Percorso normativo per i prodotti alimentari e gli integratori alimentari in Sudafrica

Con la crescita della domanda di prodotti alimentari e integratori dietetici in Sudafrica, garantire la conformità normativa diventa fondamentale. Il Paese vanta un solido quadro normativo progettato per proteggere i consumatori e garantire la sicurezza e la qualità di questi prodotti. Questo blog è una guida completa per le aziende che si trovano ad affrontare il panorama normativo sudafricano.

Quadro normativo per i prodotti alimentari in Sudafrica

In Sudafrica, gli enti normativi centrali che vigilano sui prodotti alimentari sono il Dipartimento della Salute (DOH), il South African Bureau of Standards (SABS) e il National Regulator for Compulsory Specifications (NRCS). Il DOH è responsabile di garantire la sicurezza e la qualità dei prodotti alimentari e degli integratori alimentari. Il SABS sviluppa e mantiene gli standard per questi prodotti, mentre il NRCS assicura la conformità alle specifiche obbligatorie.

La legge sugli alimenti, i cosmetici e i disinfettanti è una normativa fondamentale che regolamenta la produzione, la vendita e la distribuzione di prodotti alimentari e integratori alimentari in Sudafrica. A complemento di questa legge, i regolamenti sull'etichettatura e la pubblicità dei prodotti alimentari stabiliscono requisiti specifici per l'etichettatura e la pubblicità. Questi regolamenti impongono nomi accurati dei prodotti, elenchi di ingredienti, informazioni sugli allergeni, paese di origine, numeri di identificazione dei lotti, date di scadenza e informazioni nutrizionali.

Quadro normativo per gli integratori alimentari in Sudafrica

In Sudafrica gli integratori alimentari rientrano nella legge sui farmaci e le sostanze correlate e sono classificati come una sottocategoria dei farmaci complementari (categoria D). Questa classificazione sottolinea che gli integratori alimentari sono destinati a integrare la dieta regolare con ulteriori nutrienti, vitamine o minerali, piuttosto che a sostituire una dieta equilibrata. La South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA) è responsabile della sicurezza e della qualità di questi prodotti. Gli integratori alimentari devono essere registrati presso la SAHPRA e rispettare le severe norme in materia di etichettatura e pubblicità.

La classificazione degli integratori alimentari in Sudafrica influisce anche sugli approcci di marketing e vendita. Pur non essendo regolamentati come i farmaci, gli integratori alimentari devono rispettare gli stessi standard di etichettatura e pubblicità. Questi standard garantiscono che i consumatori ricevano informazioni accurate e comprensibili, mantenendo così elevati standard di protezione dei consumatori.

Passi per garantire la conformità

• Registrazione dei prodotti:. In Sudafrica, i prodotti alimentari e gli integratori alimentari devono essere registrati con procedure distinte. I prodotti alimentari devono essere registrati presso il Dipartimento dell'Agricoltura, delle Foreste e della Pesca (DAFF), mentre gli integratori alimentari devono essere registrati presso il SAHPRA. La documentazione necessaria per la registrazione comprende una descrizione dettagliata del prodotto, un'etichettatura accurata e informazioni sulla confezione.
• Buone pratiche di fabbricazione (GMP): il rispetto delle GMP è fondamentale per garantire la sicurezza e la qualità dei prodotti. Le linee guida GMP riguardano la manipolazione, la conservazione, il trasporto e il controllo dei contaminanti nei prodotti alimentari. Per gli integratori alimentari, le GMP comprendono le linee guida per la produzione, il confezionamento e l'etichettatura.
• Ispezioni e audit regolari: Le ispezioni regolamentari degli impianti di produzione garantiscono la costante conformità agli standard. I produttori devono prepararsi agli audit mantenendo una documentazione accurata e soddisfacendo tutti i requisiti normativi. Una gestione professionale degli audit riduce al minimo i rischi e garantisce una conformità continua.

Requisiti di etichettatura

• Requisiti generali di etichettatura: Le etichette devono includere il nome del prodotto, l'elenco degli ingredienti, il peso netto, il paese di origine, le date di produzione e di scadenza, il numero di lotto e le dimensioni o il peso del prodotto. Tutte le informazioni devono essere in inglese per garantire chiarezza e leggibilità.
• Requisiti specifici per i prodotti alimentari: Le etichette dei prodotti alimentari devono presentare un pannello di informazioni nutrizionali e dichiarazioni sugli allergeni, per garantire che i consumatori abbiano tutte le informazioni dietetiche essenziali.
• Requisiti specifici per gli integratori alimentari: Le etichette devono includere l'elenco degli ingredienti e le informazioni sulla dose giornaliera raccomandata (RDA) se viene fornita un'indicazione nutrizionale. Queste informazioni aiutano i consumatori a fare scelte informate sugli integratori alimentari.

Importanza di un rappresentante legale (LR)

Il ruolo di un rappresentante legale (LR) nella registrazione di alimenti e integratori alimentari in Sudafrica è fondamentale. Ecco alcune delle funzioni principali di un LR:

• Conformità alle normative: Un LR assicura che l'azienda sia conforme a tutte le normative pertinenti, tra cui il Foodstuffs, Cosmetics and Disinfectants Act, il Medicines and Related Substances Act e i regolamenti SAHPRA.
• Presentazione delle domande di registrazione: Assistono le aziende nella presentazione delle domande di registrazione al SAHPRA, assicurandosi che presentino tutti i documenti necessari e verificando l'accuratezza della documentazione.
• Revisione delle etichette e dei claim: Un LR esamina l'etichettatura e i claim per garantire la conformità ed evitare potenziali problemi legali.
• Classificazione del prodotto: Aiutano a classificare correttamente il prodotto, assicurando la registrazione nella categoria corretta.
• Supporto agli audit GMP: Un LR fornisce supporto durante gli audit GMP, garantendo la conformità ai requisiti normativi.
• Aggiornamenti normativi: Mantengono l'azienda informata sugli aggiornamenti delle linee guida e degli standard normativi.
• Guida all'importazione di prodotti alimentari: Una LR offre una guida all'importazione di prodotti alimentari, assicurando che vengano seguite tutte le procedure e la documentazione necessarie.
• Analisi delle lacune e compilazione del dossier del documento tecnico comune (ZA-CTD): Assistono nella compilazione del dossier CTD nell'ultima versione ZA-CTD, assicurandone la completezza e l'accuratezza.
• Rapporto sul percorso normativo: Forniscono un rapporto sul percorso normativo che delinea le fasi necessarie per la registrazione del prodotto e mette in evidenza i potenziali problemi normativi.
• Servizi di rappresentanza legale (LR): Proteggono l'azienda in caso di controversie legali.

Guida all'importazione di prodotti alimentari della SAHPRA

L'importazione di alimenti e integratori alimentari in Sudafrica comporta diverse fasi critiche, come indicato dalla guida SAHPRA sull'importazione di alimenti:

• Requisiti di etichettatura: I prodotti alimentari devono essere etichettati con informazioni specifiche, tra cui il nome del prodotto, gli ingredienti, le informazioni nutrizionali, il paese di origine e la durata di conservazione. Il rispetto di questi requisiti garantisce la trasparenza e la sicurezza dei consumatori.
• Conformità normativa: I prodotti alimentari importati devono rispettare la legge sui prodotti alimentari, i cosmetici e i disinfettanti e i relativi regolamenti, che garantiscono la conformità agli standard di sicurezza e qualità locali.
• Permessi di importazione: I permessi di importazione del Dipartimento dell'Agricoltura, delle Foreste e della Pesca (DAFF) sono necessari per tutti i prodotti alimentari, compresi gli integratori alimentari. Questa fase garantisce che solo i prodotti sicuri e conformi entrino nel mercato sudafricano.
• Sicurezza e qualità degli alimenti: Il DOH controlla la sicurezza e la qualità dei prodotti alimentari importati, assicurando che siano sicuri per il consumo.
• Classificazione dei prodotti: La classificazione accurata dei prodotti come alimenti o integratori è fondamentale per garantire la corretta registrazione e conformità.
• Revisione delle etichette e delle dichiarazioni: L'esame delle etichette e delle indicazioni garantisce che i prodotti importati non traggano in inganno i consumatori e rispettino gli standard normativi.
• Supporto per gli audit GMP: Gli importatori devono rispettare gli standard GMP, assicurando che i prodotti siano fabbricati in condizioni sicure e sanitarie.
• Aggiornamenti normativi: Tenersi aggiornati sui cambiamenti normativi aiuta a mantenere la conformità e ad adattarsi ai nuovi requisiti.
• Compilazione del dossier CTD: Gli importatori devono compilare un dossier CTD, che includa tutte le informazioni necessarie per la registrazione del prodotto.
• Servizi LR: Un LR può offrire un supporto fondamentale durante l'intero processo di importazione, ad esempio garantendo la conformità e affrontando le questioni legali.

In sintesi, garantire la conformità normativa per i prodotti alimentari e gli integratori alimentari in Sudafrica è fondamentale per le aziende, poiché consente di evitare problemi legali e richiami di prodotti. Freyr può aiutare le aziende alimentari a comprendere il quadro normativo sudafricano, fornire servizi di LR e assistenza per l'importazione di prodotti alimentari, i requisiti di etichettatura e le dichiarazioni. Questo supporto garantisce che i prodotti soddisfino gli standard necessari e siano sicuri per il consumo. Attenendosi a queste linee guida e avvalendosi dell'assistenza di esperti, le aziende possono navigare con successo nel panorama normativo, contribuire alla sicurezza dei consumatori e lanciare in modo efficiente i loro prodotti alimentari e integratori alimentari in Sudafrica. Contattateci ora!