3 minuti di lettura
Il processo di presentazione della documentazione normativa alle autorità sanitarie può essere complesso e richiedere molto tempo. Molte organizzazioni collaborano con un fornitore che offre uno strumento di presentazione per semplificare questo processo. Con così tante opzioni disponibili sul mercato, può essere difficile capire chi sia il partner strategico giusto per le vostre esigenze di presentazione.
Questo blog tratterà gli aspetti da considerare nella scelta di un fornitore di servizi di invio elettronico adeguato. Tenendo conto dei seguenti fattori, potrete essere certi di trovare un fornitore in grado di offrirvi il supporto giusto, le procedure migliori e gli strumenti più efficienti per un invio di successo.
Presenza in azienda:
In primo luogo, l'azienda ha una forte presenza nello spazio editoriale delle sottomissioni?
Un'azienda consolidata, con un curriculum di successi, è il primo fattore di attenzione a cui ogni organizzazione intende guardare, perché non solo detiene la leadership di mercato, ma anche un'ampia esperienza nel settore delle operazioni regolatorie e delle sottomissioni.
Contratto completo:
L'accordo contrattuale è "vendor friendly"?
Un accordo chiaro tra l'organizzazione e il fornitore di submissions aiuta a garantire che entrambe le parti abbiano compreso l'ambito del progetto. Il contratto deve essere chiaro ed elaborare ruoli, responsabilità e tempistiche.
Credenziali:
Quanto è essenziale avere credenziali solide?
I principali elementi che possono contribuire alla selezione di un fornitore sono i casi di studio, le storie di successo, le testimonianze e i clienti. Si possono contattare le referenze per verificare la qualità del loro lavoro. Pertanto, le credenziali affidabili aiutano a decidere un fornitore per il processo di sottomissione.
Giurisdizioni eCTD:
Sono disponibili tutti i modelli per supportare le varie giurisdizioni eCTD?
È un enorme vantaggio! Quando il fornitore di documenti ha a disposizione più modelli tra cui scegliere. Tali modelli possono essere riutilizzati per ridurre le difficoltà che si incontrano nei componenti della presentazione quando si deve presentare ogni volta una domanda.
Servizi integrati:
Un unico fornitore sarà in grado di offrire tutti i servizi di assistenza?
Un team pieno di esperti di submission che guidano l'intero processo di submission e possono supportare le attività di pubblicazione attraverso competenze tecniche è tutto ciò di cui un'organizzazione ha bisogno. Se fattori vitali come il lavoro di squadra, le prospettive finanziarie e la collaborazione sono stati presi in carico da un solo fornitore, cosa può chiedere di più un'organizzazione?
Processo di onboarding:
Quanto è veloce il processo di onboarding?
Quando è il momento di avviare il processo, scegliere un fornitore in grado di accelerare le attività di onboarding senza intoppi può fare la differenza tra il mancato rispetto e il rispetto della scadenza per la presentazione della domanda di autorizzazione.
Supporto alla pubblicazione:
Quanto sarà flessibile e scalabile il supporto alla pubblicazione?
Il supporto editoriale 24 ore su 24 è un'esigenza di ogni organizzazione per rispettare le scadenze di presentazione. Un fornitore efficiente può aiutare a portare avanti il progetto senza problemi. Cercate fornitori in grado di gestire diverse sfide di pubblicazione con un software flessibile e servizi di supporto validi. Il fornitore deve essere in grado di scalare in base alle esigenze dell'organizzazione per rispettare le scadenze più impegnative.
Esperti di regolamentazione:
Sono esperti di regolamentazione e consulenza specializzati?
Cercate fornitori che vi aiutino a definire strategie e consigli sul tipo di presentazione. Il team delle operazioni regolatorie deve avere un'esperienza approfondita nel processo di pubblicazione delle submission e deve sapere come utilizzare la tecnologia per assisterlo.
Sicurezza e autenticazione degli utenti:
Quanto è avanzata la sicurezza e quanto è forte l'autenticazione degli utenti?
La sicurezza è la priorità e dimostrare che le applicazioni software sono state sottoposte al processo di certificazione è di estrema importanza. Il software sicuro deve essere progettato per proteggere i dati dell'intero progetto, compresa la crittografia Advanced Encryption Standard (AES-256) per i dati a riposo e il trasferimento.
Interfaccia utente:
La piattaforma ha un'interfaccia facile da usare e una tecnologia innovativa?
L'utilizzo più rapido ed efficiente della tecnologia per ottenere un risultato di qualità è l'obiettivo finale di qualsiasi organizzazione, a partire dal fornitore della propria submission. Pur impiegando un'interfaccia utente semplice, gli aspetti chiave che ogni industria delle scienze biologiche considera sono il risparmio di tempo o il miglioramento dell'accuratezza e della qualità. Il fornitore deve essere in grado di fornire al team delle operazioni regolatorie un software efficiente per le submission regolatorie.
In conclusione, quando si seleziona un fornitore di servizi di presentazione eCTD, è importante considerare fattori quali l'efficienza, l'efficacia in termini di costi e la capacità di rispettare le scadenze di presentazione delle domande di autorizzazione. Freyr soddisfa tutti i requisiti e funge da partner strategico nel vostro percorso di presentazione delle domande di autorizzazione. Con una suite di prodotti integrata, che include Freyr PRO, Freyr Track e Freyr , potrete gestire in modo efficiente tutti gli aspetti della gestione dei dati e dei documenti normativi. Prenotate una demo con il nostro specialista interno per scoprire i vantaggi Freyr .
