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Il 23 luglio 2022 l'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO) ha dichiarato l'epidemia globale di vaiolo delle scimmie un'emergenza sanitaria pubblica di rilevanza internazionale (PHEIC). Una settimana dopo, il 29 luglio 2022, il Brasile ha registrato il suo primo decesso (il primo causato dal vaiolo delle scimmie al di fuori dell'Africa), secondo quanto riferito dal Ministero della Salute brasiliano.
Attualmente, secondo i dati WHO, il Brasile conta più di 1700 casi di Monkeypox. Oltre 1000 di questi si trovano a San Paolo, lo Stato più popoloso del Paese. Questo rende il Brasile il focolaio di Monkeypox dell'America Latina, poiché conta più casi rispetto agli altri Paesi confinanti.
Il monkeypox, causato dal virus Monkeypox, sitrasmette da una persona all'altraattraverso goccioline, oggetti contaminati e stretto contatto con una persona infetta, secondo WHO.
L'azione ANVISA
L'Agenzia Nazionale di Vigilanza Sanitaria (ANVISA) ha recentemente approvato l'uso del vaccino Jynneos/Imvanex e del farmaco Tecovirimat per il trattamento del Monkeypox in Brasile. L'Agenzia ha esaminato e convalidato i dati dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) e della US and Drug Administration (FDA) US , per concedere le approvazioni.
ATTENZIONE: preso atto della svolta senza precedenti, la deroga temporanea ed eccezionale è applicabile solo al Ministero della Salute. Inoltre, le autorità di regolamentazione brasiliane hanno creato un comitato tecnico per monitorare la diffusione del vaiolo delle scimmie nel Paese. Questo nella speranza che il consiglio aiuti il Brasile a prendere provvedimenti rapidi e tempestivi per evitare un'epidemia diffusa.
Sarà valida per un periodo di 06 (sei) mesi, a condizione che ANVISA la revochi.
ANVISA
Tecovirimat | Vaccino Jynneos/Imvanex |
Concentrazione: 200 mg capsula rigida farmaceutica) | Produttori - Bavarin Nordic A/S in Danimarca e Germania. |
Durata di conservazione: 84 mesi | Durata di conservazione: fino a 60 mesi se conservato a una temperatura compresa tra -60 e -40 gradi. |
Indicazioni - Rx per l'orthopoxvirus in adulti, adolescenti e bambini di almeno 13 kg di peso. | Indicazione - Per gli adulti a partire dai 18 anni di età. |
Il controllo delle infezioni e le prossime tappe
ANVISA che il vaccino e il farmaco contro il vaiolo possano prevenire o ridurre la gravità dell'infezione da Monkeypox. Tuttavia, ciò deve ancora essere confermato e pertanto l'efficacia del vaccino nella prevenzione del Monkeypox è attualmente oggetto di monitoraggio.
Se sei un produttore di farmaci/vaccini e desideri saperne di più sui farmaci contro il Monkeypox e sul processo di registrazione dei vaccini in Brasile, consulta gli esperti Freyr in Brasile.
