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Nel corso degli anni, le organizzazioni internazionali e l'industria farmaceutica hanno osservato gli effetti dannosi che essa ha sull'ambiente. Durante tutte le fasi del loro ciclo di vita, i prodotti medicali interagiscono con l'ambiente, ma la fase di produzione è quella in cui si verifica la maggior parte degli effetti.
I prodotti farmaceutici vengono rilasciati nell'ambiente attraverso un'intricata rete di percorsi che rende il problema multiforme; non è possibile individuare una fonte diretta o unica. Esistono tre modi in cui i prodotti vengono rilasciati nell'ambiente
- Rilascio industriale diretto
- Rilascio indiretto attraverso l'escrezione umana e animale
- Smaltimento inappropriato di farmaci non utilizzati.
Preoccupazioni come lo smaltimento dei rifiuti, la resistenza agli antibiotici, l'imballaggio e le emissioni di CO2 stanno ricevendo maggiore attenzione.
Fortunatamente, grazie all'attenzione internazionale, sta aumentando la pressione per migliorare le normative e le linee guida per un domani più verde. Molte organizzazioni internazionali ed enti normativi stanno cercando di fornire linee guida alle aziende e alle persone per ridurre l'impatto ambientale e creare farmaci e medicinali di qualità. È in atto un passaggio consapevole a pratiche e produzioni sostenibili di farmaci e medicinali chimici.
EPA
L'Agenzia per la protezione dell'ambiente fornisce linee guida per le organizzazioni che devono fissare obiettivi e ridurre le proprie emissioni di gas serra e comunicarle. Inoltre, fornisce alle organizzazioni una tabella di marcia per migliorare la gestione dei rifiuti e ridurre i costi a sostegno della sostenibilità.
ISPE
La Società Internazionale di Ingegneria Farmaceutica raccomanda standard contabili specifici per le varie categorie dell'ambito 3 a monte. Questi criteri sottolineano un approccio olistico che include l'impegno dei fornitori e le scelte aziendali interne.
WHO
L'Organizzazione Mondiale della Sanità svolge un ruolo fondamentale nella definizione delle linee guida per la gestione delle emissioni atmosferiche da parte dell'industria farmaceutica. Le aziende devono garantire un ambiente controllato e un efficace controllo di polveri, vapori e fumi al fine di rispettare gli WHO .
EMA
L'Agenzia Medica Europea ha stabilito rigorosi standard di qualità per l'utilizzo dell'acqua nel processo di produzione farmaceutica. Questi standard vanno da diversi tipi di acqua, all'acqua purificata, all'acqua per uso domestico, all'acqua per uso industriale.
Per fare una differenza quantificabile, ecco alcune tendenze e strategie che possono aiutare a superare e raggiungere le linee guida:
- Uso efficiente dell'energia: Aggiornare le strutture e le attrezzature per renderle più efficienti dal punto di vista energetico. Ciò può comportare l'utilizzo di fonti di energia rinnovabile come l'energia solare o eolica, l'ottimizzazione dei processi produttivi per ridurre il consumo energetico e l'implementazione di tecnologie di costruzione intelligenti.
- Conservazione dell'acqua: Poiché l'acqua svolge un ruolo fondamentale nella produzione di farmaci, le aziende si stanno concentrando su impianti di trattamento delle acque reflue dotati di tecnologie avanzate. L'impianto di trattamento delle acque reflue di Novartis in Romania, che utilizza la tecnologia dei filtri a carbone, è una testimonianza dell'attenzione del settore per la gestione dell'acqua.
- Gestione dei rifiuti: Gli imballaggi in eccesso e lo smaltimento di farmaci e prodotti chimici inutilizzati sono un altro fronte su cui le aziende possono concentrarsi.
- Investire in R&S: Per ottenere risultati a lungo termine, le aziende devono ricercare e trovare opzioni sostenibili per i metodi attuali. Sapendo che il cambiamento richiede tempo, è fondamentale investire nel giusto impiego di tempo e risorse. Esplorare soluzioni innovative per la riduzione dei rifiuti, il riciclo dei solventi e la produzione ad alta efficienza energetica.
- Chimica verde: Si occupa di progettare e ottimizzare l'uso di prodotti e processi chimici e di ridurre o eliminare l'uso di sostanze tossiche.
In conclusione, le aziende farmaceutiche si trovano a un bivio nel tentativo di orientarsi nel panorama della sostenibilità, rispettando al contempo le attuali norme di conformità e regolamentari. Con queste e altre strategie, il passaggio a un processo farmaceutico più ecologico è possibile e perfettamente alla portata reach.
