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Il settore delle scienze della vita è dinamico per natura, a causa della costante applicazione delle normative da parte delle autorità sanitarie mondiali. In questo scenario, poiché le informazioni sulla sicurezza che devono essere trasmesse attraverso le etichette dei farmaci vengono continuamente modificate, la gestione del ciclo di vita delle etichette è considerata un sistema mission-critical. Pertanto, i processi di etichettatura devono essere snelli e sufficientemente capaci di adottare e implementare le modifiche globali in tempo reale. Ma non è così facile come è stato detto. Richiede un'analisi completa delle sfide che le aziende devono affrontare sul campo durante le fasi di etichettatura di un prodotto, dal contenuto alla confezione. Vediamo nel dettaglio queste sfide.
Valutazione d'impatto
Esiste un'alta probabilità di modifiche continue all'etichettatura, sia per quanto riguarda la sicurezza sia per quanto riguarda la non sicurezza, nel corso del ciclo di vita del prodotto. In questo caso, le aziende devono essere in grado di valutare l'impatto di tali modifiche sia a livello regionale che globale e di assicurarsi che tutte le parti interessate siano consapevoli del cambiamento prima di intraprendere qualsiasi azione. La valutazione non solo aiuta a delineare l'esatto cambiamento e come può influire sull'intero processo di etichettatura, ma aiuta anche a calcolare le tempistiche di presentazione. Senza una piattaforma comune, la valutazione dell'impatto diventerà più impegnativa per le aziende.
Gestione delle deviazioni e implementazione dei cambiamenti
Quando si osserva un cambiamento, soprattutto a livello globale e regionale, c'è sempre la possibilità che diversi team abbiano prospettive diverse riguardo all'implementazione del cambiamento. La comunicazione tra le varie parti interessate è molto intensa e richiede procedure estremamente trasparenti. Ci possono essere deviazioni tra i team, che idealmente dovrebbero essere registrate per rifiutare/accettare un cambiamento. Soprattutto, se il cambiamento è accettato a livello globale, la sfida per gli stakeholder è quella di implementarlo/eseguirlo in tempo reale per sostenere la concorrenza del mercato.
Tracciabilità dal contenuto al cartone
La modifica dell'etichetta viene accettata e implementata in tutto il mondo. E poi? È tutto ciò che un produttore dovrebbe cercare? Ovviamente no. Idealmente, qualsiasi produttore punterebbe a una tracciabilità completa dei propri prodotti, in tutti i luoghi, subito dopo la spedizione dal magazzino e la distribuzione ai paesi di destinazione, fino a raggiungere gli scaffali delle farmacie. Ma, ahimè, è difficile per loro stabilire un collegamento tra le registrazioni del prodotto e i set di confezioni, i set di confezioni e i componenti della grafica commerciale e poi i prodotti finiti per una tracciabilità end-to-end.
A complicare ulteriormente i processi di etichettatura di un'azienda, sembrano esserci molte altre sfide oltre a quelle sopra elencate. Per superarle, le aziende devono avere una visione olistica delle operazioni di etichettatura e rivedere e rafforzare in modo proattivo la propria infrastruttura di etichettatura in tempo reale. Dovrebbero aggiornare i loro sistemi preesistenti o implementare una soluzione unica che faciliti un maggiore controllo del processo di etichettatura end-to-end per rimanere sempre conformi.
