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L'industria chimica è la seconda industria manifatturiera del Giappone. Con l'aumento della produzione e dell'utilizzo, le autorità di regolamentazione del settore chimico in Giappone mirano a ridurre l'esposizione a sostanze chimiche pericolose e a proteggere la salute dei lavoratori. Uno degli aspetti di una sana gestione delle sostanze chimiche è l'istituzione e l'attuazione di quadri giuridici. Pertanto, le aziende chimiche che intendono produrre/importare una nuova sostanza chimica devono notificarlo ai seguenti tre (3) ministeri almeno tre mesi prima della produzione o dell'importazione:
- Ministero dell'Economia, del Commercio e dell'Industria (METI)
- Ministero del Lavoro e del Benessere (MHLW)
- Ministero dell'Ambiente (MOE)
Inoltre, le aziende devono presentare due (2) diversi tipi di notifiche in base a quanto segue:
- Legge sul Controllo delle Sostanze Chimiche (CSCL) - Per prevenire l'inquinamento ambientale
- Legge sulla sicurezza industriale e la salute (ISHL) - Per garantire la salute e la sicurezza dei lavoratori.
Sia il CSCL che l'ISHL richiedono che la nuova sostanza sia notificata prima della sua produzione e importazione. Ciascuno ha il proprio sistema di notifica e un elenco di sostanze esistenti.
Notifica di Nuove Sostanze ai sensi del CSCL giapponese
La legge sul controllo delle sostanze chimiche (CSCL) è stata emanata nel 1973 per prevenire l'inquinamento ambientale da sostanze chimiche che rappresentano un rischio per la salute umana o l'ambiente. L'ultima modifica è stata apportata nel 2009 e attuata il 1° aprile 2011.
L'Istituto Nazionale di Tecnologia e Valutazione (NITE) è l'organismo principale che valuta le notifiche di nuove sostanze ai sensi del CSCL giapponese. Una nuova sostanza è definita come qualsiasi sostanza chimica diversa dalle seguenti sostanze:
- Una sostanza presente nell'elenco delle sostanze chimiche esistenti e nuove (ENCS).
- Sostanza chimica specificata di classe I o II
- Valutazione delle priorità delle sostanze chimiche
- Monitoraggio delle sostanze chimiche
L'ENCS è composto da due (2) parti:
- Sostanze chimiche esistenti immesse sul mercato giapponese prima del 1973 (circa 20.600 sostanze)
- Nuove sostanze chimiche notificate ai sensi del CSCL, ritenute "sicure" e pubblicate sulla Gazzetta Ufficiale (circa 8.000 sostanze)
Esistono quattro tipi di notifiche ai sensi del CSCL:
- Notifica standard: Produrre o importare >1 tonnellata/anno
- Low Volume Notification: To manufacture or import non-biodegradable and not bio-accumulative substance <=10 ton/year
- Small Amount Confirmation: To manufacture or import <=1 ton/year
- Altre conferme preliminari: Per le sostanze utilizzate in un sistema chiuso e per i polimeri che destano scarsa preoccupazione
Le nuove sostanze notificate con notifica standard saranno aggiunte all'ENCS cinque (5) anni dopo la notifica. Le nuove sostanze che passano attraverso il processo di conferma non saranno aggiunte all'ENCS.
Notifica di nuove sostanze secondo ISHL
La Legge sulla Sicurezza e la Salute Industriale (ISHL) è stata istituita per la prima volta nel 1972 per la salute e la sicurezza dei lavoratori nei luoghi di lavoro. La ISHL richiede ai produttori o agli importatori di notificare una nuova sostanza al Ministero del Lavoro e del Benessere (MHLW) prima della sua produzione e importazione. Qualsiasi sostanza che non sia presente nell'elenco ISHL sarà soggetta a notifica di nuova sostanza ai sensi della ISHL.
Anche l'elenco ISHL è composto da due (2) parti:
- Sostanze chimiche esistenti ai sensi del CSCL prima del 1973 - circa 20.600 sostanze
- Nuove sostanze notificate nell'ambito dell'ISHL e pubblicate sulla Gazzetta Ufficiale.
Esistono due (2) tipi di notifica ai sensi dell'ISHL:
- Notifica standard: Produrre o importare >1 tonnellata/anno
- Small Volume Notification: To manufacture or import <=1 ton/year
D'ora in poi, i produttori o gli importatori devono allinearsi ai suddetti requisiti di notifica per le nuove sostanze chimiche al fine di proteggere la salute e la sicurezza dei lavoratori e dell'ambiente. Evita le sfide poste dai requisiti di notifica delle nuove sostanze con la consulenza di esperti normativi regionali.
Rimanere informati. Rimanere conformi.
