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Il panorama normativo in materia di alimenti e integratori in Cina è stato oggetto di aggiornamenti significativi, principalmente incentrati sulle procedure di notifica e registrazione. Questi cambiamenti sono fondamentali per le aziende che intendono introdurre o mantenere prodotti alimentari salutistici nel mercato cinese. Questo blog analizza i recenti aggiornamenti, sottolineando le implicazioni sia per gli integratori di sostanze nutritive che per gli alimenti salutistici con indicazioni funzionali.
1. Notifica di alimenti salutari in Cina: Razionalizzazione delle approvazioni
Le autorità di regolamentazione cinesi hanno compiuto progressi sostanziali nello snellimento del processo di notifica degli alimenti salutari, in particolare per gli integratori alimentari. Ad oggi, sono stati approvati per la notifica 24 integratori alimentari e dieci (10) materie prime funzionali. Questo processo semplifica l'ingresso nel mercato, consentendo alle aziende di orientarsi in modo più efficiente nel quadro normativo cinese.
Categorie chiave per la notifica:
- Vitamine e minerali: Gli integratori alimentari approvati comprendono una gamma completa di vitamine (A, D, B1, B2, B6, B12, niacina, acido folico, biotina, colina, C, K, acido pantotenico, E e β-carotene), minerali (calcio, magnesio, potassio, manganese, ferro, zinco, selenio e rame) e acido docosaesaenoico (DHA). Questi prodotti si rivolgono a gruppi specifici, come bambini [di età superiore a un anno (01)], adulti, donne in gravidanza e madri in allattamento.
- Materie prime non nutritive: È stata approvata anche una serie di materie prime non nutritive. Tra queste figurano l'olio di pesce, la melatonina, il CoQ10, la spirulina, la polvere di spore di Ganoderma lucidum, le proteine del siero del latte, le proteine isolate della soia e varie forme di ginseng (Ginseng Radix et Rhizoma, Ginseng americano e Reishi). Questi materiali sono collegati a specifiche indicazioni funzionali, come la riduzione dei lipidi nel sangue, il miglioramento del sonno, l'aumento dell'immunità e i benefici antiossidanti.
Comprendere e rispettare il processo di notifica è fondamentale per garantire che questi prodotti soddisfino i rigorosi standard di sicurezza ed efficacia stabiliti dagli enti normativi cinesi. Per le aziende internazionali, questa conoscenza è fondamentale per garantire la conformità e il successo dell'ingresso nel mercato.
2. Linee guida tecniche aggiornate per la registrazione degli alimenti sanitari in Cina
Il processo di registrazione dei prodotti alimentari salutistici, in particolare quelli con indicazioni sulla funzione salute, è stato aggiornato con nuove linee guida tecniche. Queste linee guida, attuate dal 2020, coprono un'ampia gamma di requisiti di test e valutazione:
- Test e valutazione della sicurezza: Le linee guida 2020 sottolineano l'importanza dei test di sicurezza, comprese le valutazioni tossicologiche delle materie prime. In questo modo si garantisce che tutti i prodotti alimentari salutistici presenti sul mercato siano sicuri per il consumo.
- Test delle indicazioni di funzione: Le linee guida aggiornate al 2023 introducono metodi specifici per testare e valutare le indicazioni sulle funzioni salutistiche dei prodotti alimentari. Ciò include test sia sugli animali che sul consumo umano, a seconda dell'indicazione. Ad esempio, indicazioni come "aiuta a migliorare la funzione immunitaria" o "aiuta a regolare il grasso corporeo" richiedono prove solide a loro sostegno.
Queste linee guida sono essenziali per le aziende che vogliono commercializzare prodotti alimentari salutistici con specifiche indicazioni funzionali. La conformità a queste norme non solo garantisce l'ingresso legale nel mercato, ma crea anche la fiducia dei consumatori nell'efficacia dei prodotti.
3. Introduzione di nuove indicazioni funzionali e materie prime nel settore degli alimenti salutistici in Cina
L'Amministrazione statale cinese per la regolamentazione del mercato (SAMR) e il suo Centro per la valutazione degli alimenti (CFE) hanno avviato l'introduzione di nuove indicazioni sulle funzioni salutistiche e sulle materie prime nel quadro normativo. Questa iniziativa mira a migliorare la portata dei prodotti alimentari salutistici disponibili sul mercato e a incoraggiare l'innovazione nel settore.
Nuove indicazioni funzionali:
- Gestione cognitiva e dello stress: Le nuove indicazioni sulla salute in fase di sviluppo includono funzioni come il miglioramento delle capacità di apprendimento, la gestione dello stress e la promozione della forma fisica.
- Prevenzione delle malattie: Si pone inoltre l'accento sulle funzioni sanitarie preventive, come la riduzione del rischio di ipertensione, la gestione del diabete di tipo 2 e il trattamento dell'ansia.
L'introduzione di queste nuove indicazioni richiederà una rigorosa valutazione tecnica, come indicato nelle "Regole di attuazione per la valutazione tecnica di nuove funzioni e prodotti di alimenti salutari (Trial)". Le aziende sono incoraggiate a richiedere le nuove funzioni contemporaneamente alla registrazione del prodotto per accelerare il processo.
4. Conformità agli standard etici e di etichettatura nell'industria cinese degli alimenti salutari
Un altro aggiornamento critico del quadro normativo è la standardizzazione dell'etichettatura e delle linee guida etiche per i prodotti alimentari salutistici. Le linee guida 2023 della SAMR sull'etichettatura standardizzata garantiscono che i prodotti alimentari salutistici siano rappresentati in modo accurato ai consumatori. Ciò include affermazioni chiare e veritiere sui benefici per la salute dei prodotti, che devono essere supportati da prove scientifiche.
Inoltre, le linee guida per la revisione etica dei test alimentari di popolazione, introdotte nel 2023, assicurano che le sperimentazioni umane condotte sui prodotti alimentari per la salute rispettino i più alti standard etici. Ciò è particolarmente importante per i prodotti che sostengono di migliorare le funzioni della salute, poiché queste sperimentazioni forniscono le prove necessarie a sostenere tali affermazioni.
5. Come può Freyr aiutare a orientarsi nelle normative cinesi sugli alimenti salutari?
Orientarsi nel panorama normativo in continua evoluzione della Cina può essere difficile, ma gli esperti Freyrsono qui per assistervi. Grazie alla nostra vasta esperienza in materia di affari regolatori a livello globale, forniamo un supporto completo per garantire che i vostri prodotti alimentari salutari soddisfino tutti i requisiti necessari.
- Strategia normativa e conformità: Freyr offre strategie normative personalizzate per aiutarti a comprendere e rispettare le più recenti normative cinesi sugli alimenti salutari. I nostri esperti rimangono aggiornati su tutti i cambiamenti normativi, garantendo che i tuoi prodotti rimangano conformi.
- Registrazione e Notifica del Prodotto: Sia che abbiate bisogno di assistenza per la registrazione o la notifica del prodotto, Freyr può gestire l'intero processo, dalla preparazione del dossier alla presentazione e al contatto con le autorità di regolamentazione.
- Supporto tecnico-scientifico: Il nostro team fornisce competenze scientifiche e tecniche a sostegno dello sviluppo e della fondatezza delle indicazioni sulla salute, garantendo che i vostri prodotti soddisfino i rigorosi standard di test e valutazione stabiliti dalle autorità cinesi.
- Conformità dell'etichettatura e del marketing: Freyr assiste anche nello sviluppo di materiali di etichettatura e marketing conformi, assicurando che i vostri prodotti siano rappresentati accuratamente e soddisfino tutti i requisiti normativi.
Conclusione
I recenti aggiornamenti alle normative cinesi in materia di alimenti salutari e integratori alimentari sottolineano l'impegno del Paese a garantire la sicurezza e l'efficacia di questi prodotti. Per le aziende, comprendere e adattarsi a questi cambiamenti è essenziale per avere successo nel mercato cinese. Rimanendo informate, investendo nella ricerca e collaborando con le autorità di regolamentazione, le aziende possono non solo conformarsi alle normative, ma anche prosperare in questo settore dinamico. Freyr è pronta a supportare il vostro percorso, fornendo le competenze normative necessarie per garantire il successo dei vostri prodotti nel competitivo mercato cinese.
