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Con il rapido sviluppo e l'integrazione del software nei dispositivi medici, si assiste a un aumento delle violazioni dei dati e degli attacchi informatici ai sistemi informativi pubblici e privati dei dispositivi medici. Questo porta all'esposizione indesiderata delle informazioni riservate dell'organizzazione e dei dati dei pazienti e crea il caos nella sicurezza delle informazioni e nei sistemi legali. Pertanto, le organizzazioni di dispositivi medici devono disporre di team di cybersecurity altamente qualificati e formati, di sistemi informativi sofisticati e devono attenersi alle normative standard per garantire la conformità.
La certificazione ISO 27001 rappresenta un solido standard di sicurezza delle informazioni per costruire un ambiente di lavoro orientato alla sicurezza. In quanto standard internazionale, la ISO 27001 fornisce indicazioni sull'implementazione del Sistema di Gestione della Sicurezza delle Informazioni (ISMS) in tutti i settori industriali e garantisce la protezione delle informazioni contro le minacce alla sicurezza interne ed esterne. Perché un'organizzazione di dispositivi medici dovrebbe essere certificata ISO 27001? Ve lo spieghiamo qui.
1.Riduce i rischi di cybersecurity: La certificazione ISO 27001 riduce le possibilità di minacce alla sicurezza informatica. I requisiti fondamentali della norma sono trattati nelle clausole da 4.1 a 10.2.
Clausola 4.1 - 4.4: Questa clausola riguarda la comprensione dell'organizzazione e del suo contesto, le esigenze e le aspettative delle parti interessate e la determinazione del campo di applicazione dell'ISMS.
Clausola 5.1 - 5.3: Questa clausola si concentra sulla leadership e sull'impegno, sulla politica di sicurezza delle informazioni e sui ruoli organizzativi, le responsabilità e le autorità.
Clausola 6.1 - 6.3: si tratta di pianificare le azioni per affrontare i rischi e le opportunità e raggiungere gli obiettivi di sicurezza delle informazioni.
Clausola 7.1 - 7.5: questa clausola illustra quanto segue:
- Un livello adeguato di risorse per la creazione, l'implementazione, la manutenzione e il miglioramento continuo dell'ISMS.
- Determinare la competenza delle persone che lavorano all'ISMS e che potrebbero influenzarne le prestazioni.
- Conferma che le persone che lavorano all'ISMS sono consapevoli della politica di sicurezza delle informazioni, del loro contributo all'efficacia dell'ISMS e di ciò che accade quando l'ISMS non è conforme ai suoi requisiti.
- Cosa comunicare sull'ISMS, quando comunicarlo, chi farà parte di questa comunicazione e chi lo farà?
- Manutenzione di tutti i documenti relativi all'ISMS.
Clausole 8.1 - 8.3: questa serie di clausole dimostra la pianificazione e il controllo operativo, la valutazione del rischio di sicurezza delle informazioni e il trattamento del rischio di sicurezza delle informazioni.
Clausola 9.1 - 9.3: richiede all'organizzazione di monitorare, misurare, analizzare e valutare le prestazioni e l'efficacia dell'ISMS, di condurre audit interni a intervalli pianificati e di eseguire il riesame della gestione obbligatorio per la ISO 27001.
Clausola 10.1 - 10.2: questa clausola tratta le non conformità e le azioni correttive e la valutazione e il miglioramento continui dell'ISMS.
2.Semplificazione della conformità: Poiché alcuni requisiti della ISO 27001 si sovrappongono ad altre linee guida normative, la certificazione ISO vi aiuterà a conformarvi alle seguenti normative, come il National Institute of Standards and Technology (NIST) cybersecurity framework e il General Data Protection Regulation (GDPR). Sebbene la certificazione ISO 27001 non copra tutti gli aspetti del GDPR, offre un solido quadro di riferimento per le organizzazioni che desiderano essere conformi al GDPR e copre le linee guida sulla sicurezza dei dati, l'integrità dei dati, la valutazione del rischio, la conservazione e l'archiviazione dei dati e la protezione generale dei dati.
3.Riduce la necessità di audit da parte dei clienti: I clienti di solito richiedono un audit dei sistemi prima di firmare un accordo. La certificazione ISO 27001 garantisce credibilità e fiducia e consente ai clienti di sapere che le best practice per la sicurezza delle informazioni sono aggiornate. Questa certificazione ridurrà automaticamente la necessità di frequenti audit da parte dei clienti e renderà la vostra organizzazione più importante per i clienti dal punto di vista della sicurezza. Dopo la certificazione, le organizzazioni possono apporre il certificato in luoghi ben visibili, come la homepage del sito web, il footer e altre pagine web ad alto traffico relative all'organizzazione.
Dopo aver discusso quanto sopra, con la certificazione ISO 27001, le organizzazioni di dispositivi medici possono garantire la conformità alla cybersecurity. Il possesso di questo certificato riduce i rischi di minacce alla sicurezza informatica, mantiene la riservatezza delle informazioni e dimostra che i rischi per la sicurezza delle informazioni sono sotto controllo. La vostra organizzazione è certificata ISO 27001? Consultate un esperto in materia di regolamentazione. Rimanete informati. Rimanete conformi.
