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Nell'attuale panorama di rigide regolamentazioni, la conformità non è solo un obbligo legale, ma un vantaggio competitivo. Il Toxic Substances Control Act (TSCA), gestito dalla U.S. Environmental Protection Agency (EPA), regola l'intero ciclo di vita delle sostanze chimiche negli Stati Uniti, dalla produzione e dalla Chemical Import Compliance alla distribuzione e allo smaltimento.
L'asticella è stata alzata dopo gli emendamenti cruciali di Frank R. Lautenberg del 2016. Le aziende chimiche sono ora tenute a rispettare standard di trasparenza, sicurezza e responsabilità più elevati, soprattutto quando introducono nuove sostanze sul mercato. Comprendere e allinearsi ai requisiti in evoluzione del TSCA non significa solo evitare le sanzioni, ma anche ottenere una maggiore resilienza operativa a lungo termine e la fiducia del mercato.
Il TSCA in sintesi
Area di conformità chiave | Cosa significa per voi? |
| Inventario e registrazione dei prodotti chimici TSCA | Tutte le sostanze chimiche devono essere elencate nell'inventario TSCA o devono essere sottoposte all'approvazione preventiva dell'EPA. |
| Valutazione del rischio TSCA | Le sostanze sono etichettate come ad alta o bassa priorità; quelle ad alta priorità sono sottoposte a controlli più approfonditi. |
| Requisiti e obblighi di rendicontazione TSCA | Le aziende devono presentare dati dettagliati sull'uso e sull'esposizione ai sensi della regola CDR. |
| Restrizioni e divieti | Le sostanze pericolose possono essere limitate, eliminate o completamente vietate. |
| Certificazione di importazione | Le importazioni richiedono dichiarazioni di conformità TSCA per essere sdoganate. |
| Tasse e impatto dei costi | I depositi TSCA comportano tasse EPA e costi di analisi che devono essere messi a bilancio. |
Flusso di conformità TSCA - Approvazione di nuove sostanze chimiche
- Iniziare con una nuova sostanza chimica
- Controllare l'inventario TSCA
- Se la sostanza chimica è elencata, si può procedere alla produzione o all'importazione.
- Se la sostanza chimica non è elencata, passare alla fase 3.
- Il processo di presentazione del PMN prevede l'invio di un avviso di pre-produzione (PMN) all'EPA.
- Deve essere presentato almeno 90 giorni prima della produzione o dell'importazione.
- L'EPA esamina il PMN
- Conduce una valutazione del rischio di 90 giorni per valutare i rischi per la salute e l'ambiente.
- Decisione dell'EPA
- Se approvato, procedere alla produzione o all'importazione alle condizioni specificate.
- In caso di mancata approvazione, potrebbe essere necessario
- Fornire ulteriori dati o risultati di test
- Modificare la sostanza o il suo uso previsto
- Implementare le misure di gestione del rischio
- Rispettare le restrizioni imposte dall'EPA prima del lancio sul mercato.
Esempi recenti di applicazione del TSCA
Sostanza | Azione TSCA |
| Amianto | Eliminato gradualmente nella maggior parte delle applicazioni |
| Restrizioni ai PFAS | L'uso è limitato a più formulazioni |
| Cloruro di metilene | Vietato negli sverniciatori di consumo |
| NMP | Limitato nei prodotti per la pulizia della casa |
Conformità al TSCA: Rischi e vantaggi
La mancata osservanza del TSCA può comportare:
- Trattenute doganali e ritardi nei prodotti
- Sanzioni civili e azioni normative
- Rischi reputazionali e operativi
Tuttavia, la conformità comporta anche vantaggi strategici, come un accesso più agevole al mercato, una maggiore fiducia degli investitori e la leadership nella sostenibilità.
Conclusione
La conformità alla normativa TSCA può essere complessa, ma non deve essere eccessiva. Freyr supporta i produttori e gli importatori di sostanze chimiche con servizi di conformità TSCA che includono:
- Registrazioni TSCA e avvisi di pre-produzione
- Documentazione della valutazione dei rischi
- Reporting dei dati e preparazione della revisione contabile
Che stiate lanciando un nuovo prodotto o rivalutando le sostanze esistenti, vi aiutiamo a rimanere conformi e competitivi.
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