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Il termine "conformità normativa" assume definizioni diverse a seconda del settore in cui viene applicato. Tuttavia, da un punto di vista generale, la conformità consiste nell'incorporare gli standard richiesti che soddisfano determinati requisiti e, in relazione alla normativa, non è altro che un insieme di regolamenti che qualsiasi organizzazione deve seguire per soddisfare requisiti specifici. In caso contrario, le organizzazioni devono pagare il costo della non conformità. Se prendiamo in considerazione il solo caso dell'industria US , in due anni sono stati raggiunti 74 accordi per sanzioni pari a 10,2 miliardi di dollari. Tali incidenti non solo comportano costi diretti in termini di multe, sanzioni e richiami di prodotti, ma incidono anche su qualsiasi organizzazione, minando la reputazione del marchio e avendo un effetto a lungo termine sulla mentalità dei consumatori. Come possono le aziende proteggersi dai costi della non conformità? Invece di affidarsi a processi manuali o pratiche tradizionali, le aziende del settore delle scienze della vita possono gestire efficacemente i costi della non conformità adottando procedure automatizzate in tutti i processi. Che si tratti di tracciare gli obblighi o di standardizzare le procedure, le aziende del settore delle scienze della vita di tutto il mondo devono adottare un approccio integrato alla gestione della conformità e sfruttare la tecnologia e l'automazione per i processi aziendali chiave.
- migliorare l'efficienza operativa
- creare un ambiente trasparente per identificare, monitorare e risolvere in modo proattivo i problemi di qualità e conformità
- ridurre i costi di conformità
Considerando l'ampia varietà di processi da gestire, i punti che seguono potrebbero essere utili a un'organizzazione di scienze biologiche per sostenere i progressi tecnologici:
- Automatizzare i processi manuali: I processi manuali sono ormai superati. Non sono più applicabili al settore delle scienze della vita modernizzato. Dal monitoraggio all'implementazione, fino alla conformità, le aziende dovrebbero cercare di automatizzare i processi. Investendo nelle più recenti tecnologie di automazione per raccogliere dati da più fonti all'interno dell'organizzazione e applicando algoritmi per identificare la giusta popolazione di dati quando necessario, le aziende ottengono un controllo sicuro non solo su un campione ma sull'intera massa di dati. In questo modo non solo si riduce l'impegno complessivo, ma si garantisce la conformità al cento per cento con un unico controllo.
- Standardizzare i processi in tutta l'organizzazione: I processi di qualità non collegati tra loro possono causare ritardi ingiustificati e risultati scadenti. E se un'azienda di scienze biologiche svolge le proprie attività in più siti? Come può rispettare la conformità? Il modo migliore è quello di standardizzare i processi in tutta l'area geografica in cui è presente. È quindi importante che tutti i processi siano ben integrati per creare un ambiente unificato e senza soluzione di continuità per le questioni e i dati relativi alla qualità. L'implementazione di piattaforme tecnologiche comuni in tutta l'organizzazione non solo standardizza il processo, ma assicura anche che qualsiasi eccezione venga immediatamente tracciata e gestita, oltre a garantire che le best practice siano costantemente praticate e mantenute.
- Rendere i dati e le informazioni immediatamente disponibili: Poiché rintracciare le informazioni geograficamente diffuse in un solo istante è diventata un'esigenza del momento, le aziende del settore delle scienze della vita dovrebbero rendere i dati e le informazioni accessibili all'istante. Poiché l'automazione crea un circolo di informazioni, è necessario mettere in atto una strategia ben definita che si concentri sulla fornitura delle informazioni giuste alle persone giuste al momento giusto. Questo non solo accentua l'accesso alle informazioni, ma migliora anche la conformità attraverso un migliore controllo e una migliore gestione.
In conclusione, era attuale era un contesto normativo rigoroso e in continua evoluzione, è fondamentale che le aziende del settore delle scienze della vita adottino le migliori pratiche per garantire la conformità in tutti i processi fondamentali durante l'intero ciclo di vita. Fin dalla definizione dei processi fino alla convalida e alla verifica end-to-end, le aziende del settore delle scienze della vita devono stabilire una serie di standard procedurali di qualità per garantire la conformità. Dovrebbero adottare nuovi percorsi o abbandonare le pratiche tradizionali per allinearsi meglio alla modernizzazione. Chiedete la consulenza di un esperto.
