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Il mercato messicano dei dispositivi medici dovrebbe reach ,5 miliardi di dollari entro il 2020. Essendo il secondo mercato più grande per i dispositivi medici in America Latina, il Messico offre ottime opportunità commerciali. Tuttavia, per commercializzare i dispositivi nella regione, i produttori devono seguire determinati standard e procedure e devono definire chiaramente gli obiettivi e le capacità organizzative in base ai requisiti normativi regionali messicani. I produttori devono avere una visione completa del regime normativo messicano in materia di dispositivi medici. Il primo passo è la decodifica:
- Informazioni dell'Autorità sanitaria (Comitato federale per la protezione dai rischi sanitari [COFEPRIS])
- Permessi di importazione
- Sistema di classificazione dei dispositivi (Classe I, II o III)
- Come reach mercato: è necessario avere un rappresentante locale?
- Come e dove registrare il dispositivo medico? Tipi di domanda, tariffe e documentazione richiesta
- Qual è la documentazione richiesta per i prodotti importati? Certificato di libera vendita, Certificato di Buone Pratiche di Fabbricazione rilasciato dall'autorità sanitaria del paese di origine.
- Tempi di risposta delle autorità sanitarie alle domande presentate
- Requisiti di etichettatura per i dispositivi medici – informazioni generali e lingue da rappresentare
Allo stesso modo, il processo di registrazione e autorizzazione dei dispositivi medici in Messico comprende molti aspetti che richiedono attenzione quando si entra nel mercato. Per offrirvi una panoramica completa, Freyr un webinar esclusivo daltitolo "Registrazione dei dispositivi medici - Una prospettiva globale" - Parte 1 Messico, 15sup 09:sup ,sup45 minuti. Non perdetevi questa occasione per ottenere tutte le informazioni necessarie. Registratevi subito.
