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Gli importatori di miscele chimiche e gli utilizzatori a valle nell'UE sono obbligati a rispettare l'articolo 45 del Regolamento sulla classificazione, l'etichettatura e l'imballaggio (CLP) se la loro miscela presenta una classificazione di pericolo fisico o per la salute umana. Per i prodotti destinati all'uso professionale e al consumo, la Notifica ai Centri Antiveleni (PCN) deve essere seguita dal 1° gennaio 2021, mentre per i prodotti destinati all'uso industriale, la scadenza è il 1° gennaio 2024. I prodotti esistenti per i quali le notifiche sono già state presentate a livello locale non sono tenuti a presentarle nuovamente, seguendo il formato PCN fino a gennaio 2025. Tuttavia, se lo stesso prodotto entra in altri mercati dove la notifica locale non è ancora stata presentata, è richiesta una nuova PCN armonizzata. Lo stesso vale in caso di qualsiasi aggiornamento sulla formulazione o classificazione del prodotto.
L'adozione di un nuovo formato PCN armonizzato al posto del formato del Centro Antiveleni (PCC) specifico per ogni Paese semplifica il lavoro dell'industria, offrendo molteplici vantaggi: non è più necessario presentare dettagli simili in più formati e lingue a ogni diverso Paese, ma è possibile combinare i dettagli richiesti della miscela in un unico formato armonizzato e presentarlo alle diverse autorità con un'unica presentazione. In questo modo si aiutano le aziende chimiche a ridurre le procedure regolatorie e i costi associati.
Il formato PCN è XML e compatibile con IUCLID. Le informazioni richieste includono:
- Dati di contatto del notificatore
- Composizione del prodotto e nome commerciale
- Tipo e dimensioni dell'imballaggio
- Categoria di prodotto
- Identificatore unico di formula (UFI)
- Informazioni tossicologiche
L'Identificatore Unico di Formula (UFI) (16 caratteri alfanumerici) è un nuovo requisito di presentazione che deve essere incluso sull'etichetta del prodotto. Stabilisce il collegamento tra prodotti specifici sul mercato e le informazioni sulla miscela presentate. Il notificante deve generare l'UFI tramite lo strumento online di generazione UFI dell'ECHA utilizzando il numero di partita IVA dell'azienda e il numero di formulazione specifico della miscela.
Un UFI è assegnato a 1 (e solo 1) composizione di miscela, mentre a una composizione di miscela possono essere assegnati più UFI. Oltre ai numerosi vantaggi dell'UFI per l'identificazione delle miscele, esso può essere utilizzato in modo sicuro nella catena di fornitura per proteggere le composizioni di miscele riservate.
Pertanto, i produttori di prodotti di consumo devono allinearsi al PCN entro il 1° gennaio 2021 e i produttori di prodotti per uso industriale devono allinearsi entro il 1° gennaio 2024. Decodificate i requisiti normativi e agite ora. Potete anche optare per una consulenza esperta negli Affari Regolatori Chimici per una conformità di successo. Rimanete informati. Rimanete conformi.
