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La European Commission aggiornato i requisiti informativi per la registrazione delle sostanze chimiche ai sensi del REACH dell'UE, con l'intento di rendere più trasparenti le pratiche di valutazione European Chemical Agency ECHA). Gli aggiornamenti degli REACH dell'UE descrivono i requisiti informativi che le aziende devono soddisfare durante la registrazione delle sostanze chimiche. La legge è entrata in vigore l'8 luglio 2021 e sarà effettiva dall'8 gennaio 2022.
Alcune delle modifiche più significative includono:
- requisiti per la solubilità in acqua e la tensione superficiale dei metalli e dei composti metallici scarsamente solubili
- adattamenti e requisiti per gli studi di tossicità a dose ripetuta di 28 e 90 giorni
- requisiti per i test in vivo per l'irritazione della pelle o degli occhi e per i test in vitro per l'irritazione oculare
- regole per l'adattamento degli studi di tossicità riproduttiva
- regole generali di adattamento basate su:
- peso delle prove
- utilizzo dei dati esistenti
- test di esposizione su misura per la sostanza
- raggruppamento di sostanze - in particolare quelle di composizione sconosciuta/variabile, materiali biologici e prodotti di reazione complessi
- nuove regole di adattamento per la viscosità e la costante di dissociazione
- nuove regole per adattare gli studi basati sul destino e sul comportamento nell'ambiente
- requisiti aggiuntivi per la sperimentazione della salute umana e dell'ambiente a livelli di dose adeguatamente elevati
Entro la fine del 2021, ECHA pubblicare i materiali di orientamento per fornire ulteriori consigli ai dichiaranti. Pertanto, i produttori che registrano le sostanze chimiche sopra menzionate devono comprendere a fondo i requisiti di informazione aggiuntivi ed essere pronti ad allinearsi alle imminenti modifiche. Reach Freyr, esperto in materia di regolamentazione, per evitare problemi durante il processo di registrazione.
Rimanete informati. Rimanete aggiornati.
