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In Canada, i prodotti naturali per la salute (Natural Health Products, NHP) sono regolamentati da un quadro normativo completo, delineato nella normativa NHP. I produttori e i distributori di NHP devono ottenere le licenze di prodotto da Health Canada (HC) prima di commercializzare i loro prodotti sul mercato canadese. A ogni PSN approvata per la vendita in Canada viene assegnato un identificativo unico, noto come Natural Product Number (NPN). Questo identificativo unico, rilasciato da HC, indica che un prodotto è stato sottoposto a valutazione e soddisfa gli standard di sicurezza e qualità necessari per la vendita in Canada.
Che cos'è l'NPN?
L'NPN è un codice identificativo univoco di otto cifre assegnato da HC a ciascuna PSN. Il suo ruolo principale è quello di garantire che un prodotto soddisfi standard rigorosi e sia supportato da solide prove scientifiche prima di essere messo a disposizione dei consumatori. L'NPN deve essere esposto in modo visibile sull'etichetta di tutte le confezioni di un prodotto venduto in Canada. Serve come chiaro indicatore per i consumatori, i rivenditori e l'HC che il prodotto è stato esaminato e approvato per la vendita.
Gli HA e i loro regolamenti
Health Canada (HC) è l'autorità centrale responsabile della regolamentazione e della supervisione delle NHP in Canada, assicurando che esse soddisfino tutti gli standard di sicurezza, efficacia e qualità. Il Natural and Non-prescription Health Products Directorate (NNHPD), un organismo sotto l'egida di HC, è l'autorità responsabile della valutazione e dell'approvazione delle NHP.
Requisiti normativi per l'ottenimento di un NPN
Il processo di ottenimento di una NPN in Canada per un NHP prevede diverse fasi, tra cui:
- Determinare se è necessario un NPN: Il primo passo consiste nel determinare se è necessario un NPN per il prodotto alimentare.
- Requisiti per la licenza del prodotto: Per ottenere un NPN, un produttore deve prima richiedere una licenza di prodotto ad HC.
- Presentazione della richiesta di licenza di prodotto (PLA): Sulla base della valutazione, il produttore deve presentare una PLA ad HC.
- Revisione da parte di HC: HC esamina il PLA e può richiedere ulteriori informazioni prima di rilasciare la licenza del prodotto.
- Assegnazione NPN: Dopo il rilascio della licenza NPN del prodotto in Canada, HC assegna un NPN al prodotto.
- Conformità dell'etichetta e della pubblicità: L'etichetta e la pubblicità del prodotto devono essere conformi ai regolamenti e alle linee guida di HC. Ciò include la garanzia che l'etichetta e la pubblicità non contengano affermazioni false o fuorvianti.
- Tempi e classi di NPN: I tempi per l'ottenimento di un NPN possono variare da sessanta (60) a duecentosettanta (270) giorni, a seconda degli ingredienti del prodotto e della classe del PLA. Esistono tre (03) classi di PLA: Classe I, Classe II e Classe III. La classe del PLA determina il livello di revisione e il tempo necessario per ottenere la NPN.
Sfide per i produttori
I produttori possono incontrare molti ostacoli nell'ottenere un NPN, come ad esempio:
- Raccogliere prove scientifiche a sostegno della sicurezza e dell'efficacia del prodotto.
- Soddisfare i severi requisiti HC per l'etichettatura e le indicazioni.
- Garantire la conformità agli standard e alle linee guida della normativa.
Conseguenze della non conformità
L'inosservanza delle norme dell'HC e l'ottenimento di una NPN per le NHP possono comportare sanzioni, azioni legali e il divieto di vendere il prodotto in Canada. Inoltre, la mancata conformità può danneggiare la reputazione e la credibilità del produttore sul mercato.
Pertanto, l'ottenimento di una NPN è fondamentale per garantire la sicurezza, l'efficacia e la qualità delle NHP in Canada. Grazie al rigoroso rispetto degli standard normativi, all'assistenza degli esperti di Freyr e all'acquisizione di una NPN, le aziende del settore degli alimenti e degli integratori alimentari possono dimostrare la loro dedizione alla sicurezza dei consumatori e all'osservanza delle normative. Questo, a sua volta, aumenta il loro vantaggio competitivo sul mercato. I nostri esperti in materia di regolamentazione non solo vi garantiranno un ingresso senza problemi nel mercato canadese degli NHP, ma vi forniranno anche un supporto continuo nella gestione delle complessità normative. Contattate subito Freyr!
