3 minuti di lettura
L'aumento del personale addetto agli affari regolatori è un modello di assunzione fidato e collaudato, che inserisce i talenti giusti al posto giusto e al momento giusto nel piano di forza lavoro flessibile di un'organizzazione nel settore delle scienze biologiche.
L'obiettivo è quello di potenziare provvisoriamente il team interno con risorse esperte in modo economico e flessibile per soddisfare le esigenze specifiche di personale nel settore degli affari normativi e risolvere i problemi complessi legati alle scadenze urgenti dei progetti e alla carenza di competenze critiche.
In questo era incertezza senza precedenti sul mercato, caratterizzato dal congelamento delle assunzioni e dai licenziamenti aziendali, le organizzazioni che operano nel settore delle scienze della vita devono essere più flessibili e agili che mai per adattarsi alle mutevoli dinamiche di mercato e alle esigenze in termini di risorse.
A tal fine, si rende necessaria la valutazione di "modelli di personale flessibile per la gestione dei talenti", in quanto la composizione del personale varia a seconda delle esigenze specifiche. Deve soddisfare le esigenze di personale a lungo e a breve termine e fornire un quadro strategico per aggiungere e rimuovere personale in modo efficiente, tempestivo ed economico.
L'aumento del personale ha acquisito importanza nel corso degli anni e ci sono numerosi modi e vantaggi per ottenerlo.
Vantaggi dell'outsourcing del personale addetto agli affari regolatori (RA)
Modelli RA per le scienze della vita
Modello di fornitore di servizi funzionali (FSP)
In questo tipo di modello di assunzione, le aziende farmaceutiche hanno la possibilità di scegliere il personale in base alle proprie esigenze. Se l'azienda desidera personale a tempo pieno per un progetto, può scegliere di assumere personale a tempo pieno fino al completamento del lavoro. Tuttavia, se l'azienda desidera personale part-time per un compito specifico, può scegliere di assumere personale part-time. Questo modello offre all'organizzazione la flessibilità di scegliere quali servizi esternalizzare a quale partner FSP in base alla sua esperienza. Pertanto, le aziende possono esternalizzare il personale per tutte le attività RA, come le presentazioni, la sicurezza dei farmaci, la gestione e il monitoraggio HA, oppure solo alcune attività, come la convalida e SOP .
Tipi di modelli FSP:
- Modello di assunzione di personale equivalente a tempo pieno (FTE): Si tratta di una strategia analitica completa che consente alle aziende farmaceutiche di disporre di personale altamente qualificato con competenze in ambito regolatorio. In questo modello si considera il numero di ore di lavoro necessarie per completare un progetto piuttosto che il numero di persone che lavorano. Gli esperti di questo modello possono fornire le loro competenze in tutto il mondo e in diversi fusi orari. Questo approccio di staffing è vantaggioso quando c'è un bisogno di personale a breve o medio termine a causa di progetti a tempo determinato.
- Modello a prezzo fisso: In questo modello di staffing, il budget del contratto è concordato in anticipo, indipendentemente dal tempo e dalle spese. L'organizzazione conosce il costo totale per portare a termine tutti i compiti assegnati ai dipendenti. Questo modello consente inoltre alle organizzazioni di controllare i costi e i rischi. Di conseguenza, il fornitore è obbligato a portare a termine il contratto.
| Pro | Contro |
| Un singolo contratto può supportare molti progetti per l'azienda | Onere di gestione del personale per l'organizzazione, poiché l'espansione del team richiede supervisione e gestione. |
| Migliora la trasparenza amministrativa e riduce i costi associati | Esiste la possibilità che si verifichino problemi di trasferimento dei processi se i vari FSP sono coinvolti in più RA |
Modello di outsourcing a servizio completo (FSO)
In questo tipo di modello di reclutamento, le aziende farmaceutiche solitamente esternalizzano la maggior parte delle attività orientate alla ricerca o l'intero lavoro di ricerca agli RA . I contratti sono più basati su unità che su FTE nell'FSO. In questo modello, le organizzazioni esternalizzano la piena responsabilità ai partner di reclutamento nell'ambito delle relazioni preferenziali con il fornitore. Pertanto, le organizzazioni esternalizzano l'intero processo di sviluppo dei farmaci a un fornitore di servizi completi.
Tipo di modello FSO:
- Modello di staffing basato sulle unità: In questo modello, le organizzazioni pagano per unità di lavoro fornite dal personale. Questo modello viene utilizzato nei casi in cui il volume di lavoro o le mansioni si flettono verso l'alto e verso il basso per un periodo specifico. Le ore per unità e il volume di lavoro sono prevedibili, ben definiti e compresi. In questo modello le risorse sono misurate e utilizzate con attenzione.
| Pro | Contro |
| Riduce l'onere di gestione dell'organizzazione, poiché l'intero lavoro viene esternalizzato in una sola volta. | I contratti per progetto possono ridurre l'efficienza, in quanto il personale a volte non è pronto per le aggiunte. |
| La forza lavoro richiede un cambiamento costante e l'organizzazione è flessibile nell'introdurre personale aggiuntivo per rispondere alle esigenze aziendali. | Nessun controllo dell'organizzazione sul personale, in quanto il personale è esternalizzato, e il manager interno potrebbe non essere a conoscenza delle specializzazioni dei dipendenti |
L'adozione di un modello di potenziamento del personale facilita la flessibilità, il controllo e l'efficienza in termini di costi del sistema. Sia che stiate cercando esperti in materia di regolamentazione per assistervi nella vostra attività, sia che desideriate potenziare le competenze del vostro attuale RA , disponiamo di reach globale reach di competenze in materia di regolamentazione per soddisfare le vostre esigenze, colmare le lacune di competenze e rafforzare i vostri progetti. Contattate Freyr.
