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Negli ultimi anni si è assistito a un graduale aumento dei dispositivi e delle tecnologie mediche, che contengono dati sensibili di alto valore monetario e di intelligence, oltre a informazioni su pazienti e istituzioni. Per evitare la perdita e la distruzione della proprietà intellettuale, la sicurezza informatica nell'industria farmaceutica è fondamentale e non negoziabile.
Minacce alla cybersecurity affrontate dalle aziende farmaceutiche:
- Violazioni di dati e attacchi Ransomware: Poiché le aziende farmaceutiche trasportano informazioni sensibili e classificate, sono esposte a un rischio elevato di essere prese di mira da hacker che sfruttano le vulnerabilità del sistema per rubare i dati o trattenerli per i loro secondi fini.
- Phishing: gli attacchi ingannevoli rivolti ai dipendenti per scoprire dati riservati sono un altro modo per violare il sistema. Queste e-mail possono essere abilmente camuffate e sembrare apparentemente innocenti, rendendo il dipendente insospettabile di una violazione della sicurezza.
- Minacce interne: I problemi di sicurezza non derivano sempre da fonti esterne. I dipendenti, il personale o anche un dipendente temporaneo che ha accesso al sistema possono rappresentare un grave rischio per la sicurezza dell'azienda se non vengono adottate misure adeguate, intenzionalmente o meno.
Ci sono altri motivi per cui la cybersecurity è un elemento essenziale nel settore farmaceutico:
- Integrità dei dati: Come detto in precedenza, le informazioni sensibili di alto valore devono essere protette perché possono essere facilmente prese di mira dagli hacker. Studi clinici dettagliati, componenti di farmaci e risultati della ricerca devono essere accurati e affidabili per consentire alle autorità di regolamentazione di prendere decisioni sensate. Un attacco informatico a questi file può costare all'azienda tempo e denaro, oltre che l'immagine del suo marchio.
- Requisiti di conformità: gli organismi di regolamentazione come la FDA misure di sicurezza e protocolli specifici che devono essere seguiti per quanto riguarda le loro richieste di conformità. Il mancato rispetto di tali requisiti comporterà sanzioni per le aziende o il rifiuto delle loro richieste.
- Violazione della fiducia: Gli enti regolatori si affidano alle aziende farmaceutiche per fornire informazioni accurate e sicure. I cyberattacchi e le violazioni della cybersicurezza possono far perdere questa fiducia e rendere il processo normativo più rigoroso e lungo.
L'anno scorso Sun Pharmaceutical Industries, uno dei maggiori produttori indiani di farmaci generici, ha registrato un'importante violazione della sicurezza informatica che ha avuto un impatto sulle sue attività. Si è trattato di una delle numerose violazioni della sicurezza informatica di alto profilo avvenute negli ultimi tre anni. Tali minacce e attacchi rappresentano una grande sfida per la sicurezza nazionale e la salute pubblica.
Secondo Lee Kim, Senior Principal, Cybersecurity and Privacy di HIMSS, il problema non è la tecnologia, ma la mancanza di alfabetizzazione informatica. La sicurezza della compliance deve essere più dettagliata e non deve essere un tipo di check-box che copre solo la superficie del problema. Ecco alcune misure da adottare per garantire una copertura di cybersecurity a tutto tondo:
- Governance dei dati e controllo degli accessi: È meglio partire dal cuore. Stabilire e mantenere politiche e protocolli chiari per la gestione dei dati attraverso tutti i cicli di vita può ridurre la compromissione dell'integrità dei dati e il rischio di manipolazione. In seguito, l'accesso alle informazioni e ai dati sarà concesso in base all'uso e alle esigenze per ridurre al minimo i danni alle potenziali minacce. Infine, è necessario controllare e rivedere periodicamente l'accesso ai dati da parte delle autorità competenti e rimuovere gli account inattivi.
- Salvaguardie tecniche: La crittografia dei dati è fondamentale per nascondere i dati agli spettatori e agli hacker. La segregazione della rete può isolare i dati critici della normativa da quelli meno sensibili, impedendo la diffusione degli attacchi in caso di violazione. Per rafforzare ulteriormente la sicurezza è necessario installare password forti e firewall e, infine, effettuare controlli e aggiornamenti regolari per scansionare le vulnerabilità.
- Come già detto, l'alfabetizzazione informatica è fondamentale per avere una forte sicurezza informatica. Pertanto, la formazione e l'educazione alle best practice e ai protocolli devono essere regolari, così come l'educazione all'importanza dell'integrità dei dati.
- Un altro aspetto da tenere in considerazione è la gestione delle terze parti e un piano di risposta agli incidenti, in modo che in caso di crisi ci sia un protocollo da seguire. Infine, è necessario seguire una valutazione dei rischi regolare e tempestiva, in modo che l'intero sistema funzioni come una macchina ben oliata.
Il settore sanitario e farmaceutico è ricco di informazioni sensibili e riservate che forniscono valore monetario e intellettuale. Ciò agisce come un'attrazione gravitazionale per i criminali informatici e le organizzazioni non governative. Con l'adozione del digitale e della tecnologia, il settore farmaceutico non deve solo proteggere la salute pubblica, ma anche creare una forte fortezza digitale per salvaguardare i pazienti e il settore.
Stabilire pratiche per proteggere e salvaguardare i dati è fondamentale e necessario dopo la pandemia con l'aumento dei crimini informatici. Dato che la tecnologia continuerà a influenzare la nostra vita quotidiana, l'alfabetizzazione informatica e l'adozione delle migliori pratiche saranno sempre molto utili per proteggere i dati, le operazioni e l'immagine del marchio.
