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Siamo tutti consapevoli di come il cibo e la medicina siano diversi in termini di nutrimento individuale dell'organismo, ma entrambi tendono a contribuire principalmente al mantenimento della nostra salute. Mentre cerchiamo di rafforzare le nostre difese immunitarie, di migliorare la nostra resistenza o di affrontare problemi di salute cronici, a volte tendiamo ad acquistare alimenti e integratori alimentari sconosciuti, con un'etichettatura inadeguata, che possono causare più danni che benefici. Per aiutare i consumatori a procurarsi alimenti e farmaci di alta qualità durante tutto l'anno, i partner normativi come Freyr assicurano che i produttori globali di alimenti e farmaci siano conformi alle normative dinamiche stabilite dalle autorità sanitarie di tutto il mondo. Continuate a leggere per scoprire come i produttori di alimenti e farmaci possono scoprire se i loro prodotti sono regolamentati come alimenti o farmaci in Australia.
Similitudini e differenze tra cibo e medicina
Somiglianze
- Tutti gli alimenti e molti farmaci vengono assunti per via orale
- Alimenti e farmaci contribuiscono al mantenimento e al miglioramento della salute.
- Gli alimenti e i farmaci possono contenere alcuni degli stessi ingredienti.
- Le reazioni allergiche sono comuni con gli alimenti o i farmaci.
Differenze
- Il gusto è importante per il cibo, mentre non è al centro dell'attenzione della medicina.
- Il cibo ha un ruolo sociale, mentre i farmaci trattano individui con diversi problemi di salute.
- Gli alimenti sono autoselezionabili, mentre molti farmaci devono essere utilizzati solo sotto la supervisione di un medico.
- L'alimentazione è continua ed essenziale per la vita, mentre molti farmaci sono situazionali o per uso temporaneo.
- Gli alimenti sono generalmente considerati a basso rischio, mentre i farmaci bilanciano il rischio con il beneficio.
- La produzione di farmaci è di solito più complessa della preparazione di alimenti.
Come vengono regolati gli alimenti e i farmaci in Australia
Le agenzie alimentari statali e territoriali regolano gli alimenti in conformità alla legislazione alimentare statale/territoriale e nazionale, compresi gli standard alimentari stabiliti dall'ente statutario Food Standards of Australia and New Zealand (FSANZ). Il TGA regolamenta i farmaci a livello federale.
Cibo
Qualsiasi prodotto che viene assunto per via orale (mangiato) è classificato come alimento.
Un alimento non può essere un farmaco e un farmaco non può essere un alimento. Quando si decide se un prodotto assunto per via orale è un farmaco o un alimento, ci sono due ragioni principali per cui potrebbe non essere considerato un farmaco (ma forse classificato come alimento):
- se ha uno standard alimentare applicabile, oppure
- se ha una tradizione di utilizzo in quella forma come alimento in Australia o Nuova Zelanda.
In generale, se un prodotto è destinato al consumo umano e viene assunto per via orale, non è un farmaco, ma è più probabile che venga considerato un alimento.
Medicina
Un prodotto è classificato come medicinale se è rappresentato come terapeutico e più probabile che venga assunto per un uso terapeutico o se è dichiarato come bene terapeutico.
Integratori
In Australia non esiste una categoria normativa separata per gli integratori alimentari. Tutti gli integratori sono considerati alimenti o farmaci, a seconda delle caratteristiche individuali dell'integratore.
Sapere se il vostro prodotto è regolamentato come alimento o medicinale in Australia
Le agenzie di controllo degli alimenti degli Stati e dei territori prendono decisioni sugli alimenti, mentre il TGA prende decisioni sui farmaci.
- Il TGA gestisce i reclami relativi ai farmaci, mentre le agenzie locali per l'applicazione della legge sugli alimenti si occupano dei reclami relativi agli alimenti.
- I farmaci devono essere prodotti secondo le buone pratiche di fabbricazione, mentre gli alimenti sono prodotti secondo gli standard di sicurezza alimentare in Australia.
- I farmaci devono soddisfare requisiti di evidenza scientifica proporzionati alle loro indicazioni sulla salute
- Gli alimenti e i farmaci hanno requisiti diversi in materia di etichettatura (ad esempio, le etichette dei farmaci devono riportare il principio attivo, mentre quelle degli alimenti devono includere informazioni nutrizionali).
- I farmaci hanno restrizioni più severe su dove e come possono essere venduti e su chi può accedervi.
In generale, i farmaci hanno requisiti normativi più severi rispetto agli alimenti, il che riflette il loro maggiore rischio relativo.
Se non abbiamo fatto una dichiarazione sul prodotto, cercate uno standard alimentare o una tradizione d'uso applicabile. Se il prodotto corrisponde a una di queste, è probabile che non sia un medicinale e che sia regolamentato come alimento.
Se non esiste uno standard alimentare o una tradizione d'uso, il prodotto potrebbe essere un medicinale. Non è necessario che sia rappresentato come un medicinale; ricordate che i prodotti che possono essere assunti come medicinali sono anche regolamentati come articoli terapeutici.
Ricordate che gli alimenti e i farmaci sono fondamentalmente diversi e non potete aspettarvi che uno faccia il lavoro dell'altro.
ASSISTENZA FREYR
Il nostro team di esperti normativi di Freyr può assistervi nel soddisfare tutti i requisiti normativi dinamici elencati da FSANZ e TGA. Freyr è un fornitore di soluzioni normative di nicchia per l'industria alimentare e degli integratori alimentari, per garantire che i partner e i produttori globali siano conformi e aderiscano alle normative/linee guida specifiche di ogni paese. Freyr fornisce le migliori metodologie normative, le strategie e l'assistenza alla presentazione delle domande per garantire ai produttori di alimenti e farmaci un rapido ingresso sul mercato. Per sapere se il vostro prodotto è regolamentato come alimento o farmaco in Australia, contattate oggi stesso i nostri esperti di regolamentazione!
