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Secondo i rapporti, il mercato dei dispositivi medici in Medio Oriente dovrebbe reach US 31,6 miliardiUS entro il 2025. Tuttavia, la diversificazione culturale in termini di etnia e lingua, oltre al quadro normativo in fase di sviluppo (in alcuni paesi), potrebbero rappresentare una sfida per produttori di dispositivi produttori desiderano registrare i propri prodotti nella regione. Per ottenere un vantaggio competitivo sul potenziale di mercato della regione, è necessario comprendere il regime normativo mediorientale. Per semplificare e snellire le procedure di ingresso nel mercato, è necessario iniziare con l'individuazione di:
- Pratiche sanitarie e autorità di regolamentazione corrispondenti (ogni paese del Medio Oriente segue le proprie, ad esempio SFDA Saudi Food & Drug Authority, NHRA - National Health Regulatory Authority, MOH - Ministero della Salute, ecc.)
- Pratiche di fabbricazione aggiuntive esclusive oltre alle GMP generali, date le eccezioni religiose
- Classificazioni dei dispositivi e raggruppamenti di prodotti
- Durata della licenza e procedure di rinnovo in ciascuna delle nazioni ME
- I documenti legislativi richiesti e le barriere linguistiche
- Agenzie locali per l'importazione e la distribuzione dei dispositivi
- Sono necessarie altre autorizzazioni oltre a quelle locali.
Oltre a quanto sopra menzionato, l'ingresso nel mercato dei dispositivi medici del Medio Oriente richiede attenzione a molti altri aspetti che faciliterebbero le complessità procedurali. Per darvi una prospettiva completa sul panorama normativo della regione e sulle migliori pratiche per le registrazioni e licenze dei dispositivi medici, Freyr sta organizzando un webinar esclusivo “Registrazioni dei Dispositivi Medici – Una Prospettiva Globale” – Parte 2 Medio Oriente il 27th settembre 2017, alle 9:30 AM EST, 5:30 PM GST, 2:30 PM UK; Durata: 45 min. Cogliete subito l'opportunità del mercato dei dispositivi medici del Medio Oriente. Registratevi.
