2 minuti di lettura
Le aziende del settore delle scienze della vita affrontano sfide enormi nel rimanere costantemente al passo con gli aggiornamenti dinamici delle Health Authority (HA). Inoltre, ciò richiede processi multipli, ricorrenti e che richiedono tempo. Le pratiche tradizionali sono gravose e laboriose, dimostrando che le operazioni normative sono costose, complicate e lente. La sfera in continua evoluzione delle normative delle HA rende arduo tenere traccia e adattarsi allo stesso ritmo.
Tuttavia, grazie alle tecnologie emergenti come Machine Learning ML), l'Intelligenza Artificiale (AI), Robotic Process Automation RPA) e il cloud computing, le organizzazioni stanno ideando nuovi modi per adattarsi e conformarsi alle linee guida HA. Solo nel settore farmaceutico, si prevede che il volume di mercato per l'uso dell'AI reach 10 miliardi di dollari entro il 2024.
I professionisti della Regulatory Intelligence (RI) di un'azienda di scienze della vita sono responsabili di rimanere aggiornati sulle ultime normative, linee guida del settore, altre informazioni relative agli affari normativi e di identificare le informazioni significative.
I professionisti della RI comprendono l'impatto delle informazioni sull'azienda e le comunicano alle funzioni pertinenti. È, quindi, importante disporre di canali automatizzati per armonizzare i sistemi e acquisire informazioni. Ad esempio, quando viene emessa una nuova normativa, le informazioni possono essere raccolte e formattate in un archivio/database centrale, analizzate da motori di intelligenza artificiale/apprendimento automatico e salvate nel sistema. Le informazioni formattate possono essere utilizzate da tutte le funzioni come unica fonte di verità e, quindi, consentire ai professionisti della regolamentazione di concentrarsi sulla strategia anziché svolgere attività manuali e ripetitive. Si può affermare che le soluzioni RI creano un'opportunità per ottimizzare le operazioni normative in modi senza precedenti, favorendo un'alleanza tra le varie funzioni di un'azienda.
Con fonti di informazione discrete e limitate, è un compito impegnativo accedere a determinate informazioni rilevanti e aiutare i team di regolamentazione a prendere decisioni informate in un arco di tempo ristretto. Soprattutto, la qualità delle informazioni e dei dati raccolti deve essere di primaria importanza, accurata e consolidata. In questi scenari, è necessario implementare soluzioni di livello mondiale che supportino sistemi avanzati di supporto alle decisioni per accelerare la ricerca, l'analisi e l'integrazione dell'intelligence normativa per i requisiti normativi critici in termini di tempo.
Freyr IMPACT, una di queste soluzioni, è un repository centralizzato per i requisiti normativi, dove le normative globali sono tracciate e mantenute in tempo reale per supportare e migliorare il processo decisionale. Il sistema IMPACT raccoglie informazioni da diverse fonti sotto forma di vari tipi di contenuto. Con l'esperienza normativa e la potenza dell'automazione, i dati vengono curati e validati affinché gli utenti finali possano accedere a informazioni approfondite e pertinenti, consultabili tramite un'interfaccia visiva ricca e condivisibile.
Per capire come Freyr IMPACT può beneficiare strategicamente le tue operazioni normative, visita: https://www.freyrdigital.com/solutions/regulatory-intelligence/impact
