A seguito della Brexit del 31 dicembre 2020, la Gran Bretagna non fa più parte del sistema UE di regolamentazione dei biocidi. L'attuale regolamento UE sui biocidi (EU BPR) è stato trasformato nel regolamento britannico sui biocidi (GB BPR). Tuttavia, la maggior parte degli aspetti dell'EU BPR allo stesso modo nell'ambito del GB BPR.
Ecco alcuni aggiornamenti sul GB BPR:
Tabella 1
Autorizzazione | Il Titolare dell'autorizzazione deve essere stabilito in | Scadenze |
Gran Bretagna | Regno Unito (Gran Bretagna o NI) | 1 gennaio 2022 |
Irlanda del Nord | EEA | 1 gennaio 2021 |
EEA | EEA | 1 gennaio 2021 |
Rif: https://www.youtube.com/watch?v=BlremnIINIs&feature=youtu.be
- Le approvazioni di principi attivi e le autorizzazioni di prodotti in corso rimarranno valide in GB e Irlanda del Nord (NI) fino alla loro data di scadenza. (in base ai requisiti dello stabilimento)
- Il NI continua a seguire l'UE
- I negoziati tra l'UE e il Regno Unito non hanno alcun impatto sui biocidi
Regole di stabilimento:
- BPR britannico BPR i titolari dell'autorizzazione abbiano sede nel Regno Unito (compresa l'Irlanda del Nord).
- Il regolamento UE BPR che i titolari dell'autorizzazione siano stabilitiEEA. Un titolare dell'autorizzazione NI deve essere stabilito nellEEA.
Conseguenze delle regole di stabilimento:
- Per modificare l'autorizzazione, i richiedenti devono presentare una domanda di "modifica amministrativa" disponibile sul sito web dell'Health and Safety Executive (HSE).
- Per i prodotti già autorizzati sul mercato britannico è previsto un periodo di transizione di un anno (01).
- L'HSE fornirà le tempistiche per le ripresentazioni in GB.
- L'autorizzazione per i nuovi prodotti sarà fornita in base alle richieste.
- Per l'ingresso sul mercato sia in GB che in NI, - vengono emessi due (2) set di certificati con entrambi gli indirizzi indicati sull'etichetta del prodotto.
Disposizioni transitorie:
- I principi attivi e le applicazioni di prodotto in corso devono essere ripresentati all'HSE entro:
- 31 marzo 2021, in cui il Regno Unito è il capofila
- 29 giugno 2021, dove il Regno Unito non è capofila
- È necessario utilizzare un nuovo modulo di domanda reperibile sul sito web dell'HSE.
- Evidenziare e giustificare le lacune dei dati
- Nessuna decisione automatica di non approvazione
- I principi attivi e le applicazioni di prodotto in corso devono essere ripresentati all'HSE entro:
Vie di accesso al mercato britannico per i prodotti:
Per GB:
- Presentare domanda all'HSE secondo il GB BPR
- Richiedere all'HSE un accesso libero (una volta che il prodotto è autorizzato in NI).
Per NI:
- Presentare domanda all'HSE secondo il regolamento UE BPR nazionale o MR) oppure
- Richiedere all ECHA un'autorizzazione dell'Unione ai sensi del regolamento UE BPR
Invio o ripresentazione di domande e dossier a GB:
- Scaricate la relativa domanda dal sito web dell'HSE
- Compilare il modulo e inviarlo all'HSE via e-mail.
- Verrà inviato un link di upload con una validità di cinque (5) giorni, in cui si dovranno caricare i file specifici della domanda.
Pertanto, i titolari delle autorizzazioni devono essere stabiliti come da Tabella 1 ed essere a conoscenza delle scadenze emesse dall'HSE. Il rispetto delle scadenze normative è piuttosto complesso e richiede una conoscenza chiara dei quadri normativi regionali. Consultate un esperto per la conformità. Rimanere informati. Rimanere aggiornati.