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L'obiettivo principale di Health Authority (HA) di promuovere e tutelare gli interessi dei cittadini che serve, modificando e introducendo nuove normative. La Rete europea di regolamentazione dei medicinali (EMRN) è una rete di autorità competenti che lavorano in sincronia per redigere documenti guida che regolano i medicinali, mantenendo allo stesso tempo lo standard dei medicinal products . L'avvento della tecnologia ha introdotto strumenti sofisticati che possono supportare ulteriormente il quadro normativo attualmente esistente. Accelerando il passo con il motto "Scienza, medicinali e salute", l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha pubblicato la sua visione strategica fino al 2025.
Per rimanere aggiornati sulle tendenze del settore, è necessario che le autorità sanitarie sollevino questioni e si impegnino nella ricerca di soluzioni. Nel suo piano strategico per il settore, EMA argomenti di interesse quali:
Utilizzare la comprensione della scienza e della tecnologia nello sviluppo e nel monitoraggio dei farmaci.
L'obiettivo finale della salute pubblica è garantire che le normative consentano lo sviluppo di nuovi farmaci e approcci creativi, permettendo di soddisfare meglio le esigenze dei pazienti con trattamenti più sicuri, efficaci e clinicamente accettabili. Ciò richiede che la rete prenda in considerazione questioni quali il passaggio a un'assistenza sanitaria più incentrata sul paziente e a trattamenti di precisione o personalizzati.
Collaborare con i centri di eccellenza globali per ottenere valutazioni scientifiche di qualità.
EMA a fornire prove più attendibili ai responsabili politici e ai valutatori/pagatori delle tecnologie sanitarie affinché possano effettuare valutazioni e giudizi normativi informati, in modo che i pazienti possano accedere rapidamente a terapie efficaci ed essere protetti dai farmaci i cui benefici non superano i rischi. La collaborazione e lo scambio di tali dati tra le autorità sanitarie consentono di acquisire prove in tempo reale in modo ampio ed efficiente durante l'intero ciclo di vita di un farmaco, dallo sviluppo preclinico alle sperimentazioni cliniche e all'applicazione nel mondo reale.
Promuovere iniziative di accesso ai farmaci centrate sul paziente in collaborazione con i sistemi sanitari.
I pazienti e gli operatori sanitari dovrebbero essere al centro degli sforzi di regolamentazione, migliorando l'accesso ai farmaci come obiettivo chiave. L'obiettivo della sanità pubblica è garantire che i pazienti abbiano accesso tempestivo a farmaci a basso costo adatti alle loro esigenze mediche e che tutti gli attori del sistema sanitario abbiano accesso alle conoscenze adeguate necessarie per prescrivere e utilizzare correttamente i farmaci.
Affrontare le emergenze sanitarie e prepararsi tempestivamente a future pandemie
Dopo la pandemia, sono state avanzate diverse proposte a sostegno di questo obiettivo. EMA a sostenere gli sforzi mondiali volti a rispondere alle sfide di salute pubblica, compreso lo sviluppo di nuovi farmaci antibatterici e vaccini per combattere la resistenza antimicrobica. Finanzierà inoltre metodi innovativi per la ricerca, l'approvazione e il monitoraggio dei vaccini, nonché attività volte a migliorare la comunicazione in materia di vaccinazioni e a promuovere la fiducia del pubblico.
Promuovere l'innovazione nella ricerca e nello sviluppo della scienza regolatoria
EMA a creare una piattaforma rivoluzionaria dedicata alla scienza normativa e all'innovazione in collaborazione con i centri di ricerca universitari. L'obiettivo finale per la salute pubblica è mantenere la scienza normativa all'avanguardia, in modo che l'autorità competente possa adempiere al proprio mandato fondamentale di preservare la salute umana e animale e rendere i medicinali più accessibili ai pazienti.
In conclusione, i regolatori si sforzano di colmare il divario tra le tendenze accademiche e professionali della scienza regolatoria per favorire la ricerca e l'innovazione. Per saperne di più sulla tabella di marcia verso l'ingresso nel mercato dell'UE e per decodificare i regolamenti modificati, sintonizzatevi su Regulatory Radio sulla vostra piattaforma di streaming preferita!
