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L'industria chimica è la seconda industria manifatturiera del Giappone. Con l'aumento della produzione e dell'utilizzo, le autorità di regolamentazione del settore chimico in Giappone mirano a ridurre l'esposizione a sostanze chimiche pericolose e a proteggere la salute dei lavoratori. Uno degli aspetti di una sana gestione delle sostanze chimiche è l'istituzione e l'attuazione di quadri giuridici. Pertanto, le aziende chimiche che intendono produrre/importare una nuova sostanza chimica devono notificarlo ai seguenti tre (3) ministeri almeno tre mesi prima della produzione o dell'importazione:
- Ministero dell'Economia, del Commercio e dell'Industria (METI)
- Ministero del Lavoro e del Welfare (MHLW)
- Ministero dell'Ambiente (MOE)
Inoltre, le aziende devono presentare due (2) diversi tipi di notifiche in base a quanto segue:
- Legge sul controllo delle sostanze chimiche (CSCL) - Per prevenire l'inquinamento ambientale.
- Legge sulla sicurezza industriale e la salute (ISHL) - Per garantire la salute e la sicurezza dei lavoratori.
Sia il CSCL che l'ISHL richiedono che la nuova sostanza sia notificata prima della sua produzione e importazione. Ciascuno di essi dispone di un sistema di notifica e di un elenco di sostanze esistenti.
Notifica di nuove sostanze ai sensi del CSCL del Giappone
La legge sul controllo delle sostanze chimiche (CSCL) è stata promulgata nel 1973 per prevenire l'inquinamento ambientale da sostanze chimiche che rappresentano un rischio per la salute umana o per l'ambiente. L'ultima modifica è stata apportata nel 2009 e attuata il 1° aprile 2011.
L'Istituto Nazionale di Tecnologia e Valutazione (NITE) è l'ente principale che valuta le notifiche di nuove sostanze ai sensi della CSCL giapponese. Per nuova sostanza si intende qualsiasi sostanza chimica diversa dalle seguenti:
- Una sostanza presente nell'elenco delle sostanze chimiche esistenti e nuove (ENCS).
- Sostanza chimica specificata di classe I o II
- Valutazione delle priorità delle sostanze chimiche
- Monitoraggio delle sostanze chimiche
L'ENCS è composto da due (2) parti:
- Sostanze chimiche esistenti immesse sul mercato giapponese prima del 1973 (circa 20.600 sostanze)
- Nuove sostanze chimiche notificate ai sensi della CSCL, giudicate "sicure" e pubblicate sulla Gazzetta Ufficiale (circa 8.000 sostanze)
Esistono quattro (4) tipi di notifiche ai sensi della CSCL:
- Notifica standard: Produrre o importare >1 tonnellata/anno
- Low Volume Notification: To manufacture or import non-biodegradable and not bio-accumulative substance <=10 ton/year
- Small Amount Confirmation: To manufacture or import <=1 ton/year
- Altre conferme preliminari: Per le sostanze utilizzate in un sistema chiuso e per i polimeri che destano scarsa preoccupazione
Le nuove sostanze notificate con notifica standard saranno aggiunte all'ENCS cinque (5) anni dopo la notifica. Le nuove sostanze che passano attraverso il processo di conferma non saranno aggiunte all'ENCS.
Notifica di nuove sostanze secondo ISHL
La legge sulla sicurezza industriale e la salute (ISHL) è stata istituita per la prima volta nel 1972 per tutelare la salute e la sicurezza dei lavoratori nei luoghi di lavoro. L'ISHL richiede ai produttori o agli importatori di notificare una nuova sostanza al Ministero del Lavoro e del Welfare (MHLW) prima della sua produzione e importazione. Tutte le sostanze che non figurano nell'elenco ISHL sono soggette alla notifica di nuove sostanze ai sensi dell'ISHL.
Anche l'elenco ISHL è composto da due (2) parti:
- Sostanze chimiche esistenti ai sensi della CSCL prima del 1973: circa 20.600 sostanze.
- Nuove sostanze notificate nell'ambito dell'ISHL e pubblicate sulla Gazzetta Ufficiale.
Esistono due (2) tipi di notifica ai sensi dell'ISHL:
- Notifica standard: Produrre o importare >1 tonnellata/anno
- Small Volume Notification: To manufacture or import <=1 ton/year
D'ora in poi, i produttori o gli importatori dovranno allinearsi ai suddetti requisiti di notifica delle nuove sostanze chimiche per proteggere la salute e la sicurezza dei lavoratori e dell'ambiente. Evitate le sfide poste dai requisiti di notifica delle nuove sostanze con la consulenza di esperti regionali di Regulatory.
Rimanere informati. Rimanere conformi.
