE alle prese con gli ostacoli della Regulatory Intelligence. Sommersa da dati provenienti da diversi strumenti, l'azienda era alle prese con processi inefficienti e processi decisionali reattivi. L'approccio di consulenza a 360 gradi di Freyr ha cambiato completamente le carte in tavola, aumentando significativamente l'efficienza e riducendo i costi operativi.

Freyr ha gestito più di 15 prodotti nuovi e approvati (ANDAs/NDAs) per un'azienda farmaceutica leader negli Stati Uniti con un supporto completo alle operazioni regolatorie.
Prodotti medicinali, Affari regolatori

Freyr ha gestito più di 15 prodotti nuovi e approvati (ANDAs/NDAs) per un'azienda farmaceutica leader negli Stati Uniti con un supporto completo alle operazioni regolatorie.

Un'azienda farmaceutica leader negli Stati Uniti ha dovuto affrontare sfide significative nella gestione di oltre 15 prodotti nuovi e approvati (ANDAs/NDAs) a causa della mancanza di competenze regolamentari interne e della limitata conoscenza della FDA. Alla ricerca di un supporto normativo completo, si è rivolta a Freyr. Il team di esperti di Freyr ha fornito una guida strategica, un supporto alla presentazione e una gestione continua delle operazioni regolatorie, offrendo soluzioni regolatorie end-to-end che hanno garantito processi di presentazione senza soluzione di continuità e una continua conformità alle normative. Grazie al supporto di Freyr, l'azienda farmaceutica ha ottenuto zero rifiuti e ha mantenuto l'eccellenza normativa.

Freyr ha supportato un'azienda tedesca leader nel settore farmaceutico e dei dispositivi medici con servizi di scrittura tecnica durante l'intero ciclo di vita del dispositivo della sua soluzione radiologica SaMD.
Dispositivi medici

Freyr ha supportato un'azienda tedesca leader nel settore farmaceutico e dei dispositivi medici con servizi di scrittura tecnica durante l'intero ciclo di vita del dispositivo della sua soluzione radiologica SaMD.

Il cliente ha richiesto a Freyr di migrare i contenuti dall'applicazione legacy (FrameMaker) a Vasont Inspire Component Content Management System (CCMS). Le soluzioni di scrittura tecnica su misura di Freyr hanno permesso al cliente di raggiungere l'obiettivo con tempi di consegna più rapidi del 40%.

Freyr ha facilitato la gestione senza soluzione di continuità di oltre 70 ANDA/NDA per un'azienda farmaceutica statunitense attraverso un'assistenza regolatoria completa end-to-end
Prodotti medicinali, Affari regolatori

Freyr ha facilitato la gestione senza soluzione di continuità di oltre 70 ANDA/NDA per un'azienda farmaceutica statunitense attraverso un'assistenza regolatoria completa end-to-end

Un'azienda farmaceutica con sede negli Stati Uniti ha dovuto far fronte a un alto tasso di abbandono del lavoro e a competenze interne limitate, con difficoltà a gestire le operazioni regolatorie di oltre 70 ANDA/NDA. Si era rivolta a Freyr per ottenere servizi regolatori completi. Freyr ha fornito una guida strategica e la gestione delle submission, trasformando le operazioni regolatorie dell'azienda. Questo supporto ha garantito operazioni ininterrotte, approvazioni tempestive e una maggiore conformità.

Ridefinire l'eccellenza normativa

Approfittate della nostra suite integrata di servizi, che vanno dalla consulenza normativa end-to-end, all'automazione dei processi con un solido software normativo, allo sfruttamento della potenza dell'intelligenza artificiale (AI) nell'intelligence normativa, fino alla trasformazione delle sfide di ingresso nel mercato in opportunità di crescita.

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    Servizi normativi globali

    Navigare nelle complessità normative senza sforzo con i nostri servizi globali end-to-end. Dalla strategia alla conformità, vi copriamo a livello globale. Assicuratevi il successo in ogni mercato con le soluzioni Freyr.

    Per saperne di più

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    Software normativo

    Migliorate la vostra efficienza normativa con il software regolatorio Freyr. Semplificate i processi, garantite la conformità e conquistate i mercati globali senza problemi con le nostre soluzioni normative avanzate.

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    Informazioni normative globali

    Rimanete al passo con il panorama normativo in continua evoluzione con Freyr GRI. Grazie alle tecnologie AI, NLP e ML, i nostri approfondimenti personalizzati e basati sui dati vi permettono di prendere decisioni strategiche informate con sicurezza e facilità.

    Per saperne di più

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Il vostro mago della regolamentazione abilitato dall'intelligenza artificiale di Freyr

Un consulente addestrato al contesto normativo che vi permette di sfruttare la potenza delle informazioni normative con eccezionale precisione e facilità. Freya vi permette di porre domande e vi fornisce informazioni normative verificate, referenziabili e autenticate a portata di mano.

 

Celebrare il successo dei clienti

Siamo partner orgogliosi di una vasta gamma di leader del settore. Il nostro impegno per l'eccellenza nei servizi normativi ci ha fatto guadagnare a
la fiducia di stimate organizzazioni.

Innovare e avere successo insieme

Collegatevi a Freyr, la vostra porta d'accesso all'eccellenza normativa!  

Il tempo è fondamentale per navigare nell'intricato mondo delle normative. Prendete il controllo del vostro percorso di conformità oggi stesso e lasciate che il nostro team di esperti vi guidi verso il successo. Con le nostre soluzioni personalizzate, sarete sempre all'avanguardia nel panorama normativo in costante evoluzione, garantendo la crescita e la sostenibilità della vostra attività. Collaboriamo e abbiamo successo insieme.

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