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Il mercato messicano dei dispositivi medici dovrebbe reach ,5 miliardi di dollari entro il 2020. Essendo il secondo mercato più grande per i dispositivi medici in America Latina, il Messico offre ottime opportunità commerciali. Tuttavia, per commercializzare i dispositivi nella regione, produttori seguire determinati standard e procedure e devono definire chiaramente gli obiettivi e le capacità organizzative in base ai requisiti normativi regionali messicani. produttori avere una visione completa del regime normativo messicano in materia di dispositivi medici. Il primo passo è la decodifica:
- Informazioni dell'Autorità Sanitaria (Il Comitato Federale per la Protezione dai Rischi Sanitari [COFEPRIS])
- Permessi di importazione
- Sistema di classificazione dei dispositivi (Classe I, II o III)
- Come immettere sul mercato – è richiesto un rappresentante locale?
- Come e dove registrare il dispositivo medico? I tipi di domanda, i costi e la documentazione richiesta
- Qual è la documentazione per i prodotti importati? Certificato di libera vendita, Certificato di Buone Pratiche di Fabbricazione rilasciato dall'autorità sanitaria del paese d'origine
- Tempistiche dell'autorità sanitaria per rispondere alle domande presentate
- Requisiti di etichettatura per i dispositivi medici – informazioni generali e lingue da rappresentare
Allo stesso modo, il processo di registrazione e licenza dei dispositivi medici messicani include molti aspetti che richiedono la vostra attenzione quando si entra nel mercato. Per fornirvi una panoramica completa, Freyr presenta un webinar esclusivo “Registrazioni dei Dispositivi Medici – Una Prospettiva Globale” – Parte 1 Messico il 15 settembre 2017, alle 09:30 EST, Durata – 45 Min. Approfittate di questa opportunità per informarvi. Registrate il vostro posto.
