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Nella vasta gamma di regolamenti del mercato cinese, il sistema dei titolari di autorizzazioni all'immissione in commercio (Marketing Authorization Holder, MAH) è un aspetto fondamentale che regola le approvazioni dei prodotti e l'ingresso nel mercato. La demistificazione di questo sistema svela le chiavi per navigare nell'intricato panorama del mercato cinese.
Che cos'è il sistema MAH?
Il sistema MAH consente a soggetti nazionali e stranieri di ottenere l'autorizzazione all'immissione in commercio di prodotti farmaceutici e dispositivi medici in Cina. A differenza dell'approccio convenzionale, in cui sono solo i produttori a detenere questa autorizzazione, il MAH consente di separare i diritti di produzione da quelli di commercializzazione.
Come muoversi per entrare nel mercato:
Con il sistema MAH, le aziende straniere ottengono maggiori opportunità di penetrare nel mercato cinese collaborando con entità nazionali. Questo modello favorisce la collaborazione, garantendo al contempo la conformità ai rigorosi standard normativi.
Semplificare le complessità:
Comprendere le sfumature della MAH è fondamentale. Si tratta di comprendere i requisiti normativi, gli accordi contrattuali e i quadri operativi. La gestione di queste complessità apre le porte a un accesso più agevole al mercato.
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