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È risaputo nel settore che European Chemical Agency ECHA) ha continuato a ricercare metodi alternativi utilizzati per generare informazioni sulle proprietà intrinseche delle sostanze chimiche e per la valutazione dei rischi. Dopo i tre rapporti precedenti, l'Agenzia ha ora pubblicato il suo quarto rapporto basato sui set di dati di registrazione ottenuti nel 2016 e nel 2019, con una comprensione completa della portata dei metodi alternativi e delle strategie di prova per tutte le sostanze chimiche registrate nell'UE.
L'obiettivo principale di questi rapporti è la promozione di metodi di sperimentazione non animale e di altre alternative. L'ultimo rapporto mostra alcuni cambiamenti nell'uso di metodi alternativi alla sperimentazione animale. Il modello di adattamento più comune è elencato come segue:
- Leggere attraverso (25%)
- Rinuncia ai dati
- Peso delle prove
- prevedere le proprietà di sostanze strutturalmente simili utilizzando modelli computerizzati (QSAR)
ECHA nelle sue conclusioni che il peso delle prove, i metodi QSAR e di esenzione dai dati sono aumentati in modo specifico per i test di tossicità acuta sulle sostanze registrate in quantità comprese tra 10 e 100 tonnellate all'anno. Gli studi sperimentali utilizzati per questo endpoint sono diminuiti del 3%. Anche per le sostanze a basso volume, prodotte in quantità comprese tra 1 e 10 tonnellate all'anno, sono stati condotti meno studi sperimentali a favore degli adattamenti.
Tutto sommato, considerando il nuovo rapporto, possiamo concludere che le alternative alla sperimentazione sugli animali sono ampiamente utilizzate. Ciò probabilmente porterà a risultati positivi per la modifica degli REACH nel 2016, che aveva chiaramente indicato che le aziende sono tenute a utilizzare test non su animali (in vitro,in chemico) per determinati endpoint. Per aggiornamenti continui sulle migliori pratiche normative, consultare un partner normativo di comprovata esperienza.
