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Il mercato brasiliano degli alimenti e degli integratori alimentari ha attraversato un periodo di incertezza negli ultimi anni. Tuttavia, diversi fattori indicano il suo potenziale di crescita. Con una popolazione di oltre duecentoquindici (215) milioni di abitanti, il Brasile ha un'ampia base di consumatori con un elevato potere d'acquisto e una classe media in crescita. La domanda dei consumatori è particolarmente importante in settori di nicchia come la gestione del peso. Le ricche risorse agricole e la biodiversità del Brasile consentono inoltre di incorporare ingredienti locali come il guaraná o la yerba-maté nei prodotti nutrizionali funzionali; questo è un brillante esempio di sfruttamento delle risorse naturali di un Paese.
Il panorama normativo del mercato brasiliano degli alimenti e degli integratori alimentari è stato rinnovato per fornire chiarezza ai produttori e snellire il processo di approvazione. L'Autorità Sanitaria brasiliana (HA), l'Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), o Agenzia Nazionale di Sorveglianza Sanitaria/Agenzia Regolatoria della Salute brasiliana, ha introdotto nel 2018 nuovi regolamenti per armonizzare il quadro normativo degli integratori alimentari.
Secondo la Risoluzione (RDC) n. 243/2018, gli integratori alimentari, denominati in Brasile "suplementos alimentares", sono descritti come prodotti destinati a integrare la dieta di individui sani con nutrienti, sostanze bioattive, enzimi o probiotici, da soli o in combinazione. Gli integratori possono essere presentati in varie forme di dosaggio farmaceutico come capsule, compresse, liquidi, polveri, barrette, gel, pastiglie e gomme da masticare.
In Brasile, il processo di registrazione degli integratori alimentari varia a seconda di fattori quali la presenza di indicazioni funzionali, proprietà salutistiche, nuovi ingredienti e requisiti specifici.
Gli alimenti e gli integratori alimentari privi di indicazioni funzionali e/o salutistiche sulla confezione sono esenti da registrazione, come da RDC n. 240/2018. Tuttavia, quelli con indicazioni funzionali e/o proprietà salutistiche sulla confezione, compresi gli integratori con enzimi o probiotici, devono essere registrati. Inoltre, anche gli integratori alimentari con nuovi ingredienti devono essere registrati.
Per gli alimenti e gli integratori alimentari esenti, le aziende devono notificare all'ANVISA le loro attività di produzione presentando le informazioni necessarie. Entro sessanta (60) giorni dalla notifica viene effettuata un'ispezione sanitaria per garantire la conformità ai regolamenti.
Gli alimenti e gli integratori alimentari registrati, invece, devono passare attraverso il sistema di petizione elettronica. La documentazione, insieme alla tassa richiesta, deve essere stampata e presentata all'ANVISA. Le aziende straniere, infatti, non possono ottenere direttamente le autorizzazioni di mercato; devono avere dei Rappresentanti Legali (LR) nel Paese che si assumano la responsabilità dei prodotti importati e distribuiti.
Processo di notifica
Per gli alimenti e gli integratori alimentari esenti, le aziende devono seguire la procedura di notifica. L'ottenimento della notifica del prodotto presso l'ANVISA e il monitoraggio dei suoi progressi fino all'approvazione sono processi virtuali che devono essere eseguiti online sul sito ufficiale dell'ANVISA.
Processo di registrazione
Il processo di registrazione per gli alimenti e gli integratori alimentari prevede la fornitura di informazioni rilevanti sull'azienda, la categoria di prodotto, il marchio e il tipo di confezione e il rispetto dei requisiti di sicurezza ed efficacia. L'approvazione della registrazione è valida per cinque (05) anni e può essere rinnovata alla scadenza.
Requisiti di etichettatura
Le etichette devono identificare chiaramente i prodotti come "suplementos alimentares", seguiti dalle forme di presentazione e dai singoli nomi di nutrienti, sostanze bioattive o enzimi. Devono inoltre includere raccomandazioni per l'uso, istruzioni per la conservazione e avvertenze specifiche, come "Questo prodotto non è un medicinale" e "Non superare il consumo giornaliero raccomandato. "Inizio modulo
Conclusione
Da un lato, le modifiche apportate alle normative brasiliane in materia di alimenti e integratori alimentari mirano a garantire la sicurezza dei consumatori, ma dall'altro presentano anche sfide significative per i produttori, poiché conformarsi alla complessa struttura normativa istituita dall'ANVISA può essere un compito arduo.
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