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Le aziende del settore delle scienze della vita devono affrontare sfide enormi, rimanendo costantemente al passo con Health Authority (HA) continui Health Authority (HA) . Inoltre, ciò richiede molteplici processi ricorrenti e dispendiosi in termini di tempo. Le procedure tradizionali sono macchinose e laboriose, a dimostrazione del fatto che le operazioni normative sono costose, complicate e lente. Il continuo mutamento delle normative HA rende difficile stare al passo e adattarsi allo stesso ritmo.
Tuttavia, grazie alle tecnologie emergenti come il Machine Learning (ML), l'Intelligenza Artificiale (AI), Robotic Process Automation RPA) e il cloud computing, le organizzazioni stanno ideando nuovi modi per adattarsi e conformarsi alle linee guida HA. Solo nel settore farmaceutico, si prevede che il volume di mercato per l'uso dell'AI reach 10 miliardi di dollari entro il 2024.
I professionisti della Regulatory Intelligence (RI) di un'azienda che opera nel settore delle scienze della vita hanno il compito di tenersi aggiornati sulle ultime normative, sulle linee guida del settore e su altre informazioni relative agli affari regolatori, nonché di identificare le informazioni significative.
RI comprendono l'impatto delle informazioni sull'azienda e le comunicano alle funzioni competenti. È quindi importante disporre di canali automatizzati per sinergizzare i sistemi e acquisire le informazioni. Ad esempio, quando viene emanata una nuova normativa, le informazioni possono essere raccolte e formattate in un archivio/database centrale, analizzate daML e salvate nel sistema. Le informazioni formattate possono essere utilizzate da tutte le funzioni come unica fonte di verità, consentendo così ai professionisti della regolamentazione di concentrarsi sulla strategia piuttosto che sull'esecuzione di compiti manuali e ripetitivi. Si può affermare con certezza che RI creano un'opportunità per ottimizzare le operazioni di regolamentazione in modi senza precedenti, consentendo un'alleanza tra le varie funzioni di un'azienda.
Con fonti di informazione discrete e limitate, è un compito impegnativo accedere a determinate informazioni rilevanti e aiutare i team di regolamentazione a prendere decisioni informate in un arco di tempo ristretto. Soprattutto, la qualità delle informazioni e dei dati raccolti deve essere di primaria importanza, accurata e consolidata. In questi scenari, è necessario implementare soluzioni di livello mondiale che supportino sistemi avanzati di supporto alle decisioni per accelerare la ricerca, l'analisi e l'integrazione dell'intelligence normativa per i requisiti normativi critici in termini di tempo.
Freyr , una di queste soluzioni, è un archivio centralizzato per i requisiti normativi in cui le normative globali vengono monitorate e aggiornate in tempo reale per supportare e migliorare il processo decisionale. Il sistema IMPACT riunisce informazioni provenienti da fonti discrete sotto forma di vari tipi di contenuti. Grazie alla competenza normativa e alla potenza dell'automazione, i dati vengono curati e convalidati affinché gli utenti finali possano accedere a informazioni approfondite e pertinenti tramite un'interfaccia visiva ricca e condivisibile.
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