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La chiave per raggiungere l'eccellenza nel settore farmaceutico
Nel tentativo di reach finale nel minor tempo possibile, le aziende farmaceutiche e le organizzazioni potrebbero talvolta trascurare alcune procedure normative obbligatorie, ostacolando così gli sforzi di conformità, le registrazioni dei prodotti richieste e le autorizzazioni di immissione in commercio. Inoltre, l'utilizzo di applicazioni e sistemi legacy aggiunge ulteriori preoccupazioni relative all'incompatibilità, all'inefficacia del tracciamento dei dati e alla mancanza di elementi di dati, portando infine a una compilazione dei dati imprecisa e a presentazioni non conformi che potrebbero non corrispondere agli standard della nuova era.
In questi scenari, le organizzazioni devono considerare di affrontare i problemi in modo proattivo piuttosto che reattivo. Le strategie progettate devono essere allineate agli aggiornamenti del mercato normativo globale e alle corrispondenti modifiche procedurali a livello granulare. Che si tratti di tendenze di presentazione elettronica o di nuove scadenze, le organizzazioni devono allinearsi ai requisiti del mercato normativo a livello mondiale.
L'approccio
In entrambi i casi, sia per seguire le tendenze del mercato che per rispettare le scadenze, il tempo è un fattore critico e le organizzazioni non possono permettersi imprecisioni che potrebbero gravare pesantemente sui bilanci. Per quanto riguarda le tendenze del mercato, è necessario integrare uno strumento di intelligence normativa rapido e alla portata di mano, mentre per quanto riguarda le scadenze stringenti è necessario optare per procedure normative semplificate, che a loro volta richiedono l'integrazione dei progressi tecnologici nei sistemi esistenti. Quanto prima riceveranno gli aggiornamenti normativi, tanto più velocemente potranno dotarsi degli strumenti necessari per snellire le procedure normative e ottenere una conformità efficace, riducendo così il time-to-market per soddisfare le esigenze del mercato.
Che si tratti del team interno di regolatori o di esperti specializzati in outsourcing, la razionalizzazione delle attività regolatorie è fondamentale per raggiungere l'eccellenza nel settore farmaceutico, ossia per concentrarsi maggiormente sulla sicurezza e sull'efficacia del paziente. Essere conformi.
Per un caso comprovato, siamo lieti di annunciare che Freyr conquistato il posto di finalista ai CPhi Pharma Awards 2016, nella categoria Eccellenza nel settore farmaceutico: procedure normative e conformità.
