
I biocidi proteggono l'uomo, gli animali e i materiali da organismi nocivi come i batteri. Il regolamento sui biocidi (BPR) mira a garantire un elevato livello di protezione per l'uomo e l'ambiente e a migliorare il funzionamento del mercato dei biocidi nell'Unione Europea (UE).
Tutti i biocidi devono essere autorizzati per entrare nel mercato europeo. Inoltre, i principi attivi presenti in quel biocida devono essere precedentemente approvati. Tuttavia, esistono alcune eccezioni a questa prassi. Ad esempio, i biocidi con principi attivi che rientrano nel Programma di revisione sono spesso resi disponibili sul mercato e vengono utilizzati nel rispetto delle leggi nazionali. Allo stesso modo, i prodotti contenenti nuovi principi attivi in fase di valutazione sono ammessi sul mercato se hanno ottenuto un'autorizzazione provvisoria.
Per agevolare le aziende produttrici di biocidi, la Commissione Europea ha previsto diversi processi di autorizzazione. I produttori possono scegliere uno di questi processi in base al loro prodotto e ai Paesi in cui desiderano lanciare i loro prodotti.
- Autorizzazione nazionale e mutuo riconoscimento: Per immettere il prodotto in un solo mercato, è sufficiente l'autorizzazione di quella specifica nazione.
- Rinnovo dell'autorizzazione nazionale e del mutuo riconoscimento: Per il rinnovo dell'autorizzazione del prodotto, il titolare dell'autorizzazione può rivolgersi all'autorità competente dello Stato membro (MSCA). In caso di autorizzazione al mutuo riconoscimento, la domanda di rinnovo deve essere presentata all'MSCA di riferimento e a tutte le MSCA interessate.
- Autorizzazione dell'Unione: Una nuova alternativa per le aziende per richiedere un'autorizzazione a livello di Unione Europea (UE) in un'unica soluzione.
- Autorizzazione semplificata: Per i prodotti che soddisfano determinati criteri definiti nella normativa. Ad esempio, un prodotto privo di sostanze preoccupanti.
- Autorizzazione dello stesso prodotto biocida: Per prodotti identici a un biocida già autorizzato o a un biocida in corso di autorizzazione.
D'ora in poi, i produttori di biocidi possono scegliere uno qualsiasi dei processi di autorizzazione per garantire una rapida fornitura dei loro prodotti nella regione dell'UE che desiderano vendere. Per una comprensione completa di questi processi di autorizzazione in Europa, contattate un esperto di regolamentazione.