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La Commissione europea ha aggiornato i requisiti informativi per la registrazione delle sostanze chimiche nell'ambito del regolamento REACH dell'UE, con l'intento di rendere più trasparenti le pratiche di valutazione dell'Agenzia chimica europea (ECHA). Gli aggiornamenti degli allegati del REACH UE descrivono i requisiti informativi per le aziende che devono essere presentati durante la registrazione della sostanza chimica. La legge è entrata in vigore l'8 luglio 2021 e sarà effettiva dall'8 gennaio 2022.
Alcune delle modifiche più significative includono:
- requisiti per la solubilità in acqua e la tensione superficiale dei metalli e dei composti metallici scarsamente solubili
- adattamenti e requisiti per gli studi di tossicità a dose ripetuta di 28 e 90 giorni
- requisiti per i test in vivo per l'irritazione della pelle o degli occhi e per i test in vitro per l'irritazione oculare
- regole per l'adattamento degli studi di tossicità riproduttiva
- regole generali di adattamento basate su:
- peso delle prove
- utilizzo dei dati esistenti
- test di esposizione su misura per la sostanza
- raggruppamento di sostanze - in particolare quelle di composizione sconosciuta/variabile, materiali biologici e prodotti di reazione complessi
- nuove regole di adattamento per la viscosità e la costante di dissociazione
- nuove regole per adattare gli studi basati sul destino e sul comportamento nell'ambiente
- requisiti aggiuntivi per la sperimentazione della salute umana e dell'ambiente a livelli di dose adeguatamente elevati
Entro la fine del 2021, l'ECHA dovrebbe pubblicare il materiale orientativo per fornire maggiori consigli ai dichiaranti. Pertanto, i produttori che registrano le sostanze chimiche di cui sopra devono comprendere a fondo i requisiti di informazione aggiuntivi ed essere pronti ad allinearsi ai cambiamenti imminenti. Rivolgetevi a Freyr - un esperto di regolamentazione - per evitare problemi durante il processo di registrazione.
Rimanete informati. Rimanete aggiornati.
