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Ricordi? Qualche giorno fa abbiamo discusso la norma finale di sicurezza della Food and Drug Administration (FDA) per i saponi antibatterici. A seguito della richiesta della US FDA di vietare ingredienti specifici, il Giappone si rivela la prima forza di attuazione nell'APAC, annunciando di aver già implementato il divieto di ingredienti.
In un comunicato, il Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare giapponese (MHLW) ha informato di aver eliminato gli ingredienti suggeriti dai prodotti medicati quali saponi, detergenti per le mani, gel doccia e detergenti per il viso.
Cosa ha causato il divieto?
In precedenza, la US FDA ha rilasciato una norma di sicurezza finale che dettaglia il divieto imposto su 19 ingredienti utilizzati per i saponi antibatterici. Motivando il divieto proposto con la mancata presentazione da parte del produttore dei rapporti necessari sugli ingredienti menzionati, la US FDA aveva fissato una scadenza chiara di un anno per l'attuazione del divieto. Decodifica la norma di sicurezza finale e tutto ciò che devi sapere qui.
L'elenco degli ingredienti vietati comprende i seguenti:
- Cloflucarban
- Fluorosalan
- Esaclorofene
- Esilresorcinolo
- Iodofori (ingredienti contenenti iodio)
i) Complesso di iodio (solfato di ammonio etere e monolaurato di poliossietilene sorbitano)
ii) Complesso di iodio (estere fosfato di polietilenglicole alchilarilico)
iii) Nonilfenossipoli (etilenossi) etanoliodina
iv) Complesso poloxamer-iodio
v) Povidone-iodio al 5-10%.
vi) Complesso iodato di cloruro di undecillio
- Cloruro di metilbenzetonio
- Fenolo (superiore all'1,5%)
- Fenolo (meno dell'1,5%)
- Amiltricoli secondari
- Ossiclorosene di sodio
- Tribromsalan
- Triclocarban
- Triclosan
- Tripla tintura
Con le relazioni che indicano che il triclosan e il triclocarban sono i due ingredienti più comunemente utilizzati nella regione Asia-Pacifico e in tutto il mondo, l'attuazione da parte del Giappone rappresenta un gesto positivo verso il divieto, che ovviamente mira a sottolineare la sicurezza dei pazienti. Si raccomanda produttori di saponi antibatterici produttori il mondodi tenersi aggiornati su tali informazioni normativeper garantire la conformità e ridurre i tempi di immissione sul mercato.
