Metodologie che influenzano l'implementazione IDMP : Scegliere la soluzione giusta

IDMP ad essere un argomento molto dibattuto nel settore della regolamentazione farmaceutica. Si prevedeva che, in meno di un mese, EMA Agenzia europea per i medicinali) avrebbe chiesto alle aziende di iniziare a utilizzare le terminologie definite da presentare a partire dal 1° luglio 2016. Tuttavia, secondo altre fonti del settore, ciò è stato ulteriormente rinviato. Le metodologie seguite dalle aziende determinano il successo o il fallimento dell'implementazione. Esistono diversi metodi che gli esperti preferiscono utilizzare per implementare IDMP la soluzione che supporta questi metodi deve essere più solida per semplificare efficacemente il processo. Più la soluzione è competente, più facile sarà l'esecuzione.

Scelta intelligente per IDMP tua IDMP

Indipendentemente dal tipo di metodologia scelta dalle aziende, è necessario combinare la strategia con una soluzione software e un acceleratore per la gestione dei dati altamente convenienti ma allo stesso tempo robusti. Una IDMP pratica funge da colonna portante del processo di implementazione. Di seguito sono elencate alcune caratteristiche essenziali che le aziende devono prendere in considerazione nella scelta di una IDMP :

1. Esaminare, comprendere e analizzare i dati e integrarli con i dati di origine secondo il IDMP fornito dalle autorità.
2. Deve consentire l'integrazione di campi di dati con termini designati indicati nei vocabolari controllati (CV). La soluzione deve offrire l'aggiornamento delle versioni dei CV (Vocabolari controllati) in ogni momento e riflettere tali modifiche nei file di dati di origine.
3. La soluzione software deve garantire una gestione completa delle modifiche, integrata con un solido sistema di gestione dei record e una capacità unica di generazione di report.
4. Dovrebbe offrire un processo semplificato di astrazione dei contenuti da documenti e PDF dispersi.
5. L'authoring granulare è un altro aspetto che aumenta l'efficienza del livello di inserimento dei dati dei componenti senza ritardare il processo a causa di altri componenti incompleti.
6. Il monitoraggio degli aggiornamenti e del flusso di dati costituisce un'altra caratteristica importante per una IDMP di successo. Dovrebbe consentire alle aziende di monitorare, acquisire e aggiornare automaticamente eventuali modifiche imminenti.

Approcci per accompagnare la soluzione

Gestione dei dati master (MDM)

Esistono diversi metodi che le aziende hanno adottato per prepararsi IDMP una delle metodologie appositamente progettate è l'approccio Master Data Management (MDM). L'MDM, combinato con la Data Quality, offre risultati significativi in termini di accuratezza ed efficienza dei dati. L'MDM offre un ampio margine di implementazione poiché consente di utilizzare IDMP su più piattaforme e aggiunge valore oltre la IDMP , in altre aree dell'azienda.

Magazzino dati

Le aziende con una vasta gamma di prodotti possono adottare questo approccio. Tuttavia, funziona bene se combinato con la Data Quality, poiché non esiste un sistema di governance delle informazioni come l'MDM. La Data Quality utilizza regole di qualità dei dati, impiegando la gestione preventiva della qualità dei dati in questo metodo che aiuta a mantenere le informazioni consolidate e migliora l'efficienza.

In conclusione

IDMP essere un'iniziativa di successo per le aziende se queste seguono una strategia intelligente combinata con una soluzione intelligente. Non c'è dubbio che IDMP sia impegnativa e complessa.  I team normativi devono essere proattivi nella pianificazione dell'intero ciclo di vita IDMP , supportando il processo con un approccio strategico e rapido. Questa combinazione comporta molte variabili in termini di pianificazione strategica e team funzionali. Poiché il compito è fondamentale, unaIDMP intelligenteIDMP e una soluzione softwaresono la chiave del successo in questo caso.