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Nel novembre 2020, ANVISA ha ottenuto l'approvazione per diventare membro del PIC/s Pharmaceutical Inspection Co Scheme). Considerando la situazione pandemica, per la prima volta nella PIC/s , la valutazione è stata completata con una procedura scritta anziché durante una riunione; il 1° gennaio 2021, il PIC/s ha dato il benvenuto ANVISA suo 54° prezioso membro.
Gli altri 53 membri del PIC/s da 50 nazioni in tutto il mondo. Poiché la PIC/s viene utilizzata sia per i medicinali per uso umano che per quelli veterinari, alcuni paesi hanno più autorità come membri/autorità membri.
Il processo per diventare membro richiede solitamente 4-5 anni e consiste in due fasi: pre-candidatura e candidatura. Richiede all'Autorità sanitaria di sottoporre il proprio sistema e le proprie procedure a un ampio processo di miglioramento. Inoltre, per completare la lista di controllo degli standard specificati dal PIC/s reach livello degli standard delle attuali autorità membri. L'ottenimento dell'approvazione dell'adesione riflette che ANVISA soddisfatto tutte le aspettative del PIC/s la propria legislazione, le procedure di ispezione, il sistema di qualità, la formazione degli ispettori, ecc. ed è tenuta a mantenere lo stesso livello.
L'adesione al PIC/s comporterà numerosi vantaggi strumentali. ANVISA una credibilità e un riconoscimento notevolmente accresciuti a livello globale. Ulteriori vantaggi quali valutazioni periodiche del quadro normativo e delle prestazioni, opportunità di formazione, partecipazione al sistema di allerta PIC/s e richiamo PIC/s , semplicità nella conclusione di accordi bilaterali aiuteranno ANVISA mantenere gli standard GMP globali.
Oltre alle autorità sanitarie, anche il settore sanitario godrà di numerosi vantaggi. L'adozione PIC/s ridurrà la duplicazione delle ispezioni, consentirà di risparmiare tempo e risorse finanziarie, aumenterà le esportazioni e, infine, aprirà l'accesso a mercati più ampi.
Inoltre, i farmaci prodotti in un paese membro saranno considerati prodotti di qualità e il possesso di un certificato GMP approvato dal PIC/s non PIC/s più una valutazione e un'ispezione approfondite, consentendo una rapida approvazione del prodotto. Tenendo conto della situazione COVID-19, ANVISA, in qualità di membro del PIC/s all'approvazione dei vaccini di emergenza, il che rappresenta il più grande vantaggio per il settore sanitario brasiliano.
Il Brasile è il mercato farmaceutico leader in America Latina e il sesto mercatosupa livello globale. L'ammissione come membro del PIC/s infinite opportunità nel settore farmaceutico brasiliano. Se avete bisogno di assistenza in materia di regolamentazione in Brasile, potete sempre rivolgervi a un esperto. Rimanete informati. Rimanete aggiornati.
