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Le creme solari sono una componente importante di un regime di protezione solare efficace. Devono essere sicure, efficaci e di buona qualità. Per questo motivo, il TGA regolamenta le creme solari come prodotti terapeutici in Australia ai sensi del Therapeutic Goods Act 1989. Le Australian Regulatory Guidelines for Sunscreens (ARGS) descrivono i requisiti e gli standard normativi per le creme solari e i loro ingredienti. In base alle ARGS, le creme solari regolamentate dalla legge sono definite creme solari terapeutiche.
Le creme solari che rientrano tra i prodotti terapeutici sono classificate in:
- Schermi solari primari - Prodotti utilizzati principalmente per la protezione dai raggi UV.
- Alcuni filtri solari secondari - Prodotti che hanno uno scopo primario diverso dalla protezione solare, ma che contengono agenti di protezione solare, ad esempio idratanti contenenti filtri solari con SPF superiore a 15.
produttori includere solo ingredienti approvati nei filtri solari e tutti questi ingredienti approvati sono valutati in termini di sicurezza. I filtri solari terapeutici devono essere elencati nel Registro australiano dei prodotti terapeutici (ARTG) prima di poter essere commercializzati legalmente in Australia. Per commercializzare un filtro solare in Australia, produttori avere:
- una voce ARTG per quella protezione solare terapeutica; oppure
- accordi commerciali con uno sponsor che ha una registrazione ARTG per quel filtro solare terapeutico
La TGA richiede che l'efficacia di ogni prodotto sia testata per determinare il fattore di protezione solare (SPF) stampato sull'etichetta. Le etichette delle creme solari possono riportare loghi aziendali, simboli e informazioni per i consumatori, come previsto dall'attuale Labeling Order and Advertising Code. La pubblicità e l'etichettatura delle creme solari terapeutiche devono essere conformi a quanto segue:
- la versione attuale del Codice della pubblicità
- la versione attuale dell'Ordine di etichettatura
- lo standard australiano per la protezione solare
In sintesi, produttori creme solari terapeutiche devono rispettare lo standard TGA ARGS per l'immissione sul mercato australiano. Collaborare con un esperto in materia di regolamentazione è sempre un'opzione flessibile per un'immissione sul mercato australiano senza intoppi delle creme solari. Contattate Freyr oggi stesso !
