
A seguito della Brexit del 31 dicembre 2020, la Gran Bretagna non farà più parte del sistema di regolamentazione dei biocidi dell'UE. L'attuale Regolamento sui biocidi dell'UE (EU BPR) è stato trasformato in Regolamento sui biocidi della Gran Bretagna (GB BPR). Tuttavia, la maggior parte degli aspetti del BPR dell'UE continuerà ad essere applicata anche al BPR della Gran Bretagna.
Ecco alcuni aggiornamenti sul GB BPR:
Tabella 1
Autorizzazione | Il Titolare dell'autorizzazione deve essere stabilito in | Scadenze |
Gran Bretagna | Regno Unito (Gran Bretagna o NI) | 1 gennaio 2022 |
Irlanda del Nord | NI/EU/SEE/Svizzera | 1 gennaio 2021 |
UE/SEE | NI/EU/SEE/Svizzera | 1 gennaio 2021 |
Rif: https://www.youtube.com/watch?v=BlremnIINIs&feature=youtu.be
- Le approvazioni di principi attivi e le autorizzazioni di prodotti in corso rimarranno valide in GB e Irlanda del Nord (NI) fino alla loro data di scadenza. (in base ai requisiti dello stabilimento)
- Il NI continua a seguire l'UE
- I negoziati tra l'UE e il Regno Unito non hanno alcun impatto sui biocidi
Regole di stabilimento:
- Il BPR GB richiede che i titolari di autorizzazione siano stabiliti nel Regno Unito (compresa la NI).
- Il BPR UE richiede che i titolari di autorizzazione siano stabiliti nell'UE/SEE. Il titolare di un'autorizzazione NI deve essere stabilito nell'UE/SEE/NI.
Conseguenze delle regole di stabilimento:
- Per modificare l'autorizzazione, i richiedenti devono presentare una domanda di "modifica amministrativa" disponibile sul sito web dell'Health and Safety Executive (HSE).
- Per i prodotti già autorizzati sul mercato britannico è previsto un periodo di transizione di un anno (01).
- L'HSE fornirà le tempistiche per le ripresentazioni in GB.
- L'autorizzazione per i nuovi prodotti sarà fornita in base alle richieste.
- Per l'ingresso sul mercato sia in GB che in NI, - vengono emessi due (2) set di certificati con entrambi gli indirizzi indicati sull'etichetta del prodotto.
Disposizioni transitorie:
- I principi attivi e le applicazioni di prodotto in corso devono essere ripresentati all'HSE entro:
- 31 marzo 2021, in cui il Regno Unito è il capofila
- 29 giugno 2021, dove il Regno Unito non è capofila
- È necessario utilizzare un nuovo modulo di domanda reperibile sul sito web dell'HSE.
- Evidenziare e giustificare le lacune dei dati
- Nessuna decisione automatica di non approvazione
- I principi attivi e le applicazioni di prodotto in corso devono essere ripresentati all'HSE entro:
Vie di accesso al mercato britannico per i prodotti:
Per GB:
- Presentare domanda all'HSE come previsto dal GB BPR o
- Richiedere all'HSE un accesso libero (una volta che il prodotto è autorizzato in NI).
Per NI:
- Presentare domanda all'HSE come previsto dal BPR dell'UE (nazionale o MR) oppure
- Richiedere all'ECHA un'autorizzazione dell'Unione ai sensi del BPR dell'UE
Invio o ripresentazione di domande e dossier a GB:
- Scaricate la relativa domanda dal sito web dell'HSE
- Compilare il modulo e inviarlo all'HSE via e-mail.
- Verrà inviato un link di upload con una validità di cinque (5) giorni, in cui si dovranno caricare i file specifici della domanda.
Pertanto, i titolari delle autorizzazioni devono essere stabiliti come da Tabella 1 ed essere a conoscenza delle scadenze emesse dall'HSE. Il rispetto delle scadenze normative è piuttosto complesso e richiede una conoscenza chiara dei quadri normativi regionali. Consultate un esperto per la conformità. Rimanere informati. Rimanere aggiornati.