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Ricordate? Qualche giorno fa abbiamo discusso della norma definitiva sulla sicurezza dei saponi antibatterici emanata dalla Food and Drug Administration (FDA). A seguito della richiestaFDA US di vietare l'uso di determinati ingredienti, il Giappone è stato il primo Paese dell'area APAC ad attuare tale divieto, annunciando di aver già implementato il divieto sull'uso di tali ingredienti.
In un comunicato, il Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare giapponese (MHLW) ha informato di aver eliminato gli ingredienti suggeriti dai prodotti medicati quali saponi, detergenti per le mani, gel doccia e detergenti per il viso.
Cosa ha causato il divieto?
In precedenza, laFDA US FDA pubblicato una norma definitiva sulla sicurezza che descriveva in dettaglio il divieto imposto su 19 ingredienti utilizzati nei saponi antibatterici. Motivando il divieto proposto con la mancata presentazione da parte dei produttori delle relazioni necessarie sugli ingredienti citati, laFDA US FDA fissato un termine preciso di un anno per l'attuazione del divieto. Decodifica la norma definitiva sulla sicurezza e tutto ciò che devi saperequi.
L'elenco degli ingredienti vietati comprende i seguenti:
- Cloflucarban
- Fluorosalan
- Esaclorofene
- Esilresorcinolo
- Iodofori (ingredienti contenenti iodio)
i) Complesso di iodio (solfato di ammonio etere e monolaurato di poliossietilene sorbitano)
ii) Complesso di iodio (estere fosfato di polietilenglicole alchilarilico)
iii) Nonilfenossipoli (etilenossi) etanoliodina
iv) Complesso poloxamer-iodio
v) Povidone-iodio al 5-10%.
vi) Complesso iodato di cloruro di undecillio
- Cloruro di metilbenzetonio
- Fenolo (superiore all'1,5%)
- Fenolo (meno dell'1,5%)
- Amiltricoli secondari
- Ossiclorosene di sodio
- Tribromsalan
- Triclocarban
- Triclosan
- Tripla tintura
Poiché i rapporti affermano che il Triclosan e il Triclocarban sono i due ingredienti comunemente utilizzati nella regione Asia-Pacifico e in tutto il mondo, l'implementazione del Giappone rappresenta un gesto di benvenuto per il divieto, che naturalmente è quello di enfatizzare la sicurezza del paziente, all'inizio. Si raccomanda ai produttori di saponi antibatterici di tutto il mondo di tenersi aggiornati su queste informazioni normative per garantire la conformità e ridurre il time-to-market.
