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In Canada, i prodotti naturali per la salute (NHP) sono regolamentati attraverso un quadro normativo completo delineato nelle normative NHP. I produttori e i distributori di NHP devono ottenere le licenze di prodotto da Health Canada HC) prima di commercializzare i propri prodotti sul mercato canadese. A ogni NHP approvato per la vendita in Canada viene assegnato un identificativo univoco noto come Natural Product Number (NPN). Questo identificativo univoco, rilasciato da HC, indica che un prodotto è stato sottoposto a valutazione e soddisfa gli standard di sicurezza e qualità necessari per la vendita in Canada.
Che cos'è l'NPN?
L'NPN è un codice identificativo univoco di otto cifre assegnato da HC a ciascuna PSN. Il suo ruolo principale è quello di garantire che un prodotto soddisfi standard rigorosi e sia supportato da solide prove scientifiche prima di essere messo a disposizione dei consumatori. L'NPN deve essere esposto in modo visibile sull'etichetta di tutte le confezioni di un prodotto venduto in Canada. Serve come chiaro indicatore per i consumatori, i rivenditori e l'HC che il prodotto è stato esaminato e approvato per la vendita.
Gli HA e i loro regolamenti
Health Canada HC) è l'autorità centrale responsabile della regolamentazione e della supervisione dei prodotti naturali per la salute (NHP) in Canada, che garantisce che essi soddisfino tutti gli standard di sicurezza, efficacia e qualità. La Direzione dei prodotti naturali e non soggetti a prescrizione medica (NNHPD), un organismo che fa capo a HC, è l'autorità responsabile della valutazione e dell'approvazione dei prodotti naturali per la salute (NHP).
Requisiti normativi per l'ottenimento di un NPN
Il processo di ottenimento di una NPN in Canada per un NHP prevede diverse fasi, tra cui:
- Determinare se è necessario un NPN: Il primo passo consiste nel determinare se è necessario un NPN per il prodotto alimentare.
- Requisiti per la licenza del prodotto: Per ottenere un NPN, un produttore deve prima richiedere una licenza di prodotto ad HC.
- Presentazione della domanda di licenza del prodotto (PLA): sulla base della valutazione, il fabbricante deve presentare una PLA HC.
- Revisione HC: HC esamina quindi il PLA può anche richiedere ulteriori informazioni prima di rilasciare una licenza di prodotto.
- Assegnazione NPN: Dopo il rilascio della licenza NPN del prodotto in Canada, HC assegna un NPN al prodotto.
- Conformità dell'etichetta e della pubblicità: L'etichetta e la pubblicità del prodotto devono essere conformi ai regolamenti e alle linee guida di HC. Ciò include la garanzia che l'etichetta e la pubblicità non contengano affermazioni false o fuorvianti.
- Tempistiche e classi di NPN: i tempi per ottenere un NPN possono variare da sessanta (60) a duecentosettanta (270) giorni, a seconda degli ingredienti del prodotto e della classe del PLA. Esistono tre (03) classi di PLA: Classe I, Classe II e Classe III. La classe del PLA il livello di revisione e il tempo necessario per ottenere l'NPN.
Sfide per i produttori
I produttori possono incontrare molti ostacoli nell'ottenere un NPN, come ad esempio:
- Raccogliere prove scientifiche a sostegno della sicurezza e dell'efficacia del prodotto.
- Soddisfare i severi requisiti HC per l'etichettatura e le indicazioni.
- Garantire la conformità agli standard e alle linee guida della normativa.
Conseguenze della non conformità
L'inosservanza delle norme dell'HC e l'ottenimento di una NPN per le NHP possono comportare sanzioni, azioni legali e il divieto di vendere il prodotto in Canada. Inoltre, la mancata conformità può danneggiare la reputazione e la credibilità del produttore sul mercato.
Pertanto, ottenere un NPN è fondamentale per garantire la sicurezza, l'efficacia e la qualità dei prodotti naturali per la salute in Canada. Attraverso il rigoroso rispetto degli standard normativi, con l'assistenza degli esperti Freyr e l'acquisizione di un NPN, le aziende del settore alimentare e degli integratori alimentari possono dimostrare il loro impegno per la sicurezza dei consumatori e il rispetto delle normative. Ciò, a sua volta, rafforza il loro vantaggio competitivo sul mercato. I nostri esperti in materia di regolamentazione non solo garantiranno il vostro ingresso senza intoppi nel mercato canadese dei prodotti naturali per la salute, ma vi forniranno anche un supporto continuo nella navigazione delle complessità normative. Contattate Freyr ora!
