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L'autorità regolatoria messicana COFEPRIS (Commissione Federale per la Protezione dal Rischio Sanitario) ha istituito un nuovo sistema di appuntamenti elettronici per i registranti di dispositivi medici per la presentazione di domande o per richiedere incontri di persona con l'Agenzia. Questa misura rientra nel processo di digitalizzazione ed è conforme alle disposizioni del Ministero della Salute, al fine di limitare il numero di visitatori delle strutture della COFEPRIS e ridurre il rischio di contagio da parte della COVID-19.
Come richiesto dall'Agenzia, tutti gli utenti possono utilizzare il nuovo sistema di appuntamenti elettronici rispettando i seguenti criteri chiave:
- Gli utenti devono registrarsi nel nuovo sistema elettronico
- Gli utenti possono richiedere un solo appuntamento al giorno
- Il nuovo sistema di appuntamenti elettronici è accessibile con firma elettronica o con qualsiasi altro meccanismo di autenticazione stabilito dall'Agenzia.
- Tutte le informazioni sulle procedure e sui servizi specifici da eseguire devono essere registrate.
- Gli utenti che desiderano cancellare l'appuntamento programmato devono informare l'Agenzia con almeno 24 ore di anticipo.
- Tutte le spese relative agli appuntamenti devono essere pagate almeno 48 ore prima dell'orario previsto.
Inoltre, le strutture del Comprehensive Service Center (CIS) sono dotate di protezioni acriliche trasparenti a ogni finestra e di un filtro sanitario all'ingresso. Inoltre, ogni dirigente deve indossare i Dispositivi di Protezione Individuale (DPI) e i richiedenti che arrivano alla struttura del CIS devono rispettare le seguenti disposizioni:
- La ricevuta stampata dell'appuntamento è d'obbligo
- Come obbligo, gli utenti devono indossare una maschera facciale.
- L'accesso è consentito esclusivamente agli utenti precedentemente registrati nel sistema di appuntamenti.
- Gli utenti devono presentare un documento di identità ufficiale valido con fotografia
- Gli utenti devono presentarsi 10 minuti prima dell'orario indicato nell'appuntamento e la mancata presentazione comporterà l'annullamento dell'appuntamento.
- Come indicato nel voucher di appuntamento, l'attenzione sarà prestata esclusivamente alla persona indicata per l'importo delle procedure e dei servizi indicati.
- Tutte le procedure saranno inserite ed elaborate in conformità alle disposizioni di legge applicabili.
- Gli utenti possono controllare lo stato della loro richiesta sul portale COFEPRIS.
Poiché l'ente regolatorio messicano COFEPRIS ha istituito un nuovo sistema di appuntamenti elettronici per ridurre il rischio di esposizione al coronavirus, le parti interessate ai dispositivi medici devono assicurarsi di rispettare le norme dell'agenzia per tutte le operazioni regolatorie necessarie e le migliori pratiche procedurali. Rimanere al sicuro. Rimanere informati. Rimanete conformi.
