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Il 7 maggio 2020 il Ministero dell'Ecologia e dell'Ambiente (MEE) cinese ha pubblicato la revisione della legge sulle nuove sostanze chimiche, che sostituirà la legislazione esistente, l'Ordine MEP 7, a partire dal 1° gennaio 2021. Il nuovo aggiornamento si concentra sui principali cambiamenti introdotti dall'Ordine MEE 12 e sulle loro implicazioni per il settore dal punto di vista legale. Diamo un breve sguardo.
Ambito di applicazione
Secondo l'Ordine MEE 12, devono presentare la notifica i seguenti soggetti:
- Nuove sostanze chimiche, cioè le sostanze che non rientrano nell'Inventario delle sostanze chimiche esistenti (IECSC).
- Sostanze chimiche esistenti con nuovi usi
Se si aggiungono nuove sostanze altamente pericolose all'inventario ai sensi dell'Ordine 12, queste saranno consentite solo per usi specifici.
Se un'azienda desidera produrre, utilizzare o importare la sostanza all'interno della "Repubblica Popolare Cinese", deve presentare una notifica di nuova sostanza chimica per la gestione dei nuovi usi.
Tipi di registrazione
I tipi di registrazioni rimangono invariati, mentre le soglie di tonnellaggio che le attivano sono modificate come segue:
- Registrazione standard - Per le nuove sostanze superiori o uguali a dieci (10) tonnellate all'anno
- Registrazione semplificata - Per le nuove sostanze tra una (1) e dieci (10) tonnellate all'anno
- Deposito - Per le nuove sostanze meno di una (1) tonnellata all'anno e per alcuni polimeri specifici (ad es. polimeri a basso rischio), indipendentemente dal volume.
Revisione tecnica
Dopo l'accettazione della domanda di registrazione regolare/standard, il comitato di esperti effettua una revisione tecnica, che si concentra principalmente sui seguenti aspetti:
- Nome e identificazione della nuova sostanza chimica
- Qualità della nuova sostanza chimica
- Esposizione ambientale e rischi ambientali delle nuove sostanze chimiche
- Pericoli per l'ambiente e la salute delle nuove sostanze chimiche
- Implementazione della gestione ambientale per i nuovi usi delle sostanze chimiche esistenti
- Misure adeguate di controllo del rischio ambientale
- Protezione dei segreti commerciali
- Attività di applicazione per sostanze chimiche altamente pericolose
Per la registrazione semplificata, la revisione tecnica si concentra principalmente su quanto segue:
- Nome e identificazione della nuova sostanza chimica
- Qualità della nuova sostanza chimica
- Persistenza (P), bioaccumulo (B) e tossicità (T) delle nuove sostanze chimiche
- Rischi ambientali delle nuove sostanze chimiche
- Protezione dei segreti commerciali
Secondo la nuova legislazione, il periodo massimo di protezione delle informazioni commerciali riservate (CBI) per le nuove sostanze è di cinque (5) anni dalla data della prima registrazione. Non è prevista alcuna estensione oltre tale periodo.
Il periodo di protezione per le sostanze elencate nell'inventario con indicazioni CBI terminerà il 31 dicembre 2025, il che significa che l'IECSC sarà un inventario pubblico completo a partire dal 1° gennaio 2026.
Il MEE sta attualmente lavorando alle linee guida per la notifica di nuove sostanze chimiche per fornire i requisiti dei dati e le procedure di notifica in dettaglio. Le aziende devono quindi monitorare attentamente le prossime linee guida per avere una conoscenza completa delle registrazioni. Rimanere conformi.
