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A partire dall'8 settembre 2014, i più piccoli negli Stati Uniti potranno gioire per l'aumento delle formule lattiere nutrienti e sicure, tutto grazie alla Food and Drug Administration (FDA). L'agenzia ha finalmente compiuto un passo fondamentale nella protezione delle formule lattiere per neonati, tenendo conto delle richieste provenienti da vari settori sanitari.
Sebbene la maggior parte dei produttori segua le Norme di Buona Fabbricazione (CGMP), la nuova norma li spingerà ulteriormente a garantire un'adeguata sicurezza e integrazione nutrizionale nelle formule.
Con i drastici miglioramenti apportati alle conformità normative che aprono la strada a una migliore assistenza sanitaria per i consumatori, la nuova norma spingerà le aziende ad attrezzarsi per soddisfare i nuovi standard.
La verità dietro la decisione finale
Mentre il latte materno è consigliabile per la crescita del bambino, la maggior parte dei genitori negli Stati Uniti si affida alle formule per neonati per un'alimentazione supplementare. Secondo un'indagine, 1 milione di bambini viene alimentato con latte artificiale fin dalla nascita e 2,7 milioni a partire dai tre mesi.
I neonati sani sono vulnerabili agli effetti di un'insufficienza o carenza nutrizionale nella dieta. In effetti, i neonati con sintomi innati di squilibrio del metabolismo, basso peso alla nascita, problemi medici o dietetici insoliti, sono più a rischio.
Poiché gli alimenti per lattanti svolgono un ruolo importante nella crescita rapida dei bambini, la questione della modifica della legislazione è sempre stata all'ordine del giorno. Ripercorrendo la storia legislativa, dopo l'emendamento del 1986 all'Infant Formula Act del 1980 sono state apportate numerose modifiche alla normativa.
Poiché negli Stati Uniti la maggior parte delle madri preferisce le formule al latte materno, la necessità di garantire un'alimentazione adeguata era una delle priorità dell'agenzia.
Mentre FDA pianificando di modificare le normative il prima possibile, la politica sanitaria pubblica richiedeva l'applicazione di leggi più severe nella produzione di alimenti per l'infanzia. Pertanto, la decisione è stata accelerata per regalare un ampio sorriso ai futuri americani.
Verso l'alimentazione di una popolazione infantile più sana
Il 10 febbraio 2014, FDA le norme relative agli alimenti per lattanti contenute nel 21 CFR Parte 106 nella Interim Final Rule (IFR).
L'IFR costituisce i requisiti per
- Buone pratiche di fabbricazione correnti (21 CFR parte 106, sottoparte B)
- Conduzione degli audit (21 CFR parte 106, sottoparte D)
- Fattori di qualità (21 CFR parte 106, sottoparte E)
- Procedure di controllo della qualità (21 CFR parte 106, sottoparte C)
- Registri e rapporti (21 CFR parte 106, sottoparte F) e
- Notifiche per gli alimenti per lattanti (21 CFR parte 106, sottoparte G), come richiesto dalla sezione 412 del Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act).
Con l'obiettivo di garantire una crescita sana dei neonati, il 9 giugno 2014 FDA la fase finale dell'IFR, tenendo conto dei commenti ricevuti dopo la pubblicazione della prima norma provvisoria. La norma definitiva per la conformità della produzione entrerà in vigore l'8 settembre 2014 e i produttori statunitensi dovranno standardizzare i propri processi produttivi per soddisfare i nuovi requisiti.
Le migliori pratiche per un latte artificiale sano
Alcune delle migliori e fondamentali pratiche contenute nella norma provvisoria finale includono:
- Le attuali buone pratiche di fabbricazione, specificamente concepite per il latte artificiale, comprendono i test richiesti per i patogeni nocivi (batteri che causano malattie) Salmonella e Cronobacter
- L'obbligo per i produttori di dimostrare che le formule per lattanti da loro prodotte favoriscono la normale crescita fisica.
- L'obbligo di testare il contenuto di sostanze nutritive degli alimenti per lattanti nella fase finale del prodotto, prima dell'immissione sul mercato e al termine del periodo di conservazione dei prodotti.
Fonte:fda
Curiosamente, l'IFR si applica solo alle formule destinate alle esigenze dei neonati sani senza particolari problemi medici o alimentari. Secondo FDA, molte aziende produttrici sul mercato statunitense hanno volontariamente adottato la maggior parte delle CGMP e delle procedure di controllo qualità incluse nella normativa definitiva. Tuttavia, come FDA , l'IFR obbligherà i produttori a garantire una maggiore sicurezza e la qualità desiderata.
Come da prassi, gli alimenti per lattanti non vengono mai approvati prima della loro commercializzazione. Tuttavia, tutti gli alimenti devono soddisfare i requisiti nutrizionali federali, che non sono stati modificati dalla nuova normativa. Ora, i produttori devono registrarsi presso la FDA fornire una notifica prima di commercializzare un nuovo alimento.
Considerando i nuovi termini e condizioni stabiliti FDA la richiesta da parte delle politiche sanitarie pubbliche di formule per l'infanzia sicure e nutrienti, i produttori dovranno ora allinearsi all'IFR definitivo, pur continuando con le loro implementazioni volontarie.
Alla fine, i giovani americani avranno l'ultima risata.
