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Secondo i rapporti, il mercato dei dispositivi medici in Medio Oriente dovrebbe reach US 31,6 miliardiUS entro il 2025. Tuttavia, la diversificazione culturale in termini di etnia e lingua, oltre al quadro normativo in fase di sviluppo (in alcuni paesi), potrebbero rappresentare una sfida per i produttori di dispositivi che desiderano registrare i propri prodotti nella regione. Per ottenere un vantaggio competitivo sul potenziale di mercato della regione, è necessario comprendere il regime normativo mediorientale. Per semplificare e snellire le procedure di ingresso nel mercato, è necessario iniziare con l'individuazione di:
- Pratiche sanitarie e autorità di regolamentazione corrispondenti (ogni paese del Medio Oriente segue le proprie, ad esempio SFDA Saudi Food & Drug Authority, NHRA - National Health Regulatory Authority, MOH - Ministero della Salute, ecc.)
- Pratiche di fabbricazione aggiuntive esclusive oltre alle GMP generali, date le eccezioni religiose
- Classificazioni dei dispositivi e raggruppamenti di prodotti
- Durata della licenza e procedure di rinnovo in ciascuna delle nazioni ME
- I documenti legislativi richiesti e le barriere linguistiche
- Agenzie locali per l'importazione e la distribuzione dei dispositivi
- Sono necessarie altre autorizzazioni oltre a quelle locali.
Oltre a quanto sopra menzionato, l'ingresso nel mercato dei dispositivi medici del Medio Oriente richiede attenzione a molti altri aspetti che potrebbero semplificare le complessità procedurali. Per offrirvi una prospettiva completa sul panorama normativo della regione e sulle migliori pratiche in materia di registrazione e licenze dei dispositivi medici, Freyr organizza un webinar esclusivo dal titolo "Registrazione dei dispositivi medici - Una prospettiva globale" - Parte 2 Medio Oriente il 27 settembre 2017,supsup 9:supsup :30 GST, 14:30 UK; durata: 45 min. Entrate subito nel mercato dei dispositivi medici del Medio Oriente. Registratevi subito.
