DecodificareFDA US - Comprendere le indicazioni relative agli alimenti e agli integratori alimentari negli US

Gli Stati Uniti (US) ospitano una vasta gamma di alimenti e integratori alimentari, ciascuno dei quali sostiene di offrire una serie di benefici unici per i consumatori. Dalle vitamine e dai minerali agli integratori a base di erbe e alle proteine in polvere, il mercato è invaso da prodotti che promettono di migliorare la salute, gestire le condizioni di salute e ridurre il rischio di malattie. Tuttavia, con così tante opzioni disponibili, può essere difficile per i consumatori prendere decisioni informate su quali prodotti scegliere. In questo blog esploreremo il complesso panorama delle dichiarazioni relative agli alimenti e agli integratori alimentari negli US, esaminando i vari tipi di dichiarazioni, i requisiti normativi e ciò che i consumatori devono sapere per fare scelte consapevoli.

Cosa sono le richieste di risarcimento?

Negli US, le etichette degli alimenti e degli integratori alimentari riportano indicazioni relative alle proprietà curative del prodotto, al suo valore nutrizionale e alle caratteristiche speciali che lo distinguono dai prodotti concorrenti. Tali indicazioni sono riportate sulle etichette frontali (FOP) e posteriori (BOP) delle confezioni.

Regolamenti e CA

La regolamentazione delle indicazioni riportate sulle etichette degli alimenti e degli integratori alimentari negli US principalmente sotto la giurisdizione dellaFDA US . LaFDA US FDA il compito di garantire che le indicazioni riportate sulle etichette degli alimenti e degli integratori alimentari siano veritiere e non fuorvianti. LaFDA US FDA la produzione, l'etichettatura e la commercializzazione degli integratori alimentari per garantirne la sicurezza e l'efficacia.

Tipi di richieste di risarcimento

Tre (03) tipi principali di indicazioni che possono essere utilizzate sulle etichette degli alimenti e degli integratori alimentari negli US :

• IndicazioniFDA US : tali indicazioni richiedono un "consenso scientifico significativo" tra gli esperti, tale da garantire la certezza dei benefici degli alimenti o dei loro componenti in relazione a malattie o condizioni di salute. In assenza di un consenso significativo tra gli esperti in materia di salute, sull'etichetta devono essere riportate dichiarazioni qualificanti che definiscano la forza delle prove a sostegno dell'indicazione.
• Dichiarazioni relative al contenutoFDA US : specificano i livelli di nutrienti presenti in un prodotto o integratore e devono essereFDA US .
• DichiarazioniFDA US : tali dichiarazioni riguardano l'effetto degli alimenti o degli integratori sulla struttura o sulla funzione del corpo umano. Non possono essere false o fuorvianti. Non richiedono una revisione pre-commercializzazione o un'approvazione scientifica.

Requisiti normativi per l'approvazione delle richieste di indennizzo

I requisiti US per ottenere dichiarazioni relative all'esposizione comprendono i seguenti punti:

• Determinazione dell'indicazione - Il produttore deve determinare l'indicazione da fornire in relazione all'etichetta del prodotto.
• Ricerca scientifica - Si tratta di una ricerca scientifica a sostegno dell'affermazione, con la raccolta di dati provenienti da test clinici, studi epidemiologici e altre fonti di evidenza scientifica.
• Presentazione di una petizione - Il produttore deve presentare una petizione indirizzata allaFDA US FDA illustri le prove scientifiche a sostegno dell'affermazione.
• FDA - LaFDA US valutaFDA la richiesta e stabilisce se l'affermazione raggiunge un "consenso scientifico significativo".
• Approvazione dell'etichetta - Se approvata, il produttore può procedere con l'indicazione e questa comparirà sull'etichetta del prodotto.
• Tempistiche - La durata e l'imprevedibilità della revisione da parte dellaFDA US FDA comportare un processo lungo, con possibili rifiuti o suggerimenti di modifica. A seconda della complessità dell'indicazione e della validità delle prove presentate, le tempistiche possono variare. Le indicazioni sulla salute possono essere utilizzate ai sensi del Food and Drug Administration Modernization Act (FDAMA) per 120 giorni dopo la notifica della presentazione, in attesa dellaFDA US . Nel complesso, i tempi per ottenere l'approvazione delle indicazioni relative agli alimenti e agli integratori alimentari negli US variano quindi e rimangono specifici per ogni singolo caso.

Difficoltà incontrate dai produttori

Queste sono alcune delle sfide che produttori devono affrontare produttori ottenere l'approvazione delle loro richieste di risarcimento:

• Prove scientifiche: La raccolta di prove scientifiche sufficienti a sostegno delle affermazioni richiede molto tempo e denaro.
• FDA US : come già discusso, considerando la lunghezza e l'imprevedibilità della revisioneFDA US , non è insolito che si verifichino rifiuti o modifiche delle richieste.
• Requisiti di etichettatura degli alimenti: le etichette devono essere conformi alle normative altamente complesse e rigorose stabilite dallaFDA US .

Conseguenze della non conformità

La mancata conformità alle normeFDA US FDA gravi danni consequenziali per produttori, ovvero:

• Lettere di avvertimentoFDA : La FDA può emettere lettere di avvertimento per dichiarazioni o affermazioni non comprovate.
• Richiamo del prodotto: Se l'FDA ritiene che un prodotto non sia sicuro o sia di marca errata, può ordinarne il ritiro.
• Azioni legali: in caso di violazioneFDA US , un produttore potrebbe trovarsi coinvolto in procedimenti civili o penali con i consumatori o le autorità di regolamentazione.

In conclusione, è necessario sottolineare che una comprensione attenta e sfumata delle indicazioni relative agli alimenti e agli integratori alimentari negli US una conoscenza approfondita delle diverse indicazioni, normative e requisiti dei consumatori. Gli esperti in materia di regolamentazione di Freyr vi aiuteranno a districarvi nelle complessità di questo panorama, garantendo FDA e ai percorsi normativi con la comprovata validità delle indicazioni scientifiche. Collaborate con Freyr per garantire che i vostri prodotti siano sicuri, efficaci e conformi ai requisiti normativi delleFDA US , consentendo un processo più agevole nella gestione del lancio dei vostri prodotti sul US . Reach Freyr oggi Reach !