Intelligence normativa (RI): il punto focale della tua attività

L'introduzione di prodotti innovativi nei mercati globali è un imperativo per le aziende del settore delle scienze della vita per garantire la redditività e mantenere la loro presenza sul mercato. Essendo la conformità normativa e le autorizzazioni i fattori chiave di ogni lancio vincente, l'inadeguatezza delle informazioni normative può determinare un aumento dei costi e del time-to-market.

Grazie a una gestione ottimale dei dati di conformità, il settore delle scienze della vita è in grado di gestire il rischio iniziale, ma è necessario un controllo continuo in linea con l'evoluzione delle normative. Un approccio completo alla Regulatory Intelligence (RI) che sfrutta la potenza dei dati è la soluzione ideale per le vostre decisioni aziendali future.

Le sfide attuali del settore

Regulatory Intelligence offre un'eccellenza strategica per affrontare le sfide attuali del settore, come il testo libero non strutturato, la qualità dei dati incoerente, i processi inefficienti, il volume di dati in costante crescita, le molteplici traduzioni e le fonti di informazione.

Con il cambiamento del mondo e l'enfasi posta sui dati, sta diventando essenziale per le organizzazioni basate sulla regolamentazione concentrarsi sul monitoraggio dell'intelligence dei dati e sull'analisi di qualsiasi prodotto in dettaglio.

La maturità delle competenze in materia di intelligence normativa (RICM) aiuta a misurare la competenza della RI scenario attuale. us alcuni dei parametri di competenza dell'intelligence normativa:

S - Piccole aziende M - Medie aziende L - Grandi aziende

1. Raccolta dati: La raccolta dei dati è spesso manuale nelle piccole e medie imprese, con una leggera evoluzione nelle grandi aziende. Non esiste un benchmarking specifico sulla qualità dei dati e il contenuto spesso non è curato e limitato a prodotti/mercati chiave. Per le grandi organizzazioni che si trovano attualmente in una fase evolutiva, sono presenti alcuni bot di scraping dei dati che definiscono il processo di QC.
2. Repository di dati: Il repository dei dati è gestito correttamente per le medie e grandi organizzazioni. Per le piccole aziende, invece, non esiste un unico repository. Per le piccole organizzazioni, il repository dei dati è gestito in normali fogli di calcolo o database locali, mentre per le medie e grandi è gestito in un foglio di calcolo centralizzato con una chiave limitata ai mercati e alle normative emanate dalle autorità sanitarie.
3. Monitoraggio dei dati: Il monitoraggio dei dati è spesso passivo e asincrono nelle aziende di piccole dimensioni, mentre esiste un certo livello di automazione nelle aziende di medie e grandi dimensioni. La frequenza del monitoraggio dei dati è impostata su regole predefinite e viene avviata manualmente dai team interni.
4. Integrazione a monte e a valle: La maggior parte delle informazioni sui prodotti nelle aziende del settore Life Science di piccole, medie e grandi dimensioni esiste in sistemi autonomi. L'accesso alle informazioni integrate è spesso manuale e richiede molto tempo.
5. Processo decisionale basato sui dati: In tutti i settori, l'attuale capacità decisionale risiede nella traduzione dei dati di base, spesso "limitata" a causa della mancanza di informazioni integrate disponibili. Il dashboarding e la visualizzazione delle informazioni chiave sono spesso manuali per le piccole, medie e grandi organizzazioni.

Per una raccolta sistematica dei dati, il monitoraggio e decisioni basate sui dati,ML necessario integrare nel sistema l'automazione conML . L'integrazione delle soluzioni di Regulatory Intelligence è necessaria per un processo decisionale olistico, e le grandi promesse della RI tecnologia e RI scienze della vita portano alla modernizzazione con il miglioramento dei dati rilevanti.

I risultati chiave della RI settore normativo risiedono nella tempestività delle presentazioni, nell'efficienza delle approvazioni, in un processo decisionale migliore in termini di tempi di risposta, conformità e strategia di marketing proattiva. Freyr al settore normativo di aderire alle normative HA e di sfruttare i dati accelerando il progresso attraverso dashboard e report interattivi. Freyr : una piattaforma interna di Regulatory Intelligence che integra automazione e machine learning, portando innovazione nel mondo normativo con approfondimenti nascosti nei dati e soluzioni intelligenti avanzate.

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