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Il 23 luglio 2022, l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha dichiarato l'epidemia globale di vaiolo delle scimmie un'emergenza sanitaria di rilevanza internazionale (PHEIC). Una settimana dopo, il 29 luglio 2022, il Brasile ha registrato il primo decesso (il primo causato dal vaiolo delle scimmie al di fuori dell'Africa), secondo il Ministero della Salute brasiliano.
Attualmente, in Brasile si registrano più di 1.700 casi di vaiolo delle scimmie, secondo i dati dell'OMS. Oltre 1.000 di questi si trovano a San Paolo, lo stato più popoloso del Paese. Questo fa del Brasile l'hotspot della regione latinoamericana per il vaiolo delle scimmie, in quanto presenta un numero maggiore di casi rispetto agli altri Paesi limitrofi.
Secondo l'OMS, il vaiolo delle scimmie, causato dal virus del vaiolo delle scimmie, si trasmette da una persona all'altra attraverso goccioline, oggetti contaminati e contatti ravvicinati con una persona infetta.
Azione dell'ANVISA
L'Agenzia Nazionale di Sorveglianza Sanitaria (ANVISA) ha recentemente approvato l'uso del vaccino Jynneos/Imvanex e del farmaco Tecovirimat per il trattamento del vaiolo delle scimmie in Brasile. L'Agenzia ha esaminato e convalidato i dati dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) e della Food and Drug Administration (FDA) statunitense, per concedere le approvazioni.
ATTENZIONE: preso atto della svolta senza precedenti, la deroga temporanea ed eccezionale è applicabile solo al Ministero della Salute. Inoltre, le autorità di regolamentazione brasiliane hanno creato un comitato tecnico per monitorare la diffusione del vaiolo delle scimmie nel Paese. Questo nella speranza che il consiglio aiuti il Brasile a prendere provvedimenti rapidi e tempestivi per evitare un'epidemia diffusa.
Sarà valida per un periodo di 06 (sei) mesi, a condizione che l'ANVISA non la revochi.
Autorizzazioni ANVISA
Tecovirimat | Vaccino Jynneos/Imvanex |
Concentrazione: 200 mg (capsula rigida farmaceutica) | Produttori - Bavarin Nordic A/S in Danimarca e Germania. |
Durata di conservazione: 84 mesi | Durata di conservazione: fino a 60 mesi se conservato a una temperatura compresa tra -60 e -40 gradi. |
Indicazioni - Rx per l'orthopoxvirus in adulti, adolescenti e bambini di almeno 13 kg di peso. | Indicazione - Per gli adulti a partire dai 18 anni di età. |
Il controllo delle infezioni e le prossime tappe
L'ANVISA prevede che il vaccino antivaioloso e il farmaco prevengano o riducano la gravità dell'infezione da vaiolo. Ma non è ancora stato confermato e quindi si sta monitorando l'efficacia del vaccino per la prevenzione del vaiolo delle scimmie.
Se siete produttori di farmaci/vaccini e volete saperne di più sui farmaci contro il vaiolo delle scimmie e sul processo di registrazione dei vaccini in Brasile, consultate gli esperti Freyr in Brasile.
