Registrazione dei dispositivi: Panoramica del resto del mondo
Gestire la registrazione dei dispositivi medici nei mercati globali presenta una miriade di sfide uniche. Ogni paese ha il proprio insieme di requisiti e tempistiche, culture e lingue diverse, incoerenze e infrastrutture limitate, che ostacolano processi di registrazione efficienti. Superare queste sfide richiede una profonda comprensione delle normative locali, una comunicazione proattiva con le autorità normative e una pianificazione strategica per garantire registrazioni di successo dei dispositivi medici in queste regioni. Freyr offre un supporto normativo completo, personalizzato per i requisiti unici di ogni mercato, semplificando il processo di registrazione e garantendo la conformità. Il nostro team di esperti porta una conoscenza approfondita delle normative locali e solide relazioni con le autorità normative, facilitando una comunicazione fluida e accelerando le approvazioni. Inoltre, l'approccio proattivo di Freyr include la pianificazione strategica e il supporto continuo per affrontare eventuali ostacoli che potrebbero sorgere, garantendo registrazioni di successo in diverse regioni. Con Freyr come partner, i produttori possono gestire con fiducia le complessità della registrazione globale, accelerando l'ingresso sul mercato e promuovendo la crescita del business.
La nostra presenza
Medio Oriente e Africa
Perché Freyr?
- Competenza normativa: Con oltre 1450 clienti in continua crescita, supportati da un team di oltre 2300 esperti normativi, garantiamo la conformità e acceleriamo le approvazioni.
- Soluzioni personalizzate: Che il vostro dispositivo sia di Classe I, II o III, i nostri servizi coprono tutto, dalle valutazioni iniziali alla conformità post-vendita.
- Reach globale: La nostra ampia rete di partnership si estende in tutto il mondo e us mette in contatto con le autorità di regolamentazione di oltre 120 Paesi.
- Conformità garantita: Oltre 330 aziende produttrici di dispositivi medici us hanno scelto come partner normativo privilegiato. In Freyr diamo la massima priorità alla conformità in ogni aspetto del processo di registrazione dei dispositivi.
