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Con lo scoppio della pandemia globale, la Malesia continua a combattere la guerra contro la COVID-19. Questo periodo è stato molto impegnativo sia per l'industria farmaceutica malese che per i consumatori. Poiché l'igiene pubblica e personale è diventata la prima difesa contro il virus, si è osservato un cambiamento nel comportamento dei consumatori, soprattutto per quanto riguarda i prodotti legati all'igiene nel mercato malese. I disinfettanti per superfici, uno di questi prodotti per l'igiene, hanno registrato un'impennata significativa della domanda.
Il fatto che le pratiche di disinfezione riducano il potenziale di contaminazione batterica o virale e siano essenziali sia in ambito clinico che non clinico ha incoraggiato il Ministero della Salute (MoH) della Malesia a regolamentare questi prodotti.
Recentemente, il Ministero della Salute ha annunciato che la National Pharmaceutical Regulatory Authority (NPRA) è l'agenzia regolatoria ufficiale autorizzata a regolamentare i disinfettanti di superficie in Malesia. Poiché i disinfettanti di superficie non sono formalmente regolamentati in Malesia, la NPRA ha sviluppato un documento di linee guida con numerose collaborazioni con esperti del settore.
Secondo le attuali linee guida, i prodotti per la sanificazione o la disinfezione sono classificati nelle seguenti tre (03) categorie:
- Categoria 1: usato per la sanificazione o la disinfezione della pelle/delle parti del corpo umano e animale.
- Categoria 2: utilizzato per la sanificazione o la disinfezione di dispositivi medici.
- Categoria 3: Utilizzato per la sanificazione o la disinfezione di tutti i tipi di superfici (tranne che su dispositivi umani, animali e medici).
Queste linee guida sono un riferimento per la produzione, l'importazione, la vendita e l'uso di disinfettanti per superfici in Malesia. Esse hanno inoltre lo scopo di:
- Guidare i produttori a utilizzare ingredienti sicuri ed efficaci.
- Consentire ai produttori di selezionare gli standard appropriati per supportare le loro affermazioni.
- Consentire l'uso corretto del prodotto come indicato
- Assistere l'autorità di regolamentazione nella valutazione dei reclami etichettati.
La registrazione dei disinfettanti per superfici è volontaria e ogni richiedente che desideri registrare un disinfettante per superfici deve presentare manualmente le informazioni sul prodotto e i relativi documenti alla NPRA per la valutazione. La presentazione avviene solo su appuntamento. Attualmente il periodo di validità della registrazione è di dodici (12) mesi e non è prevista alcuna tassa di registrazione.
Questo regolamento garantirà un flusso di disinfettanti per superfici di qualità in Malesia. I produttori di disinfettanti trarranno vantaggio dall'associazione con un'autorità sanitaria e i consumatori avranno a disposizione prodotti verificati, sicuri ed efficaci. Le linee guida sono soggette a continue revisioni da parte della NPRA, pertanto si consiglia di rimanere costantemente aggiornati sulle informazioni e sui requisiti dell'Autorità Sanitaria. Per evitare insidie durante il processo di registrazione, rivolgetevi a un esperto in materia di regolamentazione.
