1 minuto di lettura
Secondo i rapporti, il mercato dei dispositivi medici in Medio Oriente dovrebbe raggiungere i 31,6 miliardi di dollari USA entro il 2025. Tuttavia, a causa della cultura diversificata in termini di etnia e lingua e del quadro normativo in via di sviluppo (in alcuni Paesi), sfruttare il potenziale del mercato mediorientale potrebbe essere una sfida per i produttori di dispositivi che intendono registrare i propri prodotti nella regione. Per ottenere una posizione competitiva sul potenziale di mercato della regione, è necessario comprendere il regime normativo mediorientale. Per semplificare e snellire le procedure di ingresso nel mercato, si dovrebbe iniziare con lo scoprire:
- Pratiche sanitarie e autorità di regolamentazione corrispondenti (ogni nazione del Medio Oriente segue le proprie, ad esempio SFDA - Saudi Food & Drug Authority, NHRA - National Health Regulatory Authority, MOH - Ministry of Health, ecc.)
- Pratiche di fabbricazione aggiuntive esclusive rispetto alle GMP generali, date le eccezioni religiose.
- Classificazioni dei dispositivi e raggruppamenti di prodotti
- Durata della licenza e procedure di rinnovo in ciascuna delle nazioni ME
- I documenti legislativi richiesti e le barriere linguistiche
- Agenzie locali per l'importazione e la distribuzione dei dispositivi
- Sono necessarie altre autorizzazioni oltre a quelle locali.
Oltre a quanto sopra menzionato, l'ingresso nel mercato dei dispositivi medici del Medio Oriente richiede l'attenzione a molti altri aspetti che faciliterebbero le complessità procedurali. Per fornirvi una prospettiva completa sul panorama normativo della regione e sulle best practice in materia di registrazioni e licenze dei dispositivi medici, Freyr organizza un webinar esclusivo "Medical Device Registrations - A Global Perspective" - Part 2 Middle East il27 settembre 2017, 9:30 AM EST, 5:30 PM GST, 2:30 PM UK; Durata: 45 min. Approfondite subito il mercato dei dispositivi medici del Medio Oriente. Registrate il vostro posto.
